L'effetto di un isolato proteico vegetale sulla sintesi proteica muscolare negli esseri umani a riposo e dopo l'esercizio di resistenza
L'effetto di un isolato proteico vegetale sulla sintesi proteica muscolare negli esseri umani a riposo e dopo l'esercizio di resistenza: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti: 32 uomini e donne giovani e sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Intervento: isolato di proteine vegetali (PPI) e controllo degli amminoacidi non essenziali (NEAA) Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato a blocchi. Progettazione parallela a due gruppi. Esito primario: tasso sintetico frazionario miofibrillare (myoFSR).
Lo screening/familiarizzazione preliminare consiste in: anamnesi, valutazione dietetica ed esame da parte di un medico e di un dietologo qualificato, prelievo di sangue da valutare per controindicazioni relative alla salute, misurazione della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), ginocchio isocinetico test di resistenza degli estensori.
Pre-prova: verrà ingerita una dose misurata di ossido di deuterio (5 ml/kg) e verranno raccolti campioni di sangue e/o saliva (~ 5 ml) prima/post ingestione.
Prova sperimentale: sangue, saliva e microbiopsie bilaterali di m.vastus lateralis (~ 100 mg) raccolti. Verrà completata una sessione di allenamento di resistenza unilaterale consistente in contrazioni degli estensori del ginocchio. Dopo l'interruzione dell'esercizio, i partecipanti ingeriranno 0,33 g/kg di massa corporea di: una formulazione di aminoacidi non essenziali o un isolato di proteine vegetali. Un campione di saliva e un secondo set di microbiopsie bilaterali m.vastus lateralis vengono raccolti 3 ore dopo l'ingestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
- University of Limerick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 35 anni
Criteri di esclusione:
- Intolleranza nota a qualsiasi elemento contenuto nei prodotti proteici.
- Rischio di malattie trasmissibili per via ematica, malattia in corso o farmaci che potrebbero influire negativamente sulla partecipazione
- Reazioni avverse note al prelievo venoso e/o alla biopsia
- Incapacità di intraprendere esercizi di resistenza
- Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Formulazione di amminoacidi non essenziali (NEAA)
Nuova miscela di aminoacidi non essenziali dosata a 0,33 g/kg di massa corporea in 400 ml di acqua. Sintesi proteica muscolare postprandiale a riposo e dopo esercizio di resistenza da misurare mediante incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsie bilaterali. Numero del prodotto: NEAA56812 |
Miscela alimentare di aminoacidi non essenziali in polvere da sciogliere in acqua.
Fornito da Marigot Ltd, Cork, Irlanda
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Comparatore attivo: Proteine Vegetali Isolate (PPI)
Isolato di proteine vegetali (fava) dosato a 0,33 g/kg di massa corporea in 400 ml di acqua. Sintesi proteica muscolare postprandiale a riposo e dopo esercizio di resistenza da misurare mediante incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsie bilaterali. Numero del prodotto: FP2011273 |
Proteine vegetali (legumi - Fave) isolate per uso alimentare da sciogliere in acqua.
Fornito da Marigot Ltd, Cork, Irlanda
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza sintetica frazionaria miofibrillare
Lasso di tempo: 4 ore
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La velocità frazionaria della sintesi proteica miofibrillare misurata dall'incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsia
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_04_07_EHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su NEAA
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