SHR-1701 i kombination med famitinib hos patienter med recidiverende/metastatisk nasopharyngeal carcinom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet recidiverende/metastatisk nasopharyngeal carcinom
• Patientsvigt efter platinbaseret kemoterapi og anti-PD-1/PD-L1 antistofterapi;
• Kan og er villig til at give en underskrevet informeret samtykkeformular og i stand til at overholde alle procedurer.
• Forventet levetid >= 12 uger som vurderet af investigator.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 ved indtræden i forsøget.
• Sygdommen skal være målbar med mindst 1 unidimensional målbar læsion ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1.
• Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion som defineret i protokollen Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

• Anticancerbehandling inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Større operation inden for 28 dage før start af forsøgsbehandling.
• Systemisk terapi med immunsuppressive midler inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet; eller brug et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 28 dage før start af forsøgsbehandling.
• Med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom.
• Med metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS), der forårsager kliniske symptomer eller kræver terapeutisk intervention.
• Anamnese med immundefekt inklusive seropositiv for human immundefektvirus (HIV) eller anden erhvervet eller medfødt immundefekt sygdom eller enhver aktiv systemisk virusinfektion, der kræver behandling.
• Tidligere malign sygdom (andre end den maligne målsygdom, der skal undersøges i forsøget) inden for de sidste 2 år. Forsøgspersoner med anamnese med cervikal carcinom in situ, overfladisk eller ikke-invasiv blærecancer eller basalcelle- eller pladecellekræft in situ tidligere behandlet med helbredende hensigter, er IKKE udelukket.