- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05021133
A tüdőrákszűrés telenavigációja (Tele-Navi LCS)
2025. december 15. frissítette: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
A tüdőrákszűrés tele-navigációja
Az éves nyomon követés betartása elengedhetetlen a halálozási előnyök eléréséhez és a tüdőrák-szűrés (LCS) költséghatékonyságának optimalizálásához.
Az LCS-követésnek való megfelelés azonban a való világban nem optimális.
A távegészségügy felhasználásával a kutatók a betegekkel és az LCS érdekelt felekkel közösen létrehozzák a tüdőrákszűrés telenavigációját a nyomon követési LCS betartásának elősegítése érdekében.
A nyomozók ezt követően a Tele-Navi LCS-beavatkozást egy kísérleti betegmintán hajtják végre, és értékelik annak megvalósíthatóságát az alapellátásban.
A nyomozók megmérik azoknak a betegeknek a számát, akik a Tele-Navi LCS-t 180 napon belül elvégezték a Tele-Navi LCS-t és a nyomon követési LCS-t.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UMMHC PCP-vel rendelkezik
- Alkalmas LDCT-re az LCS-követés céljából
- Rendelkezik a tanulmányi tevékenységek elvégzéséhez szükséges technológiával (pl. videohívás látogatás)
- angolul beszélő
- A következő 3-6 hónapban esedékes LDCT-követés
Kizárási kritériumok:
- Korábban tüdőrákot diagnosztizáltak nála
- Aktív rákdiagnózisa van
- Idősek otthonában vagy csoportos gondozásban él
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tele-Navi LCS
Az LCS Tele-Navi a következőket tartalmazza: távegészségügyi coaching egy Tele-Navigator segítségével LCS-en átesett betegek számára
|
Az LCS Tele-Navi a következőket tartalmazza: távegészségügyi coaching a Tele-Navigator segítségével LCS-en átesett betegek számára video- vagy telefonhívással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Tele-Navi LCS befejezése
Időkeret: 30 nap
|
Tele-Navi LCS-t teljesített résztvevők száma,
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomon követési LCS befejezése
Időkeret: 180 nap
|
Azon résztvevők száma, akik alacsony dózisú CT-t (LDCT) kaptak LCS-követés céljából
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00022916
- P50CA244693 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan (HIPAA szabványok szerint) adatkészlet a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tehető a PI jóváhagyásával.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .