- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05021133
Telenawigacja w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc (Tele-Navi LCS)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Telenawigacja badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Przestrzeganie corocznej obserwacji ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia korzyści w zakresie śmiertelności i optymalizacji opłacalności badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).
Jednak przestrzeganie działań następczych LCS w świecie rzeczywistym jest nieoptymalne.
Korzystając z telezdrowia, badacze będą współtworzyć telenawigację badań przesiewowych w kierunku raka płuc z pacjentami i zainteresowanymi stronami LCS jako interwencję mającą na celu promowanie przestrzegania kontrolnych LCS.
Następnie badacze wdrożą interwencję Tele-Navi LCS na pilotażowej próbie pacjentów i ocenią jej wykonalność w podstawowej opiece zdrowotnej.
Badacze zmierzą liczbę pacjentów, którzy ukończyli Tele-Navi LCS i kontrolną LCS w ciągu 180 dni od Tele-Navi LCS.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Umass Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada PCP UMMHC
- Kwalifikuje się do LDCT w celu obserwacji LCS
- Posiada technologię umożliwiającą ukończenie czynności związanych z nauką (np. wizyta w rozmowie wideo)
- osoba mówiąca po angielsku
- Wizyta kontrolna LDCT w ciągu najbliższych 3-6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ma wcześniejszą diagnozę raka płuc
- Ma aktywną diagnozę raka
- Jest rezydentem domu opieki lub opieki grupowej
- Jest w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: TeleNavi LCS
Tele-Navi LCS obejmuje: coaching telezdrowia za pomocą Tele-Navigatora dla pacjentów poddawanych LCS
|
Tele-Navi LCS obejmuje: coaching telezdrowia za pomocą Tele-Navigatora dla pacjentów poddawanych LCS za pomocą połączenia wideo lub telefonicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie Tele-Navi LCS
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli Tele-Navi LCS,
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie kontynuacji LCS
Ramy czasowe: 180 dni
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali niskodawkową tomografię komputerową (LDCT) w celu obserwacji LCS
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00022916
- P50CA244693 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację (zgodnie ze standardami HIPAA) może zostać udostępniony publicznie za zgodą PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na TeleNavi LCS
-
Randy KardonRekrutacyjnyLebera dziedziczna neuropatia nerwu wzrokowego | Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego | Porażenie połowicze | Zamknięcie gałęzi tętnicy siatkówki | Ostra strefowa okultystyczna zewnętrzna retinopatiaStany Zjednoczone
-
Median TechnologiesZakończonyRak płuc | Rak wysokiego ryzykaStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Median TechnologiesZakończonyRak wysokiego ryzykaStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Assiut UniversityZakończonySyndrom nieudanej operacji plecówEgipt
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawówIrlandia
-
Education University of Hong KongZakończony
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekrutacyjnyRak płucStany Zjednoczone
-
University of ArizonaZakończonyRak płuc | Stygmatyzacja | Stygmat, społeczny | Procesy akceptacji | Stygmat raka płucStany Zjednoczone
-
University of Santo TomasYakult Honsha Co., LTDRekrutacyjnyZaparcie | Dyskomfort żołądkowo-jelitowyFilipiny