- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021133
Tele-navigazione dello screening del cancro del polmone (Tele-Navi LCS)
15 dicembre 2025 aggiornato da: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Tele-navigazione dello screening del cancro del polmone
L'aderenza al follow-up annuale è fondamentale per ottenere benefici in termini di mortalità e ottimizzare il rapporto costo-efficacia dello screening del cancro del polmone (LCS).
Tuttavia, l'aderenza al follow-up LCS nel mondo reale non è ottimale.
Utilizzando la telemedicina, i ricercatori co-creeranno la tele-navigazione dello screening del cancro del polmone con i pazienti e le parti interessate della LCS come intervento per promuovere l'aderenza alla LCS di follow-up.
Gli investigatori implementeranno quindi l'intervento Tele-Navi LCS su un campione pilota di pazienti e ne valuteranno la fattibilità nell'ambito delle cure primarie.
Gli investigatori misureranno il numero di pazienti partecipanti che hanno completato Tele-Navi LCS e follow-up LCS entro 180 giorni da Tele-Navi LCS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha UMMHC PCP
- È idoneo per LDCT per il follow-up LCS
- Dispone di tecnologia per completare le attività di studio (ad es. visita in videochiamata)
- Parlante inglese
- È previsto il follow-up LDCT nei prossimi 3-6 mesi
Criteri di esclusione:
- Ha una precedente diagnosi di cancro ai polmoni
- Ha una diagnosi di cancro attiva
- È una casa di cura o un residente di assistenza di gruppo
- È incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tele-Navi LCS
Tele-Navi di LCS comprende: coaching in telemedicina da un Tele-Navigatore per i pazienti sottoposti a LCS
|
Tele-Navi di LCS comprende: coaching in telemedicina da un Tele-Navigatore per i pazienti sottoposti a LCS utilizzando una videochiamata o una chiamata telefonica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento di Tele-Navi LCS
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di partecipanti che hanno completato Tele-Navi LCS,
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento del follow-up LCS
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una TC a basso dosaggio (LDCT) per il follow-up della LCS
|
180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00022916
- P50CA244693 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Un set di dati non identificato (secondo gli standard HIPAA) può essere reso disponibile al pubblico con l'approvazione del PI.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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