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Tele-Navegação de Triagem de Câncer de Pulmão (Tele-Navi LCS)

1 de setembro de 2023 atualizado por: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester

Telenavegação de triagem de câncer de pulmão

A adesão ao acompanhamento anual é fundamental para alcançar benefícios de mortalidade e otimizar o custo-efetividade do rastreamento do câncer de pulmão (LCS). No entanto, a adesão ao acompanhamento LCS no mundo real é abaixo do ideal. Usando a telessaúde, os investigadores irão co-criar a Telenavegação de Triagem de Câncer de Pulmão com pacientes e partes interessadas do LCS como uma intervenção para promover a adesão ao LCS de acompanhamento. Os investigadores irão, então, implementar a intervenção Tele-Navi LCS em uma amostra piloto de pacientes e avaliar sua viabilidade no ambiente de atenção primária. Os investigadores medirão o número de pacientes participantes que concluíram o Tele-Navi LCS e o acompanhamento do LCS em 180 dias a partir do Tele-Navi LCS.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Umass Chan Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem UMMHC PCP
  • É elegível para LDCT para acompanhamento LCS
  • Possui tecnologia para concluir as atividades de estudo (por exemplo, visita por videochamada)
  • falante de inglês
  • Está previsto para acompanhamento de LDCT nos próximos 3-6 meses

Critério de exclusão:

  • Tem diagnóstico prévio de câncer de pulmão
  • Tem diagnóstico de câncer ativo
  • É um lar de idosos ou residente de cuidados em grupo
  • Está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tele-Navi LCS
O Tele-Navi do LCS inclui: telessaúde de um Tele-Navegador para pacientes em LCS para acessar um portal do paciente e um sistema de videochamada.
O Tele-Navi do LCS inclui: telessaúde de um Tele-Navegador para pacientes em LCS para acessar um portal do paciente e um sistema de videochamada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do Tele-Navi LCS
Prazo: 30 dias
Número de participantes que concluíram o Tele-Navi LCS,
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do LCS de Acompanhamento
Prazo: 180 dias
Número de participantes que receberam TC de baixa dose (LDCT) para acompanhamento de LCS
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H00022916
  • P50CA244693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados não identificado (pelos padrões HIPAA) pode ser disponibilizado ao público com a aprovação do PI.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em Tele-Navi LCS

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