SHR-1701 i kombinasjon med famitinib hos pasienter med tilbakevendende/metastatisk nasofaryngeal karsinom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet tilbakevendende/metastatisk nasofaryngeal karsinom
• Personsvikt etter platinabasert kjemoterapi og anti-PD-1/PD-L1 antistoffbehandling;
• Kan og er villig til å gi signert informert samtykkeskjema, og i stand til å overholde alle prosedyrer.
• Forventet levealder >= 12 uker som bedømt av etterforskeren.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1 ved prøvestart.
• Sykdommen må være målbar med minst 1 uni-dimensjonal målbar lesjon ved responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
• Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon som definert i protokollen Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

• Kreftbehandling innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet.
• Større operasjon innen 28 dager før oppstart av prøvebehandling.
• Systemisk terapi med immunsuppressive midler innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet; eller bruk et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 28 dager før start av prøvebehandling.
• Med enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom.
• Med aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser som forårsaker kliniske symptomer eller krever terapeutisk intervensjon.
• Anamnese med immunsvikt inkludert seropositiv for humant immunsviktvirus (HIV), eller annen ervervet eller medfødt immunsvikt sykdom, eller enhver aktiv systemisk virusinfeksjon som krever behandling.
• Tidligere ondartet sykdom (annet enn målmaligniteten som skal undersøkes i studien) innen de siste 2 årene. Personer med historie med cervical carcinoma in situ, overfladisk eller ikke-invasiv blærekreft eller basalcelle- eller plateepitelkreft in situ tidligere behandlet med kurativ hensikt, er IKKE ekskludert.