SHR-1701 en combinación con famitinib en pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente/metastásico

Criterios de inclusión:

• Carcinoma nasofaríngeo recurrente/metastásico confirmado histológicamente
• Fracaso de los sujetos después de la quimioterapia basada en platino y la terapia con anticuerpos anti-PD-1/PD-L1;
• Capaz y dispuesto a proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado, y capaz de cumplir con todos los procedimientos.
• Esperanza de vida >= 12 semanas a juicio del investigador.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 al ingresar al ensayo.
• La enfermedad debe ser medible con al menos 1 lesión medible unidimensional según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1.
• Función hematológica, hepática y renal adecuada, tal como se define en el protocolo. Podrían aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento contra el cáncer dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento de prueba.
• Terapia sistémica con agentes inmunosupresores dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio; o usar cualquier fármaco en investigación dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento de prueba.
• Con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
• Con metástasis activas del sistema nervioso central (SNC) que causan síntomas clínicos o requieren intervención terapéutica.
• Antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos los seropositivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), u otra enfermedad de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o cualquier infección viral sistémica activa que requiera terapia.
• Enfermedad maligna previa (que no sea la neoplasia maligna objetivo que se investigará en el ensayo) en los últimos 2 años. NO se excluyen sujetos con antecedentes de carcinoma de cuello uterino in situ, cáncer de vejiga superficial o no invasivo o cáncer de células basales o de células escamosas in situ previamente tratado con intención curativa.