- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021133
Tele-Navigation av lungcancerscreening (Tele-Navi LCS)
15 december 2025 uppdaterad av: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Tele-navigering av lungcancerscreening
Att följa den årliga uppföljningen är avgörande för att uppnå fördelar med dödligheten och optimera kostnadseffektiviteten för lungcancerscreening (LCS).
Att följa LCS-uppföljning i den verkliga världen är dock suboptimalt.
Med hjälp av telehälsa kommer utredarna att samskapa Tele-Navigation of Lung Cancer Screening med patienter och LCS-intressenter som en intervention för att främja efterlevnaden av uppföljnings-LCS.
Utredarna kommer sedan att implementera Tele-Navi LCS-interventionen på ett pilotprov av patienter och utvärdera dess genomförbarhet i primärvården.
Utredarna kommer att mäta antalet patientdeltagare som genomförde Tele-Navi LCS och uppföljning av LCS inom 180 dagar från Tele-Navi LCS.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har UMMHC PCP
- Är berättigad till LDCT för LCS-uppföljning
- Har teknik för att slutföra studieaktiviteter (t.ex. videosamtalsbesök)
- engelsktalande
- Ska för LDCT-uppföljning under de kommande 3-6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Har tidigare diagnosen lungcancer
- Har aktiv cancerdiagnos
- Är boende på äldreboende eller gruppvårdsbo
- Är gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tele-Navi LCS
Tele-Navi of LCS inkluderar: telehälsocoachning från en Tele-Navigator för patienter som genomgår LCS
|
Tele-Navi of LCS inkluderar: telehälsocoachning från en Tele-Navigator för patienter som genomgår LCS med hjälp av ett video- eller telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av Tele-Navi LCS
Tidsram: 30 dagar
|
Antal deltagare som genomförts Tele-Navi LCS,
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av Uppföljning LCS
Tidsram: 180 dagar
|
Antal deltagare som fick en lågdos CT (LDCT) för LCS-uppföljning
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00022916
- P50CA244693 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En avidentifierad (enligt HIPAA-standarder) datauppsättning kan göras tillgänglig för allmänheten med PI-godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .