- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05021133
Теле-навигация скрининга рака легких (Tele-Navi LCS)
13 мая 2024 г. обновлено: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Теле-навигация скрининга рака легких
Приверженность ежегодному диспансерному наблюдению имеет решающее значение для снижения смертности и оптимизации экономической эффективности скрининга рака легких (LCS).
Тем не менее, соблюдение LCS в реальном мире неоптимально.
Используя телемедицину, исследователи совместно с пациентами и заинтересованными сторонами LCS создадут теленавигацию по скринингу рака легких в качестве вмешательства, способствующего соблюдению режима последующего наблюдения.
Затем исследователи проведут вмешательство Tele-Navi LCS на пилотной выборке пациентов и оценят его осуществимость в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи измерят количество пациентов-участников, которые прошли Tele-Navi LCS и последующие LCS в течение 180 дней после Tele-Navi LCS.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеет UMMHC PCP
- Имеет право на LDCT для последующего наблюдения LCS
- Обладает технологиями для выполнения учебной деятельности (например, посещение с помощью видеозвонка)
- Англоговорящий
- В ближайшие 3-6 месяцев необходимо пройти LDCT.
Критерий исключения:
- Имеет предыдущий диагноз рака легких
- Имеет активный диагноз рака
- Является резидентом дома престарелых или группового ухода
- Беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Теле-Нави ЛКС
Tele-Navi LCS включает в себя: обучение телемедицине от Tele-Navigator для пациентов, перенесших LCS, для доступа к порталу для пациентов и системе видеозвонков.
|
Tele-Navi LCS включает в себя: обучение телемедицине от Tele-Navigator для пациентов, перенесших LCS, для доступа к порталу для пациентов и системе видеозвонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Завершение Tele-Navi LCS
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников, прошедших Tele-Navi LCS,
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Завершение последующей LCS
Временное ограничение: 180 дней
|
Количество участников, получивших низкодозовую КТ (LDCT) для последующего наблюдения за LCS
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00022916
- P50CA244693 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный (по стандартам HIPAA) набор данных может быть доступен для общественности с одобрения PI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Теле-Нави ЛКС
-
Baylor College of MedicineBioSensicsРекрутингКогнитивные нарушения | Слабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Потеря памятиСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЗавершенныйСиндром неудачной операции на спинеЕгипет
-
DePuy InternationalЗавершенный
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.Завершенный
-
Indiana UniversityEskenazi HealthРекрутинг
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterЗавершенный
-
University of ArizonaЗавершенныйРак легких | Стигматизация | Стигма, Социальное | Приемочные процессы | Стигма рака легкихСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityEmory UniversityЗавершенныйПервичная прогрессирующая афазия | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ЗавершенныйРасстройства глотанияСоединенные Штаты