- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021133
Tele-Navegação de Triagem de Câncer de Pulmão (Tele-Navi LCS)
1 de setembro de 2023 atualizado por: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Telenavegação de triagem de câncer de pulmão
A adesão ao acompanhamento anual é fundamental para alcançar benefícios de mortalidade e otimizar o custo-efetividade do rastreamento do câncer de pulmão (LCS).
No entanto, a adesão ao acompanhamento LCS no mundo real é abaixo do ideal.
Usando a telessaúde, os investigadores irão co-criar a Telenavegação de Triagem de Câncer de Pulmão com pacientes e partes interessadas do LCS como uma intervenção para promover a adesão ao LCS de acompanhamento.
Os investigadores irão, então, implementar a intervenção Tele-Navi LCS em uma amostra piloto de pacientes e avaliar sua viabilidade no ambiente de atenção primária.
Os investigadores medirão o número de pacientes participantes que concluíram o Tele-Navi LCS e o acompanhamento do LCS em 180 dias a partir do Tele-Navi LCS.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Umass Chan Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem UMMHC PCP
- É elegível para LDCT para acompanhamento LCS
- Possui tecnologia para concluir as atividades de estudo (por exemplo, visita por videochamada)
- falante de inglês
- Está previsto para acompanhamento de LDCT nos próximos 3-6 meses
Critério de exclusão:
- Tem diagnóstico prévio de câncer de pulmão
- Tem diagnóstico de câncer ativo
- É um lar de idosos ou residente de cuidados em grupo
- Está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Tele-Navi LCS
O Tele-Navi do LCS inclui: telessaúde de um Tele-Navegador para pacientes em LCS para acessar um portal do paciente e um sistema de videochamada.
|
O Tele-Navi do LCS inclui: telessaúde de um Tele-Navegador para pacientes em LCS para acessar um portal do paciente e um sistema de videochamada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conclusão do Tele-Navi LCS
Prazo: 30 dias
|
Número de participantes que concluíram o Tele-Navi LCS,
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conclusão do LCS de Acompanhamento
Prazo: 180 dias
|
Número de participantes que receberam TC de baixa dose (LDCT) para acompanhamento de LCS
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00022916
- P50CA244693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados não identificado (pelos padrões HIPAA) pode ser disponibilizado ao público com a aprovação do PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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