Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení sebevražedných pacientů do léčby duševního zdraví

27. května 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Využití behaviorální ekonomie a implementační vědy k zapojení sebevražedných pacientů do léčby duševního zdraví

Vyšetřovatelé pomocí administrativních údajů identifikují charakteristiky sebevražedných pacientů, kteří se zúčastní první návštěvy v oblasti duševního zdraví nebo se jí nezúčastní. Poté vyšetřovatelé použijí zavedené přístupy ke kontextuálnímu dotazování, aby identifikovali překážky a facilitátory návštěvy léčby duševního zdraví u jedinců ohrožených sebevraždou. Pomocí zavedených postupů z implementační vědy a behaviorální ekonomie pak vyšetřovatelé využijí poznatky získané z cílů 1 a 2, příslušných teorií a rámců a existující literatury k vytvoření předběžných strategií na podporu účasti na první návštěvě v oblasti duševního zdraví. Strategie budou vyvíjeny ve spolupráci s týmem odborníků v oblasti sebevražd, implementační vědy a behaviorální ekonomie. Tyto předběžné strategie pak budou iterativně testovány a vylepšovány. Vyšetřovatelé také posoudí domnělý mechanismus pomocí behaviorálních úkolů a nástrojů pro self-report.

Přehled studie

Detailní popis

V roce 2017 zemřelo na celém světě sebevraždou více než 800 000 lidí. U pacientů s vysokým rizikem sebevraždy je méně pravděpodobné, že zemřou sebevraždou, pokud se zapojí do psychoterapie. Navzdory vývoji praktik založených na důkazech (EBP) pro prevenci sebevražd se míra sebevražd v USA za poslední dvě desetiletí zvýšila přibližně o 30 %. Jedním ze způsobů, jak tyto míry snížit, by bylo zvýšit počet zahájení léčby mezi ohroženými. Sebevražední jedinci mají potíže zapojit se do služeb duševního zdraví, přesto žádné studie systematicky nevyvíjely a netestovaly strategie, jak zvýšit zahájení léčby u sebevražedných pacientů.

Téměř dvě třetiny lidí, kteří zemřou sebevraždou, komunikují s lékařem primární péče v roce před smrtí, což činí primární péči optimálním prostředím pro identifikaci jedinců ohrožených sebevraždou a jejich připojení k péči o duševní zdraví. Přesto pouze polovina z těch, kteří jsou doporučeni poskytovateli primární péče, navštěvuje úvodní návštěvu v oblasti duševního zdraví, i když je doporučena péče v rámci stejné praxe. Různé strategie ke zvýšení účasti na první schůzce, včetně připomenutí hovorů a textových zpráv, motivačních a informačních intervencí a case managementu, prokázaly malé až střední účinky. I když jsou tyto strategie implementovány, přibližně 40 % pacientů léčbu nezahájí, což naznačuje, že je zapotřebí další práce.

Primárním cílem této studie je vyvinout přijatelné, proveditelné, levné a účinné strategie, které zvýší zahájení léčby pacientů (tj. účast na první návštěvě v oblasti duševního zdraví) po identifikaci rizika sebevraždy v primární péči. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s velkým, různorodým zdravotnickým systémem, aby rychle vytvořili prototyp a otestovali slibné strategie k dosažení tohoto cíle. Rychlé prototypování zahrnuje řadu přísných testů pro optimalizaci operací v raných fázích studie. Odvětví mimo zdravotnictví běžně používají tento přístup k tomu, aby se rychle naučili a „zbavili rizika“ rozhodování v krátké časové ose před velkým zavedením. Pro maximalizaci zobecnitelnosti budou vyšetřovatelé používat rychlé prototypování k vývoji strategií pro zvýšení návštěvnosti jak v kolaborativní péči, tak v ambulantní specializované péči o duševní zdraví. Strategie, které vyšetřovatelé vyvinou a otestují, budou vycházet z behaviorální ekonomie a metod implementace vědy s využitím centra P50 ALACRITY University of Pennsylvania. V souladu s přístupem experimentální medicíny ke změně chování výzkumníci také identifikují a zaměří mechanismy účinku, které brání docházení na léčbu. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Identifikovat charakteristiky sebevražedných pacientů, kteří navštěvují nebo neabsolvují první návštěvu duševního zdraví po doporučení. Vzorek bude zahrnovat dospělé ve věku 18 let a starší, včetně účastníků Medicare, Medicaid a komerčního pojištění, kteří jsou posláni na služby duševního zdraví po počátečním screeningu v primární péči, u kterého byly identifikovány sebevražedné myšlenky. Pomocí lékařských záznamů budou vyšetřovatelé porovnávat charakteristiky pacientů, kteří léčbu zahájili, s těmi, kteří ji nezahájili. Je-li to možné, vyšetřovatelé využijí údaje o pojistných událostech k identifikaci jakéhokoli využití služeb duševního zdraví, ke kterému došlo mimo zdravotnický systém. Vyšetřovatelé také prozkoumají údaje od pacientů, kteří v primární péči hlásí sebevražedné myšlenky a nejsou odkázáni na služby duševního zdraví.

Cíl 2. Aplikovat zavedené přístupy ke kontextuálnímu šetření k identifikaci překážek a facilitátorů návštěvy duševního zdraví u jedinců ohrožených sebevraždou. Vyšetřovatelé použijí přímé pozorování a krátké rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, včetně vedoucích (n = 12), poskytovatelů primární péče (n = 12), poskytovatelů behaviorálního zdraví (n = 12), koordinátorů příjmu duševního zdraví (n = 5) a pacienti, kteří navštěvují (n = 12) a ne (n = 12) první návštěvu duševního zdraví po doporučení z primární péče, aby pochopili klíčové strukturální a behaviorální bariéry, facilitátory a mechanismy pro zapojení pacientů s rizikem sebevraždy do služeb duševního zdraví . Vyšetřovatelé také využijí behaviorální úkoly a sebereferenční opatření k posouzení domnělých mechanismů působení u pacientských zainteresovaných stran.

Cíl 3. Rychle vytvořit prototyp a otestovat strategie pro optimalizaci zapojení. Za použití zavedených postupů z implementační vědy a behaviorální ekonomie budou vyšetřovatelé využívat poznatky získané z cílů 1 a 2, příslušných teorií a rámců (např. EAST, Science of Behavior Change) a existující literatury k vývoji předběžných strategií na podporu účasti na první návštěva duševního zdraví. Na základě literatury a své předchozí práce vědci předpokládají, že budou zapotřebí strategie, které se zaměří na dočasné zlevňování (např. pobídky) a podporují vnímanou sociální podporu (např. pečující kontakty). Strategie budou vyvíjeny ve spolupráci s týmem odborníků v oblasti sebevražd, implementační vědy a behaviorální ekonomie. Vyšetřovatelé pak budou tyto předběžné strategie iterativně testovat a zdokonalovat. Během tohoto procesu vyšetřovatelé očekávají, že odhalí další překážky a facilitátory, které nám umožní dále zdokonalovat a optimalizovat implementační strategie. Vyšetřovatelé posoudí domnělý mechanismus pomocí behaviorálních úkolů a nástrojů pro self-report.

Primárním výstupem bude nabídka slibných a proveditelných implementačních strategií, které přímo řeší bariéry zahájení služeb duševního zdraví pro pacienty ohrožené sebevraždou. Tyto strategie budou testovány v následném multisite R01. Dlouhodobým cílem je snížit počet úmrtí způsobených sebevraždou zvýšením zapojení do služeb duševního zdraví založených na důkazech pro jedince ohrožené sebevraždou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Zvýšené sebevražedné myšlenky podle položky 9 dotazníku o zdraví pacienta (skóre PHQ ≥ 1) vyplněné během návštěvy primární péče
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychotická epizoda vyžadující pohotovostní služby a/nebo vylučující schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Zdokumentovaná diagnóza demence v posledních 2 letech. Důvodem pro tato kritéria je, že tito jedinci mohou mít potíže s porozuměním informacím ze studie, které jim byly poskytnuty, včetně toho, jak se ze studie odhlásit.
  • Žádní pacienti nebudou vyloučeni na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu
  • Poskytovatel primární péče poznamenává, že účast není indikována
  • Již obdrželi strategii zapojení do studie po jiné návštěvě primární péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Péče o kontakty
Nežádaná zpráva odeslaná z týmu péče
Nežádaná zpráva odeslaná z týmu péče
Aktivní komparátor: Připomenutí
Připomínky jmenování zasílané elektronicky
Připomínky jmenování zasílané elektronicky
Aktivní komparátor: Informační plakát
Informační plakát propojení s infographic
Informační plakát propojení s infographic
Aktivní komparátor: Motivační pohovory
Motivační výcvik rozhovorů pro koordinátory příjmu
Motivační výcvik rozhovorů pro koordinátory příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 6 měsíců
Spolehlivý a platný 4-položkový nástroj pro hodnocení vnímání přijatelnosti strategií zapojení. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodových možností ordinální odpovědi v rozsahu od 1= „zcela nesouhlasím“ do 5 = „zcela souhlasím“ a skóre se zprůměruje napříč čtyřmi položkami, aby se získalo průměrné skóre na stupnici. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
6 měsíců
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 6 měsíců
Spolehlivý a platný 4-položkový nástroj pro posouzení vnímání vhodnosti strategií zapojení do kontextu. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodových možností ordinální odpovědi v rozsahu od 1= „zcela nesouhlasím“ do 5 = „zcela souhlasím“ a skóre se zprůměruje napříč čtyřmi položkami, aby se získalo průměrné skóre na stupnici. Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
6 měsíců
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: 6 měsíců
Spolehlivý a platný 4-položkový nástroj pro posouzení vnímání proveditelnosti strategií zapojení. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodových možností ordinální odpovědi v rozsahu od 1= „zcela nesouhlasím“ do 5 = „zcela souhlasím“ a skóre se zprůměruje napříč čtyřmi položkami, aby se získalo průměrné skóre na stupnici. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
6 měsíců
Účast při první návštěvě duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Pocházející z elektronického zdravotního záznamu, definovaný jako pacient, nebo se nezúčastnil první návštěvy duševního zdraví po doporučení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney Benjamin Wolk, PhD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 829538
  • 5R21MH123851 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všichni zaměstnanci studie budou mít certifikaci Patient Oriented Research od University of Pennsylvania. Pohovor personálu schůzka s poskytovateli primární péče, poskytovatelé behaviorální zdravotní péče, vůdci a pacienti budou mít bakalářský, magisterský nebo doktorský titul. PI bude dohlížet na další školení a průběžnou kontrolu tazatelů. Tazatelé musí prokázat spolehlivost výzkumu při shromažďování dat a budou pracovat pod přísným dohledem PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o kontakty

Předplatit