- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021133
Telenavigace screeningu rakoviny plic (Tele-Navi LCS)
15. prosince 2025 aktualizováno: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Telenavigace screeningu rakoviny plic
Dodržování každoročního sledování je zásadní pro dosažení přínosů pro úmrtnost a optimalizaci nákladové efektivity screeningu rakoviny plic (LCS).
Nicméně dodržování sledování LCS v reálném světě není optimální.
Pomocí telehealth budou vyšetřovatelé společně s pacienty a zainteresovanými stranami LCS vytvářet telenavigaci screeningu rakoviny plic jako intervenci na podporu dodržování následného LCS.
Vyšetřovatelé poté implementují intervenci Tele-Navi LCS na pilotním vzorku pacientů a vyhodnotí její proveditelnost v prostředí primární péče.
Vyšetřovatelé změří počet pacientů, kteří dokončili Tele-Navi LCS a následnou LCS do 180 dnů od Tele-Navi LCS.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má UMMHC PCP
- Je způsobilý pro LDCT pro sledování LCS
- Má technologii pro dokončení studijních aktivit (např. návštěva videohovoru)
- anglicky mluvící člověk
- Je plánováno na sledování LDCT v příštích 3–6 měsících
Kritéria vyloučení:
- Má předchozí diagnózu rakoviny plic
- Má aktivní diagnózu rakoviny
- Je rezidentem pečovatelského domu nebo skupinové péče
- Je těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Tele-Navi LCS
Tele-Navi of LCS zahrnuje: telehealth koučování od Tele-Navigator pro pacienty podstupující LCS
|
Tele-Navi of LCS zahrnuje: koučování telehealth od Tele-Navigator pro pacienty podstupující LCS pomocí videohovoru nebo telefonního hovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení Tele-Navi LCS
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků dokončených Tele-Navi LCS,
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení následné LCS
Časové okno: 180 dní
|
Počet účastníků, kteří dostali CT s nízkou dávkou (LDCT) pro sledování LCS
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00022916
- P50CA244693 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaný (podle standardů HIPAA) datový soubor může být zpřístupněn veřejnosti se souhlasem PI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Tele-Navi LCS
-
Navigator Medicines, Inc.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
Median TechnologiesDokončenoRakovina plic | Vysoce riziková rakovinaSpojené státy, Španělsko
-
Median TechnologiesDokončenoVysoce riziková rakovinaSpojené státy, Španělsko
-
DePuy InternationalDokončeno
-
HealthTech Wound CareNáborDiabetický vřed nohy (DFU) | Žilní vřed na nohou (VLU)Spojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborRakovina v dospíváníSpojené státy
-
Navigator Medicines, Inc.Southern Star ResearchDokončenoZdraví dobrovolníciAustrálie
-
Indiana UniversityEskenazi HealthNábor
-
University of Colorado, DenverNábor
-
Vortant Technologies, LLCPozastavenoSlepota a slabozrakostSpojené státy