SHR-1701 in Kombination mit Famitinib bei Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes rezidivierendes/metastasiertes Nasopharynxkarzinom
• Patientenversagen nach platinbasierter Chemotherapie und Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpertherapie;
• In der Lage und bereit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, und in der Lage, alle Verfahren einzuhalten.
• Lebenserwartung >= 12 Wochen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 bei Studieneintritt.
• Die Krankheit muss mit mindestens 1 eindimensionalen messbaren Läsion nach Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 messbar sein.
• Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktion wie im Protokoll definiert. Andere im Protokoll definierte Einschlusskriterien könnten gelten

Ausschlusskriterien:

• Krebsbehandlung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung.
• Systemische Therapie mit Immunsuppressiva innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments; oder innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein Prüfpräparat verwenden.
• Mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
• Mit Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS), die klinische Symptome verursachen oder eine therapeutische Intervention erfordern.
• Immunschwäche in der Vorgeschichte, einschließlich seropositiv für das humane Immunschwächevirus (HIV), oder eine andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheit oder eine aktive systemische Virusinfektion, die eine Therapie erfordert.
• Frühere bösartige Erkrankung (außer der in der Studie zu untersuchenden bösartigen Zielerkrankung) innerhalb der letzten 2 Jahre. Personen mit Vorgeschichte von Zervixkarzinom in situ, oberflächlichem oder nicht-invasivem Blasenkrebs oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom in situ, die zuvor mit kurativer Absicht behandelt wurden, sind NICHT ausgeschlossen.