- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05020808
Kasviproteiini-isolaatin vaikutus lihasproteiinisynteesiin ihmisillä levossa ja vastustusharjoituksen jälkeen
Kasviproteiini-isolaatin vaikutus lihasproteiinisynteesiin ihmisillä levossa ja vastustusharjoituksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia: 32 nuorta, tervettä miestä ja naista iältään 18 - 35 vuotta. Interventio: Kasviproteiini-isolaatti (PPI) ja ei-välttämätön aminohappokontrolli (NEAA) Tutkimussuunnitelma: Estä satunnaistettu kontrollikoe. Kahden ryhmän rinnakkaissuunnittelu. Ensisijainen tulos: Myofibrillar fractional synthetic rate (myoFSR).
Alustava seulonta/perutus sisältää: sairaushistorian, ruokavalion arvioinnin ja lääkärin ja pätevän ravitsemusterapeutin tarkastuksen, terveyteen liittyvien vasta-aiheiden arvioitava verinäyte, kehon koostumuksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA), isokineettinen polvi ekstensorin lujuustestit.
Esikoetta: Mitattu annos deuteriumoksidia (5 ml/kg) nautitaan ja veri- ja/tai sylkinäytteet (n. 5 ml) otetaan ennen tai jälkeen nielemisen.
Kokeellinen koe: Kerättiin verta, sylkeä ja molemminpuolisia m.vastus lateralis -mikrobiopsia (~100 mg). Yksipuolinen vastusharjoittelu, joka koostuu polven ojentajasupistuksista, suoritetaan loppuun. Harjoituksen lopettamisen jälkeen osallistujat nauttivat 0,33 g/kg joko ei-välttämätöntä aminohappokoostumusta tai kasviproteiini-isolaattia. Sylkinäyte ja toinen sarja bilateraalisia m.vastus lateralis -mikrobiopsia otetaan 3 tuntia nielemisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanti, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu intoleranssi mille tahansa proteiinituotteiden sisältämälle esineelle.
- Verivälitteisen sairauden riski, nykyinen sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaisi haitallisesti osallistumiseen
- Tunnettu haitallinen reaktio suonipunktioon ja/tai biopsiaan
- Kyvyttömyys suorittaa vastustusharjoituksia
- Kyvyttömyys noudattaa protokollan ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Ei-välttämätön aminohappoformulaatio (NEAA)
Uusi ei-välttämättömien aminohappojen seos annosteltuna 0,33 g/kg ruumiinpainoa 400 ml:ssa vettä. Aterian jälkeinen lihasproteiinisynteesi levossa ja vastustusharjoituksen jälkeen mitataan deuteriumin sisällyttämisellä luurankolihakseen, josta on otettu näyte kahdenvälisillä mikrobipsioilla. Tuotenumero: NEAA56812 |
Elintarvikelaatuinen ei-välttämättömien aminohappojen seos jauheena, joka liuotetaan veteen.
Toimittaja Marigot Ltd, Cork, Irlanti
|
Active Comparator: Kasviproteiini-isolaatti (PPI)
Kasviproteiini-isolaatti (Fava-papu) annosteltuna 0,33 g/kg ruumiinpainoa 400 ml:ssa vettä. Aterian jälkeinen lihasproteiinisynteesi levossa ja vastustusharjoituksen jälkeen mitataan deuteriumin sisällyttämisellä luurankolihakseen, josta on otettu näyte kahdenvälisillä mikrobipsioilla. Tuotenumero: FP2011273 |
Elintarvikelaatuinen kasvi (palkokasvi - Fava) proteiini-isolaatti, joka liuotetaan veteen.
Toimittaja Marigot Ltd, Cork, Irlanti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myofibrillaarinen fraktionaalinen synteettinen nopeuden muutos
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Myofibrillaarisen proteiinisynteesin fraktionopeus mitattuna deuteriumin liittymisellä luurankolihakseen, joka on otettu mikrobipsialla
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_04_07_EHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .