- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021133
Tele-navigasjon av lungekreftscreening (Tele-Navi LCS)
15. desember 2025 oppdatert av: Mayuko Ito Fukunaga, University of Massachusetts, Worcester
Tele-navigasjon av lungekreftscreening
Overholdelse av årlig oppfølging er avgjørende for å oppnå dødelighetsfordeler og optimalisere kostnadseffektiviteten ved lungekreftscreening (LCS).
Imidlertid er overholdelse av LCS-oppfølging i den virkelige verden suboptimal.
Ved å bruke telehelse vil etterforskerne samskape Tele-Navigation of Lung Cancer Screening med pasienter og LCS-interessenter som en intervensjon for å fremme overholdelse av oppfølgings LCS.
Etterforskerne vil deretter implementere Tele-Navi LCS-intervensjonen til et pilotutvalg av pasienter og evaluere dens gjennomførbarhet i primærhelsetjenesten.
Etterforskerne vil måle antall pasientdeltakere som fullførte Tele-Navi LCS og oppfølging av LCS innen 180 dager fra Tele-Navi LCS.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har UMMHC PCP
- Er kvalifisert for LDCT for LCS-oppfølging
- Har teknologi for å fullføre studieaktiviteter (f.eks. videosamtalebesøk)
- engelsktalende
- Skal for LDCT-oppfølging i løpet av de neste 3-6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere diagnosen lungekreft
- Har aktiv kreftdiagnose
- Er sykehjems- eller gruppeomsorgsbeboer
- Er gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tele-Navi LCS
Tele-Navi of LCS inkluderer: telehelseveiledning fra en Tele-Navigator for pasienter som gjennomgår LCS
|
Tele-Navi of LCS inkluderer: telehelsecoaching fra en Tele-Navigator for pasienter som gjennomgår LCS ved hjelp av en video- eller telefonsamtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av Tele-Navi LCS
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere fullførte Tele-Navi LCS,
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av Oppfølging LCS
Tidsramme: 180 dager
|
Antall deltakere som fikk lavdose-CT (LDCT) for LCS-oppfølging
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mayuko Ito Fukunaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00022916
- P50CA244693 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et avidentifisert (etter HIPAA-standarder) datasett kan gjøres tilgjengelig for publikum med PI-godkjenning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .