El efecto de un aislado de proteína vegetal sobre la síntesis de proteína muscular en humanos en reposo y después del ejercicio de fuerza
El efecto de un aislado de proteína vegetal sobre la síntesis de proteína muscular en seres humanos en reposo y después del ejercicio de fuerza: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes: 32 hombres y mujeres jóvenes y sanos de 18 a 35 años. Intervención: Aislado de proteína vegetal (PPI) y control de aminoácidos no esenciales (NEAA) Diseño del estudio: Ensayo de control aleatorizado en bloques. Diseño paralelo de dos grupos. Resultado primario: tasa sintética fraccional miofibrilar (myoFSR).
La evaluación preliminar/familiarización consiste en: historial médico, evaluación dietética y examen por un médico y un dietista calificado, muestra de sangre para evaluar contraindicaciones relacionadas con la salud, medición de la composición corporal por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), rodilla isocinética Pruebas de fuerza extensora.
Antes del ensayo: Se ingerirá una dosis medida de óxido de deuterio (5ml/kg) y se recolectarán muestras de sangre y/o saliva (~5ml) antes/después de la ingestión.
Ensayo experimental: Se recogieron microbiopsias de sangre, saliva y m.vastus lateralis bilateral (~100 mg). Se completará una sesión de entrenamiento de resistencia unilateral que consistirá en contracciones de los extensores de la rodilla. Después de dejar de hacer ejercicio, los participantes ingerirán 0,33 g/kg de masa corporal de: una formulación de aminoácidos no esenciales o un aislado de proteína vegetal. Se recoge una muestra de saliva y un segundo juego de microbiopsias bilaterales de m. vastus lateralis 3 h después de la ingestión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- Intolerancia conocida a cualquier elemento contenido en los productos proteicos.
- Riesgo de enfermedades transmitidas por la sangre, enfermedad actual o medicamento que afectaría negativamente la participación
- Reacción adversa conocida a la venopunción y/o biopsia
- Incapacidad para realizar ejercicios de resistencia.
- Incapacidad para adherirse a las pautas del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Formulación de aminoácidos no esenciales (NEAA)
Nueva mezcla de aminoácidos no esenciales dosificada a 0,33 g/kg de masa corporal en 400 ml de agua. La síntesis de proteínas musculares posprandiales en reposo y después del ejercicio de resistencia se medirá mediante la incorporación de deuterio en el músculo esquelético muestreado mediante microbiopsias bilaterales. Número de producto: NEAA56812 |
Mezcla de calidad alimentaria de aminoácidos no esenciales en forma de polvo para disolver en agua.
Suministrado por Marigot Ltd, Cork, Irlanda
|
|
Comparador activo: Aislado de Proteína Vegetal (PPI)
Aislado de proteína vegetal (Haba) dosificado a 0,33 g/kg de masa corporal en 400 ml de agua. La síntesis de proteínas musculares posprandiales en reposo y después del ejercicio de resistencia se medirá mediante la incorporación de deuterio en el músculo esquelético muestreado mediante microbiopsias bilaterales. Número de producto: FP2011273 |
Aislado de proteína vegetal de calidad alimentaria (legumbre - Fava) para disolver en agua.
Suministrado por Marigot Ltd, Cork, Irlanda
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de tasa sintética fraccional miofibrilar
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La tasa fraccionaria de la síntesis de proteínas miofibrilares medida por la incorporación de deuterio en el músculo esquelético muestreado por microbiopsia
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020_04_07_EHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .