- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021224
Engager les patients suicidaires dans le traitement de la santé mentale
Tirer parti de l'économie comportementale et de la science de la mise en œuvre pour impliquer les patients suicidaires dans le traitement de la santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
En 2017, il y a eu plus de 800 000 décès par suicide dans le monde. Les patients à haut risque de suicide sont moins susceptibles de mourir par suicide s'ils s'engagent dans une psychothérapie. Cependant, malgré le développement de pratiques fondées sur des preuves (EBP) pour la prévention du suicide, les taux de suicide aux États-Unis ont augmenté d'environ 30 % au cours des deux dernières décennies. Une façon de réduire ces taux serait d'augmenter l'initiation du traitement chez les personnes à risque. Les personnes suicidaires ont des difficultés à s'engager dans les services de santé mentale, mais aucune étude n'a systématiquement développé et testé des stratégies pour augmenter l'initiation du traitement pour les patients suicidaires.
Près des deux tiers des personnes qui meurent par suicide interagissent avec un clinicien de soins primaires au cours de l'année précédant le décès, faisant des soins primaires un cadre optimal pour identifier les personnes à risque de suicide et les orienter vers des soins de santé mentale. Pourtant, seulement la moitié des personnes référées par les prestataires de soins primaires assistent à une première visite de santé mentale, même lorsqu'elles sont référées aux soins au sein de la même pratique. Diverses stratégies visant à accroître l'assiduité au premier rendez-vous, y compris les appels et les SMS de rappel, les interventions de motivation et d'information et la gestion de cas, ont démontré des effets faibles à modérés. Même lorsque ces stratégies sont mises en œuvre, environ 40 % des patients n'amorcent pas de traitement, ce qui suggère qu'un travail supplémentaire est nécessaire.
L'objectif principal de cette étude est de développer des stratégies acceptables, réalisables, peu coûteuses et efficaces qui augmentent l'initiation du traitement des patients (c'est-à-dire la participation à une première visite de santé mentale) après l'identification du risque de suicide dans les soins primaires. Les chercheurs s'associeront à un vaste système de santé diversifié pour prototyper et tester rapidement des stratégies prometteuses pour atteindre cet objectif. Le prototypage rapide implique une série de tests rigoureux pour optimiser les opérations dans les premières phases d'étude. Les industries en dehors des soins de santé utilisent couramment cette approche pour apprendre rapidement et "réduire les risques" de la prise de décision dans un court laps de temps avant un déploiement à grande échelle. Afin de maximiser la généralisabilité, les chercheurs utiliseront le prototypage rapide pour développer des stratégies visant à accroître la fréquentation des soins en collaboration et des soins ambulatoires spécialisés en santé mentale. Les stratégies développées et testées par les chercheurs seront informées par des méthodes d'économie comportementale et de science de la mise en œuvre, en s'appuyant sur le centre P50 ALACRITY de l'Université de Pennsylvanie. Conformément à une approche de médecine expérimentale du changement de comportement, les chercheurs identifieront et cibleront également les mécanismes d'action qui entravent la participation au traitement. Les objectifs spécifiques sont de :
Objectif 1. Identifier les caractéristiques des patients suicidaires qui assistent ou non à une première visite de santé mentale après l'aiguillage. L'échantillon comprendra des adultes de 18 ans et plus, y compris les inscrits à Medicare, Medicaid et les assurances commerciales, qui sont référés pour des services de santé mentale après un dépistage initial en soins primaires identifié des idées suicidaires. À l'aide de dossiers médicaux, les enquêteurs compareront les caractéristiques des patients qui commencent un traitement à celles des patients qui ne le font pas. Dans la mesure du possible, les enquêteurs utiliseront les données des réclamations d'assurance pour identifier toute utilisation des services de santé mentale qui s'est produite en dehors du système de santé. Les enquêteurs exploreront également les données des patients qui signalent des idées suicidaires dans les soins primaires et ne sont pas référés aux services de santé mentale.
Objectif 2. Appliquer les approches établies à l'enquête contextuelle pour identifier les obstacles et les facilitateurs à la participation aux traitements de santé mentale pour les personnes à risque de suicide. Les enquêteurs utiliseront l'observation directe et de brèves entrevues avec les principaux intervenants, y compris les dirigeants (n = 12), les fournisseurs de soins primaires (n = 12), les fournisseurs de santé comportementale (n = 12), les coordonnateurs de l'admission en santé mentale (n = 5) et les patients qui le font (n = 12) et qui ne le font pas (n = 12) assistent à une première visite de santé mentale après avoir été référés par les soins primaires pour comprendre les principaux obstacles structurels et comportementaux, les facilitateurs et les mécanismes pour impliquer les patients à risque de suicide dans les services de santé mentale . Les chercheurs utiliseront également des tâches comportementales et des mesures d'auto-évaluation pour évaluer les mécanismes d'action putatifs chez les patients concernés.
Objectif 3. Prototyper et tester rapidement des stratégies pour optimiser l'engagement. En utilisant des procédures établies de la science de la mise en œuvre et de l'économie comportementale, les enquêteurs tireront parti des connaissances tirées des objectifs 1 et 2, des théories et des cadres pertinents (par exemple, EAST, Science of Behavior Change) et de la littérature existante pour développer des stratégies préliminaires pour soutenir la participation à première visite de santé mentale. Sur la base de la littérature et de leurs travaux antérieurs, les chercheurs prévoient que des stratégies qui ciblent l'actualisation temporelle (par exemple, des incitations) et favorisent le soutien social perçu (par exemple, des contacts bienveillants) seront nécessaires. Des stratégies seront élaborées en collaboration avec une équipe d'experts en suicide, en science de la mise en œuvre et en économie comportementale. Les enquêteurs testeront et affineront ensuite de manière itérative ces stratégies préliminaires. Tout au long de ce processus, les enquêteurs s'attendent à découvrir des obstacles et des facilitateurs supplémentaires qui nous permettront d'affiner et d'optimiser davantage les stratégies de mise en œuvre. Les enquêteurs évalueront le mécanisme putatif à l'aide de tâches comportementales et d'outils d'auto-évaluation.
Le résultat principal sera un menu de stratégies de mise en œuvre prometteuses et réalisables qui s'attaquent directement aux obstacles à l'initiation des services de santé mentale pour les patients à risque de suicide. Ces stratégies seront testées dans un R01 multisite ultérieur. L'objectif à long terme est de réduire les décès par suicide en augmentant l'engagement dans les services de santé mentale fondés sur des données probantes pour les personnes à risque de suicide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Idées suicidaires élevées selon l'item 9 du questionnaire sur la santé du patient (score d'item PHQ ≥ 1) rempli lors d'une visite de soins primaires
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Épisode psychotique actuel nécessitant des services d'urgence et/ou empêchant la capacité de fournir un consentement éclairé
- Diagnostic documenté de démence au cours des 2 dernières années. La justification de ce critère est que ces personnes peuvent avoir des difficultés à comprendre les informations sur l'étude qui leur sont fournies, y compris la manière de se retirer de l'étude.
- Aucun patient ne sera exclu sur la base du sexe, de la race ou de l'origine ethnique
- Le fournisseur de soins primaires note que la participation n'est pas indiquée
- A déjà reçu une stratégie d'engagement d'étude suite à une autre visite de soins primaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contacts attentionnés
Message non exigeant envoyé de l'équipe de soins
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Message non exigeant envoyé de l'équipe de soins
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Comparateur actif: Rappels
Rappels de rendez-vous envoyés électroniquement
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Rappels de rendez-vous envoyés électroniquement
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Comparateur actif: Affiche d'information
Une affiche d'information liée à une infographie
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Une affiche d'information liée à une infographie
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Comparateur actif: Entretien motivationnel
Formation des entretiens sur la motivation pour les coordinateurs de l'admission
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Formation des entretiens sur la motivation pour les coordinateurs de l'admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 6 mois
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Un outil fiable et valide à 4 items pour évaluer les perceptions de l'acceptabilité des stratégies d'engagement.
Chaque élément est évalué à l'aide d'options de réponse ordinale à 5 points, allant de 1 = "complètement en désaccord" à 5 = "complètement d'accord" et les scores sont moyennés sur les quatre éléments pour donner un score moyen sur l'échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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6 mois
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Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: 6 mois
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Un outil fiable et valide à 4 éléments pour évaluer les perceptions de la pertinence des stratégies d'engagement au contexte.
Chaque élément est évalué à l'aide d'options de réponse ordinale à 5 points, allant de 1 = "complètement en désaccord" à 5 = "complètement d'accord" et les scores sont moyennés sur les quatre éléments pour donner un score moyen sur l'échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence.
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6 mois
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Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: 6 mois
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Un outil fiable et valide en 4 points pour évaluer les perceptions de la faisabilité des stratégies d'engagement.
Chaque élément est évalué à l'aide d'options de réponse ordinale à 5 points, allant de 1 = "complètement en désaccord" à 5 = "complètement d'accord" et les scores sont moyennés sur les quatre éléments pour donner un score moyen sur l'échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
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6 mois
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Présistance à la première visite de santé mentale
Délai: 6 mois
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Dérivé du dossier de santé électronique, défini comme le patient, a fait ou non une première visite en santé mentale après une référence.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Benjamin Wolk, PhD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 829538
- 5R21MH123851 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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