- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021133
Tele-navigation af lungekræftscreening (Tele-Navi LCS)
15. december 2025 opdateret af: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Tele-navigation af lungekræftscreening
Overholdelse af årlig opfølgning er afgørende for at opnå dødelighedsfordele og optimere omkostningseffektiviteten af lungekræftscreening (LCS).
Imidlertid er overholdelse af LCS-opfølgning i den virkelige verden suboptimal.
Ved at bruge telehealth vil efterforskerne skabe Tele-Navigation of Lung Cancer Screening sammen med patienter og LCS-interessenter som en intervention for at fremme overholdelse af opfølgende LCS.
Efterforskerne vil derefter implementere Tele-Navi LCS-interventionen til en pilotprøve af patienter og evaluere dens gennemførlighed i den primære pleje.
Efterforskerne vil måle antallet af patientdeltagere, der gennemførte Tele-Navi LCS og opfølgende LCS inden for 180 dage fra Tele-Navi LCS.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har UMMHC PCP
- Er berettiget til LDCT til LCS-opfølgning
- Har teknologi til at gennemføre studieaktiviteter (f.eks. videoopkaldsbesøg)
- engelsktalende
- Skal til LDCT-opfølgning i de næste 3-6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere diagnosticeret lungekræft
- Har aktiv kræftdiagnose
- Er beboer på plejehjem eller gruppepleje
- er gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tele-Navi LCS
Tele-Navi af LCS inkluderer: telesundhedscoaching fra en Tele-Navigator til patienter, der gennemgår LCS
|
Tele-Navi of LCS inkluderer: telesundhedscoaching fra en Tele-Navigator til patienter, der gennemgår LCS ved hjælp af et video- eller telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdiggørelse af Tele-Navi LCS
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere gennemførte Tele-Navi LCS,
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af Opfølgning LCS
Tidsramme: 180 dage
|
Antal deltagere, der modtog en lavdosis CT (LDCT) til LCS-opfølgning
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00022916
- P50CA244693 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et de-identificeret (af HIPAA-standarder) datasæt kan gøres tilgængeligt for offentligheden med PI-godkendelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Tele-Navi LCS
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Randy KardonRekrutteringLeber arvelig optisk neuropati | Iskæmisk optisk neuropati | Hæmianopi | Branch retinal arterieokklusion | Akut Zonal Okkult Ydre RetinopatiForenede Stater
-
Median TechnologiesAfsluttetLungekræft | Højrisiko KræftForenede Stater, Spanien
-
Median TechnologiesAfsluttetHøjrisiko KræftForenede Stater, Spanien
-
DePuy InternationalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetMislykket rygkirurgi syndromEgypten
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekruttering