- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021133
Télé-Navigation du dépistage du cancer du poumon (Tele-Navi LCS)
15 décembre 2025 mis à jour par: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Télé-navigation du dépistage du cancer du poumon
Le respect du suivi annuel est essentiel pour obtenir des avantages en termes de mortalité et optimiser le rapport coût-efficacité du dépistage du cancer du poumon (LCS).
Cependant, l'adhésion au suivi LCS dans le monde réel n'est pas optimale.
À l'aide de la télésanté, les chercheurs co-créeront la télénavigation du dépistage du cancer du poumon avec les patients et les parties prenantes du LCS en tant qu'intervention visant à promouvoir l'adhésion au LCS de suivi.
Les enquêteurs mettront ensuite en œuvre l'intervention Tele-Navi LCS sur un échantillon pilote de patients et évalueront sa faisabilité dans le cadre des soins primaires.
Les enquêteurs mesureront le nombre de patients participants qui ont terminé le LCS Tele-Navi et le LCS de suivi dans les 180 jours suivant le LCS Tele-Navi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A UMMHC PCP
- Est éligible au LDCT pour le suivi du LCS
- Possède la technologie pour mener à bien les activités d'étude (par exemple, visite par appel vidéo)
- anglophone
- Doit faire l'objet d'un suivi LDCT dans les 3 à 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- A déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon
- A un diagnostic de cancer actif
- Est un résident d'une maison de retraite ou d'un groupe de soins
- Est enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Télé-Navi LCS
Tele-Navi of LCS comprend : un coaching en télésanté à partir d'un Tele-Navigator pour les patients subissant un LCS
|
Tele-Navi of LCS comprend : un coaching de télésanté à partir d'un Tele-Navigator pour les patients subissant un LCS à l'aide d'un appel vidéo ou téléphonique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement de Tele-Navi LCS
Délai: 30 jours
|
Nombre de participants ayant complété le LCS Tele-Navi,
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement du LCS de suivi
Délai: 180 jours
|
Nombre de participants ayant reçu un scanner à faible dose (LDCT) pour le suivi du LCS
|
180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00022916
- P50CA244693 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble de données anonymisé (selon les normes HIPAA) peut être mis à la disposition du public avec l'approbation du PI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .