- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021133
Telenavegación de detección de cáncer de pulmón (Tele-Navi LCS)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Telenavegación de detección de cáncer de pulmón
La adherencia al seguimiento anual es fundamental para lograr beneficios de mortalidad y optimizar la rentabilidad de la detección del cáncer de pulmón (LCS).
Sin embargo, la adherencia al seguimiento de LCS en el mundo real es subóptima.
Usando telesalud, los investigadores co-crearán Tele-Navigation of Lung Cancer Screening con pacientes y partes interesadas de LCS como una intervención para promover la adherencia al LCS de seguimiento.
Luego, los investigadores implementarán la intervención Tele-Navi LCS en una muestra piloto de pacientes y evaluarán su viabilidad en el entorno de atención primaria.
Los investigadores medirán la cantidad de pacientes participantes que completaron Tele-Navi LCS y LCS de seguimiento dentro de los 180 días posteriores a Tele-Navi LCS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene UMMHC PCP
- Es elegible para LDCT para el seguimiento de LCS
- Tiene tecnología para completar las actividades de estudio (por ejemplo, visita por videollamada)
- Inglés hablante
- Debe realizarse un seguimiento con LDCT en los próximos 3 a 6 meses
Criterio de exclusión:
- Tiene diagnóstico previo de cáncer de pulmón.
- Tiene diagnóstico de cáncer activo
- Es residente de un asilo de ancianos o de cuidados grupales
- Esta embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tele-Navi LCS
Tele-Navi de LCS incluye: asesoramiento de telesalud desde un Tele-Navigator para pacientes sometidos a LCS
|
Tele-Navi de LCS incluye: asesoramiento de telesalud desde un Tele-Navigator para pacientes sometidos a LCS mediante una videollamada o una llamada telefónica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización de Tele-Navi LCS
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de participantes que completaron Tele-Navi LCS,
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización del LCS de seguimiento
Periodo de tiempo: 180 días
|
Número de participantes que recibieron una TC de dosis baja (LDCT) para el seguimiento de LCS
|
180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00022916
- P50CA244693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos no identificado (según los estándares de HIPAA) puede ponerse a disposición del público con la aprobación de PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .