- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05021133
Telenavigatie van longkankerscreening (Tele-Navi LCS)
15 december 2025 bijgewerkt door: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Telenavigatie van longkankerscreening
Naleving van de jaarlijkse follow-up is van cruciaal belang om mortaliteitsvoordelen te behalen en de kosteneffectiviteit van longkankerscreening (LCS) te optimaliseren.
De naleving van LCS-follow-up in de echte wereld is echter niet optimaal.
Met behulp van telehealth zullen de onderzoekers telenavigatie van longkankerscreening co-creëren met patiënten en LCS-belanghebbenden als een interventie om de naleving van follow-up LCS te bevorderen.
De onderzoekers zullen vervolgens de Tele-Navi LCS-interventie implementeren in een proefmonster van patiënten en de haalbaarheid ervan in de eerstelijnszorg evalueren.
De onderzoekers zullen het aantal patiëntdeelnemers meten dat Tele-Navi LCS en follow-up LCS heeft voltooid binnen 180 dagen na Tele-Navi LCS.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft UMMHC PCP
- Komt in aanmerking voor LDCT voor LCS-follow-up
- Heeft technologie om studieactiviteiten te voltooien (bijv. videogesprekbezoek)
- Engels spreker
- Moet in de komende 3-6 maanden worden gecontroleerd op LDCT
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een eerdere diagnose van longkanker
- Heeft een actieve kankerdiagnose
- Is een bewoner van een verpleeg- of verzorgingshuis
- Is zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tele-Navi LCS
Tele-Navi van LCS omvat: telezorgcoaching vanuit een Tele-Navigator voor patiënten die LCS ondergaan
|
Tele-Navi van LCS omvat: telezorgcoaching vanuit een Tele-Navigator voor patiënten die LCS ondergaan met behulp van een video- of telefoongesprek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van Tele-Navi LCS
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers voltooide Tele-Navi LCS,
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van follow-up LCS
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Aantal deelnemers dat een lage dosis CT (LDCT) heeft gekregen voor LCS-follow-up
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00022916
- P50CA244693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Een geanonimiseerde dataset (volgens HIPAA-normen) kan met PI-goedkeuring voor het publiek beschikbaar worden gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .