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Envolvendo Pacientes Suicidas no Tratamento de Saúde Mental

27 de maio de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania

Aproveitando a Economia Comportamental e a Ciência da Implementação para Envolver Pacientes Suicidas no Tratamento de Saúde Mental

Os investigadores identificarão as características dos pacientes suicidas que comparecem ou não a uma primeira consulta de saúde mental após o encaminhamento usando dados administrativos. Em seguida, os investigadores aplicarão abordagens estabelecidas para a investigação contextual para identificar barreiras e facilitadores para atendimento de tratamento de saúde mental para indivíduos em risco de suicídio. Usando procedimentos estabelecidos da ciência da implementação e da economia comportamental, os investigadores aproveitarão os insights obtidos dos Objetivos 1 e 2, teorias e estruturas relevantes e a literatura existente para desenvolver estratégias preliminares para apoiar o atendimento na primeira consulta de saúde mental. As estratégias serão desenvolvidas em colaboração com uma equipe de especialistas em suicídio, ciência da implementação e economia comportamental. Essas estratégias preliminares serão testadas e refinadas iterativamente. Os investigadores também avaliarão o mecanismo putativo usando tarefas comportamentais e ferramentas de autorrelato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2017, houve mais de 800.000 mortes por suicídio em todo o mundo. Pacientes com alto risco de suicídio têm menos probabilidade de morrer por suicídio se se envolverem em psicoterapia. No entanto, apesar do desenvolvimento de práticas baseadas em evidências (EBPs) para prevenção do suicídio, as taxas de suicídio nos EUA aumentaram aproximadamente 30% nas últimas duas décadas. Uma maneira de diminuir essas taxas seria aumentar o início do tratamento entre aqueles em risco. Indivíduos suicidas têm dificuldade em se envolver em serviços de saúde mental, mas nenhum estudo desenvolveu e testou estratégias sistematicamente para aumentar o início do tratamento para pacientes suicidas.

Quase dois terços das pessoas que morrem por suicídio interagem com um clínico de cuidados primários no ano anterior à morte, tornando os cuidados primários um cenário ideal para identificar indivíduos em risco de suicídio e conectá-los aos cuidados de saúde mental. No entanto, apenas metade dos encaminhados por profissionais de atenção primária comparece a uma consulta inicial de saúde mental, mesmo quando encaminhados para atendimento dentro da mesma clínica. Várias estratégias para aumentar o comparecimento na primeira consulta, incluindo lembretes e mensagens de texto, intervenções motivacionais e informativas e gerenciamento de casos, demonstraram efeitos pequenos a moderados. Mesmo quando essas estratégias são implementadas, cerca de 40% dos pacientes não iniciam o tratamento, sugerindo que é necessário um trabalho adicional.

O objetivo principal deste estudo é desenvolver estratégias aceitáveis, viáveis, de baixo custo e eficazes que aumentem o início do tratamento dos pacientes (ou seja, comparecimento à primeira consulta de saúde mental) após a identificação do risco de suicídio na atenção primária. Os investigadores farão parceria com um sistema de saúde amplo e diversificado para prototipar e testar rapidamente estratégias promissoras para atingir esse objetivo. A prototipagem rápida envolve uma série de testes rigorosos para otimizar as operações nos estágios iniciais do estudo. As indústrias fora da área da saúde geralmente usam essa abordagem para aprender rapidamente e "eliminar o risco" da tomada de decisões em um curto espaço de tempo antes de um grande lançamento. Para maximizar a capacidade de generalização, os investigadores usarão a prototipagem rápida para desenvolver estratégias para aumentar o atendimento tanto no cuidado colaborativo quanto no ambulatório especializado em saúde mental. As estratégias que os investigadores desenvolvem e testam serão informadas pela economia comportamental e métodos científicos de implementação, aproveitando o centro P50 ALACRITY da Universidade da Pensilvânia. De acordo com uma abordagem de medicina experimental para mudança de comportamento, os investigadores também identificarão e direcionarão os mecanismos de ação que impedem o comparecimento ao tratamento. Os objetivos específicos são:

Objetivo 1. Identificar as características dos pacientes suicidas que comparecem ou não à primeira consulta de saúde mental após o encaminhamento. A amostra incluirá adultos de 18 anos ou mais, incluindo Medicare, Medicaid e inscritos em seguros comerciais, que são encaminhados para serviços de saúde mental após uma triagem inicial na atenção primária identificada como ideação suicida. Usando registros médicos, os investigadores irão comparar as características dos pacientes que iniciam o tratamento com os pacientes que não o fazem. Sempre que possível, os investigadores utilizarão dados de sinistros de seguro para identificar qualquer utilização de serviços de saúde mental que tenha ocorrido fora do sistema de saúde. Os investigadores também explorarão dados de pacientes que relatam ideação suicida na atenção primária e não são encaminhados para serviços de saúde mental.

Objetivo 2. Aplicar abordagens estabelecidas para investigação contextual para identificar barreiras e facilitadores para atendimento de tratamento de saúde mental para indivíduos em risco de suicídio. Os investigadores usarão observação direta e entrevistas breves com as principais partes interessadas, incluindo líderes (n = 12), provedores de cuidados primários (n = 12), provedores de saúde comportamental (n = 12), coordenadores de admissão de saúde mental (n = 5) e pacientes que (n = 12) e não (n = 12) frequentam uma primeira consulta de saúde mental após encaminhamento da atenção primária para entender as principais barreiras estruturais e comportamentais, facilitadores e mecanismos para envolver pacientes em risco de suicídio em serviços de saúde mental . Os investigadores também usarão tarefas comportamentais e medidas de auto-relato para avaliar mecanismos de ação putativos em partes interessadas do paciente.

Objetivo 3. Prototipar e testar rapidamente estratégias para otimizar o engajamento. Usando procedimentos estabelecidos da ciência da implementação e da economia comportamental, os investigadores aproveitarão os insights obtidos dos Objetivos 1 e 2, teorias e estruturas relevantes (por exemplo, EAST, Ciência da Mudança de Comportamento) e a literatura existente para desenvolver estratégias preliminares para apoiar a frequência em primeira consulta de saúde mental. Com base na literatura e em trabalhos anteriores, os pesquisadores antecipam que serão necessárias estratégias que visem o desconto temporal (por exemplo, incentivos) e promovam o apoio social percebido (por exemplo, contatos carinhosos). As estratégias serão desenvolvidas em colaboração com uma equipe de especialistas em suicídio, ciência da implementação e economia comportamental. Os investigadores irão, então, testar iterativamente e refinar essas estratégias preliminares. Ao longo desse processo, os investigadores esperam descobrir barreiras e facilitadores adicionais que nos permitirão refinar e otimizar ainda mais as estratégias de implementação. Os investigadores avaliarão o mecanismo putativo usando tarefas comportamentais e ferramentas de autorrelato.

O resultado principal será um menu de estratégias de implementação promissoras e viáveis ​​que abordam diretamente as barreiras ao início de serviços de saúde mental para pacientes em risco de suicídio. Essas estratégias serão testadas em um R01 multisite subsequente. O objetivo de longo prazo é reduzir as mortes por suicídio, aumentando o envolvimento em serviços de saúde mental baseados em evidências para indivíduos em risco de suicídio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Ideação suicida elevada de acordo com o item 9 do Questionário de Saúde do Paciente (pontuação do item PHQ ≥ 1) concluído durante uma visita de cuidados primários
  • Capaz de ler e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Episódio psicótico atual que requer serviços de emergência e/ou impede a capacidade de fornecer consentimento informado
  • Diagnóstico documentado de demência nos últimos 2 anos. A justificativa para esse critério é que esses indivíduos podem ter dificuldade em entender as informações do estudo fornecidas a eles, incluindo como optar por não participar do estudo
  • Nenhum paciente será excluído com base em sexo, raça ou etnia
  • O prestador de cuidados primários observa que a participação não é indicada
  • Já recebeu uma estratégia de envolvimento no estudo após uma visita de cuidados primários diferente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Contatos cuidadosos
Mensagem não exigente enviada da equipe de atendimento
Mensagem não exigente enviada da equipe de atendimento
Comparador Ativo: Lembretes
Lembretes de compromisso enviados eletronicamente
Lembretes de compromisso enviados eletronicamente
Comparador Ativo: Pôster informativo
Um pôster informativo que liga a um infográfico
Um pôster informativo que liga a um infográfico
Comparador Ativo: Entrevista motivacional
Treinamento de entrevista motivacional para coordenadores de admissão
Treinamento de entrevista motivacional para coordenadores de admissão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 6 meses
Uma ferramenta confiável e válida de 4 itens para avaliar as percepções da aceitabilidade das estratégias de engajamento. Cada item é classificado usando opções de resposta ordinal de 5 pontos, variando de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente" e as pontuações são calculadas em média nos quatro itens para produzir uma pontuação de escala média. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
6 meses
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: 6 meses
Uma ferramenta confiável e válida de 4 itens para avaliar as percepções da adequação das estratégias de engajamento ao contexto. Cada item é classificado usando opções de resposta ordinal de 5 pontos, variando de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente" e as pontuações são calculadas em média nos quatro itens para produzir uma pontuação de escala média. Pontuações mais altas indicam maior adequação.
6 meses
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: 6 meses
Uma ferramenta confiável e válida de 4 itens para avaliar as percepções da viabilidade das estratégias de engajamento. Cada item é classificado usando opções de resposta ordinal de 5 pontos, variando de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente" e as pontuações são calculadas em média nos quatro itens para produzir uma pontuação de escala média. Pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
6 meses
Participação na primeira visita de saúde mental
Prazo: 6 meses
Derivado do registro eletrônico de saúde, definido como paciente ou não compareceu à primeira visita de saúde mental após a indicação.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney Benjamin Wolk, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 829538
  • 5R21MH123851 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todo o pessoal do estudo terá certificação de Pesquisa Orientada ao Paciente da Universidade da Pensilvânia. A equipe de entrevistas que se reúne com provedores de cuidados primários, provedores de saúde comportamental, líderes e pacientes terá um diploma de bacharel, mestre ou doutorado. O PI supervisionará o treinamento adicional e a revisão contínua dos entrevistadores. Os entrevistadores devem mostrar confiabilidade de pesquisa na coleta de dados e trabalharão sob a supervisão próxima do PI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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