Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere selvmordspatienter i mental sundhedsbehandling

27. maj 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

Udnyttelse af adfærdsøkonomi og implementeringsvidenskab til at engagere selvmordspatienter i mental sundhedsbehandling

Efterforskerne vil identificere karakteristika ved selvmordspatienter, der deltager eller ikke deltager i et første mental sundhedsbesøg efter henvisning ved hjælp af administrative data. Derefter vil efterforskerne anvende etablerede tilgange til kontekstuel undersøgelse for at identificere barrierer og facilitatorer for behandling af mental sundhed for personer med risiko for selvmord. Ved at bruge etablerede procedurer fra implementeringsvidenskab og adfærdsøkonomi vil efterforskerne derefter udnytte indsigten fra Mål 1 og 2, relevante teorier og rammer og den eksisterende litteratur til at udvikle foreløbige strategier til at understøtte deltagelse ved første mentale sundhedsbesøg. Strategier vil blive udviklet i samarbejde med et team af eksperter inden for selvmord, implementeringsvidenskab og adfærdsøkonomi. Disse foreløbige strategier vil derefter blive iterativt testet og forfinet. Efterforskerne vil også vurdere formodede mekanismer ved hjælp af adfærdsmæssige opgaver og selvrapporteringsværktøjer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2017 var der mere end 800.000 dødsfald som følge af selvmord på verdensplan. Patienter med høj risiko for selvmord er mindre tilbøjelige til at dø af selvmord, hvis de deltager i psykoterapi. På trods af udviklingen af ​​evidensbaseret praksis (EBP'er) til selvmordsforebyggelse, er antallet af selvmord i USA steget med cirka 30% i løbet af de sidste to årtier. En måde at sænke disse rater på ville være at øge behandlingsinitieringen blandt dem, der er i risikozonen. Selvmordspersoner har svært ved at engagere sig i mentale sundhedsydelser, men alligevel har ingen undersøgelser systematisk udviklet og afprøvet strategier til at øge behandlingsstart for suicidale patienter.

Næsten to tredjedele af mennesker, der dør som følge af selvmord, interagerer med en primærlæge i året før dødsfaldet, hvilket gør primærpleje til en optimal ramme, hvor man kan identificere personer med risiko for selvmord og forbinde dem med mental sundhedspleje. Alligevel deltager kun halvdelen af ​​dem, der henvises af primære udbydere, til et indledende mental sundhedsbesøg, selv når de henvises til pleje inden for samme praksis. Forskellige strategier til at øge tilstedeværelsen ved første aftale, herunder påmindelsesopkald og tekster, motiverende og informative interventioner og sagsbehandling, har vist små til moderate effekter. Selv når disse strategier implementeres, starter cirka 40 % af patienterne ikke behandling, hvilket tyder på, at der er behov for yderligere arbejde.

Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle acceptable, gennemførlige, billige og effektive strategier, der øger patienters behandlingsstart (dvs. deltagelse ved et første mentalbesøg) efter identifikation af selvmordsrisiko i primærpleje. Efterforskerne vil samarbejde med et stort, mangfoldigt sundhedssystem for hurtigt at prototype og teste lovende strategier for at nå dette mål. Rapid prototyping involverer en række strenge tests for at optimere driften i de tidlige undersøgelsesfaser. Industrier uden for sundhedsvæsenet bruger almindeligvis denne tilgang til at lære hurtigt og "de-risiko" beslutningstagning på en kort tidslinje forud for en stor udrulning. For at maksimere generaliserbarheden vil efterforskerne bruge hurtig prototyping til at udvikle strategier til at øge tilstedeværelsen i både kollaborativ pleje og ambulant specialiseret mental sundhed. De strategier, efterforskerne udvikler og tester, vil være baseret på adfærdsøkonomi og videnskabelige implementeringsmetoder, der udnytter University of Pennsylvanias P50 ALACRITY-center. I overensstemmelse med en eksperimentel medicinsk tilgang til adfærdsændringer, vil efterforskerne også identificere og målrette virkningsmekanismer, der hindrer behandlingsdeltagelse. De specifikke mål er at:

Mål 1. Identificer karakteristika ved selvmordspatienter, der deltager eller ikke deltager i et første mentalbesøg efter henvisning. Stikprøven vil omfatte voksne på 18 år og ældre, herunder Medicare, Medicaid og kommercielle forsikringstilmeldte, som henvises til mentale sundhedsydelser efter en indledende screening i primærplejen identificeret selvmordstanker. Ved hjælp af lægejournaler vil efterforskerne sammenligne karakteristika for patienter, der påbegynder behandling, med de patienter, der ikke gør det. Når det er muligt, vil efterforskerne bruge data om forsikringskrav til at identificere enhver brug af mentale sundhedstjenester, der fandt sted uden for sundhedssystemet. Efterforskerne vil også udforske data fra patienter, der rapporterer selvmordstanker i den primære sundhedspleje og ikke henvises til mentale sundhedstjenester.

Formål 2. Anvende etablerede tilgange til kontekstuel undersøgelse for at identificere barrierer og facilitatorer for deltagelse i mental sundhedsbehandling for personer med risiko for selvmord. Efterforskerne vil bruge direkte observation og korte interviews med nøgleinteressenter, herunder ledere (n = 12), udbydere af primær pleje (n = 12), adfærdsmæssige sundhedsudbydere (n = 12), indtagskoordinatorer for mental sundhed (n = 5) og patienter, der gør (n = 12) og ikke (n = 12) deltager i et første mental sundhedsbesøg efter henvisning fra den primære sundhedspleje for at forstå vigtige strukturelle og adfærdsmæssige barrierer, facilitatorer og mekanismer til at engagere patienter med risiko for selvmord i mentale sundhedstjenester . Efterforskerne vil også bruge adfærdsmæssige opgaver og selvrapporteringsforanstaltninger til at vurdere formodede handlingsmekanismer hos patientens interessenter.

Mål 3. Prototype og test hurtigt strategier for at optimere engagement. Ved at bruge etablerede procedurer fra implementeringsvidenskab og adfærdsøkonomi vil efterforskerne udnytte indsigterne fra mål 1 og 2, relevante teorier og rammer (f.eks. EAST, Science of Behaviour Change) og den eksisterende litteratur til at udvikle foreløbige strategier til at understøtte deltagelse på første mentale sundhedsbesøg. Baseret på litteraturen og deres tidligere arbejde forudser efterforskerne, at der vil være behov for strategier, der retter sig mod tidsmæssig diskontering (f.eks. incitamenter) og fremmer opfattet social støtte (f.eks. Caring Contacts). Strategier vil blive udviklet i samarbejde med et team af eksperter inden for selvmord, implementeringsvidenskab og adfærdsøkonomi. Efterforskerne vil derefter iterativt teste og forfine disse foreløbige strategier. Under hele denne proces forventer efterforskerne at afdække yderligere barrierer og facilitatorer, som vil give os mulighed for yderligere at forfine og optimere implementeringsstrategier. Efterforskerne vil vurdere formodet mekanisme ved hjælp af adfærdsmæssige opgaver og selvrapporteringsværktøjer.

Det primære output vil være en menu af lovende og gennemførlige implementeringsstrategier, der direkte adresserer barrierer for igangsættelse af mentale sundhedstjenester til patienter med risiko for selvmord. Disse strategier vil blive testet i en efterfølgende multisite R01. Det langsigtede mål er at reducere dødsfald som følge af selvmord ved at øge engagementet i evidensbaserede mentale sundhedstjenester til personer med risiko for selvmord.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Forhøjede selvmordstanker pr. punkt 9 i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ item score ≥ 1) udfyldt under et besøg i primærplejen
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykotisk episode, der kræver nødhjælp og/eller udelukker evnen til at give informeret samtykke
  • Dokumenteret demensdiagnose inden for de seneste 2 år. Begrundelsen for dette kriterium er, at disse personer kan have svært ved at forstå de undersøgelsesoplysninger, de får, herunder hvordan man fravælger undersøgelsen
  • Ingen patienter vil blive udelukket på grund af køn, race eller etnicitet
  • Primærplejer bemærker, at deltagelse ikke er angivet
  • Har allerede modtaget en studieengagementstrategi efter et andet besøg i primærplejen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omsorgsfulde kontakter
Ikke-krævende meddelelse sendt fra plejeteamet
Ikke-krævende meddelelse sendt fra plejeteamet
Aktiv komparator: Påmindelser
Udnævnelsesmindelser sendt elektronisk
Udnævnelsesmindelser sendt elektronisk
Aktiv komparator: Informationsplakat
En informativ plakat, der linker til en infographic
En informativ plakat, der linker til en infographic
Aktiv komparator: Motiverende interviews
Motiverende interviewtræning til indtagelseskoordinatorer
Motiverende interviewtræning til indtagelseskoordinatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 6 måneder
Et pålideligt og validt værktøj med 4 elementer til at vurdere opfattelsen af ​​acceptabiliteten af ​​engagementsstrategier. Hvert element bedømmes ved hjælp af en 5-punkts ordinær svarmuligheder, der spænder fra 1= "helt uenig" til 5="helt enig", og der beregnes et gennemsnit på tværs af de fire elementer for at give en gennemsnitlig skala-score. Højere score indikerer større accept.
6 måneder
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 6 måneder
Et pålideligt og validt værktøj med fire elementer til at vurdere opfattelsen af, om engagementsstrategier er passende i forhold til konteksten. Hvert element bedømmes ved hjælp af en 5-punkts ordinær svarmuligheder, der spænder fra 1= "helt uenig" til 5="helt enig", og der beregnes et gennemsnit på tværs af de fire elementer for at give en gennemsnitlig skala-score. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
6 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 6 måneder
Et pålideligt og gyldigt værktøj med 4 elementer til at vurdere opfattelser af gennemførligheden af ​​engagementsstrategier. Hvert element bedømmes ved hjælp af en 5-punkts ordinær svarmuligheder, der spænder fra 1= "helt uenig" til 5="helt enig", og der beregnes et gennemsnit på tværs af de fire elementer for at give en gennemsnitlig skala-score. Højere score indikerer større gennemførlighed.
6 måneder
Deltagelse ved første mental sundhedsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Afledt af den elektroniske sundhedsrekord, defineret som patient, deltog eller deltog ikke i det første mentale sundhedsbesøg efter henvisning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Benjamin Wolk, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 829538
  • 5R21MH123851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alt studiepersonale vil have Patient Oriented Research-certificering fra University of Pennsylvania. Interviewpersonale, der mødes med udbydere af primærpleje, adfærdsmæssige sundhedsudbydere, ledere og patienter vil have en bachelor-, kandidat- eller doktorgrad. PI'en vil føre tilsyn med den yderligere træning og løbende gennemgang af interviewere. Interviewere skal vise forskningspålidelighed ved indsamling af data og vil arbejde under tæt opsyn af PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Omsorgsfulde kontakter

Abonner