- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05020808
Effekten av ett växtproteinisolat på muskelproteinsyntes hos människor i vila och efter motståndsträning
Effekten av ett växtproteinisolat på muskelproteinsyntes hos människor i vila och efter motståndsövning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare: 32 unga, friska män och kvinnor i åldrarna 18 - 35 år. Intervention: Plantproteinisolat (PPI) och icke-essentiell aminosyrakontroll (NEAA) Studiedesign: Blockera randomiserad kontrollstudie. Två grupp parallell design. Primärt utfall: Myofibrillär fraktionell synteshastighet (myoFSR).
Preliminär screening/introduktion består av: sjukdomshistoria, kostbedömning och undersökning av läkare och behörig dietist, blodprov som ska utvärderas för hälsorelaterade kontraindikationer, mätning av kroppssammansättning med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA), isokinetisk knä. extensorhållfasthetstest.
Förprövning: En uppmätt dos av deuteriumoxid (5 ml/kg) kommer att intas och blod- och/eller salivprover (~5 ml) kommer att tas före/efter intag.
Experimentell prövning: Blod, saliv och bilaterala m.vastus lateralis mikrobiopsier (~100 mg) insamlade. Ett ensidigt motståndsträningspass bestående av knäextensorkontraktioner kommer att genomföras. Efter träningsuppehåll kommer deltagarna att få i sig 0,33 g/kg kroppsvikt av antingen: en icke-essentiell aminosyraformulering eller ett växtproteinisolat. Ett salivprov och en andra uppsättning bilaterala m.vastus lateralis-mikrobiopsier samlas in 3 timmar efter intag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 till 35 år
Exklusions kriterier:
- Känd intolerans mot alla föremål som ingår i proteinprodukterna.
- Blodburen sjukdomsrisk, aktuell sjukdom eller medicinering som skulle påverka deltagandet negativt
- Känd biverkning vid venpunktion och/eller biopsi
- Oförmåga att utföra motståndsövningar
- Oförmåga att följa protokollets riktlinjer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nonessentiell aminosyraformulering (NEAA)
Ny icke-essentiell aminosyrablandning doserad med 0,33 g/kg kroppsvikt i 400 ml vatten. Postprandial muskelproteinsyntes i vila, och efter motståndsträning, mäts genom inkorporering av deuterium i skelettmuskulaturen som provtas med bilaterala mikrobiopsier. Produktnummer: NEAA56812 |
Livsmedelsgodkänd blandning av icke-essentiella aminosyror i pulverform för att lösas i vatten.
Levereras av Marigot Ltd, Cork, Irland
|
|
Aktiv komparator: Plant Protein Isolate (PPI)
Växtproteinisolat (Fava böna) doserat med 0,33 g/kg kroppsvikt i 400 ml vatten. Postprandial muskelproteinsyntes i vila, och efter motståndsträning, mäts genom inkorporering av deuterium i skelettmuskulaturen som provtas med bilaterala mikrobiopsier. Produktnummer: FP2011273 |
Proteinisolat av livsmedelskvalitet (baljväxter - Fava) som ska lösas i vatten.
Levereras av Marigot Ltd, Cork, Irland
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myofibrillär fraktionell syntetisk hastighetsförändring
Tidsram: 4 timmar
|
Fraktionshastigheten för myofibrillär proteinsyntes mätt genom inkorporering av deuterium i skelettmuskulaturen provtagen genom mikrobiopsi
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020_04_07_EHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .