SHR-1701 en association avec le famitinib chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent/métastatique

Critère d'intégration:

• Carcinome du nasopharynx récurrent/métastatique confirmé histologiquement
• Échec des sujets après une chimiothérapie à base de platine et une thérapie par anticorps anti-PD-1/PD-L1 ;
• Capable et disposé à fournir un formulaire de consentement éclairé signé et capable de se conformer à toutes les procédures.
• Espérance de vie >= 12 semaines selon le jugement de l'enquêteur.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 au début de l'essai.
• La maladie doit être mesurable avec au moins 1 lésion mesurable unidimensionnelle selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1.
• Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate telle que définie dans le protocole D'autres critères d'inclusion définis dans le protocole pourraient s'appliquer

Critère d'exclusion:

• Traitement anticancéreux dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le début du traitement d'essai.
• Traitement systémique avec des agents immunosuppresseurs dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ; ou utiliser tout médicament expérimental dans les 28 jours précédant le début du traitement d'essai.
• Avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
• Avec des métastases actives du système nerveux central (SNC) provoquant des symptômes cliniques ou nécessitant une intervention thérapeutique.
• Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou toute autre maladie immunodéficitaire acquise ou congénitale, ou toute infection virale systémique active nécessitant un traitement.
• Maladie maligne antérieure (autre que la malignité cible à étudier dans l'essai) au cours des 2 dernières années. Les sujets ayant des antécédents de carcinome du col de l'utérus in situ, de cancer de la vessie superficiel ou non invasif ou de cancer basocellulaire ou épidermoïde in situ précédemment traités à visée curative ne sont PAS exclus.