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Coinvolgere i pazienti con tendenze suicide nel trattamento della salute mentale

27 maggio 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania

Sfruttare l'economia comportamentale e la scienza dell'implementazione per coinvolgere i pazienti con tendenze suicide nel trattamento della salute mentale

Gli investigatori identificheranno le caratteristiche dei pazienti suicidari che partecipano o meno a una prima visita di salute mentale dopo il rinvio utilizzando dati amministrativi. Quindi, gli investigatori applicheranno approcci consolidati all'indagine contestuale per identificare barriere e facilitatori alla partecipazione al trattamento della salute mentale per le persone a rischio di suicidio. Utilizzando procedure consolidate dalla scienza dell'implementazione e dall'economia comportamentale, i ricercatori sfrutteranno quindi le intuizioni raccolte dagli obiettivi 1 e 2, le teorie e i quadri pertinenti e la letteratura esistente per sviluppare strategie preliminari per supportare la partecipazione alla prima visita di salute mentale. Le strategie saranno sviluppate in collaborazione con un team di esperti in suicidio, scienza dell'implementazione ed economia comportamentale. Queste strategie preliminari saranno quindi iterativamente testate e perfezionate. Gli investigatori valuteranno anche il meccanismo putativo utilizzando compiti comportamentali e strumenti di autovalutazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2017, ci sono stati più di 800.000 morti per suicidio in tutto il mondo. I pazienti ad alto rischio di suicidio hanno meno probabilità di morire per suicidio se si impegnano in psicoterapia. Tuttavia, nonostante lo sviluppo di pratiche basate sull'evidenza (EBP) per la prevenzione del suicidio, i tassi di suicidio negli Stati Uniti sono aumentati di circa il 30% negli ultimi due decenni. Un modo per abbassare questi tassi sarebbe quello di aumentare l'inizio del trattamento tra i soggetti a rischio. Gli individui con tendenze suicide hanno difficoltà a impegnarsi nei servizi di salute mentale, ma nessuno studio ha sistematicamente sviluppato e testato strategie per aumentare l'inizio del trattamento per i pazienti suicidari.

Quasi due terzi delle persone che muoiono per suicidio interagiscono con un medico di base nell'anno precedente la morte, rendendo le cure primarie un ambiente ottimale in cui identificare le persone a rischio di suicidio e collegarle all'assistenza sanitaria mentale. Tuttavia, solo la metà delle persone indirizzate dai fornitori di cure primarie partecipa a una visita iniziale di salute mentale, anche se indirizzata all'assistenza all'interno della stessa pratica. Varie strategie per aumentare la partecipazione al primo appuntamento, comprese chiamate e messaggi di promemoria, interventi motivazionali e informativi e gestione dei casi, hanno dimostrato effetti da piccoli a moderati. Anche quando queste strategie vengono implementate, circa il 40% dei pazienti non inizia il trattamento, suggerendo che è necessario un ulteriore lavoro.

L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare strategie accettabili, fattibili, a basso costo ed efficaci che aumentino l'inizio del trattamento dei pazienti (cioè la partecipazione a una prima visita di salute mentale) dopo l'identificazione del rischio di suicidio nelle cure primarie. I ricercatori collaboreranno con un sistema sanitario ampio e diversificato per prototipare rapidamente e testare strategie promettenti per raggiungere questo obiettivo. La prototipazione rapida comporta una serie di test rigorosi per ottimizzare le operazioni nelle prime fasi di studio. Le industrie al di fuori dell'assistenza sanitaria utilizzano comunemente questo approccio per apprendere rapidamente e "ridurre i rischi" del processo decisionale in un breve lasso di tempo prima di un'ampia implementazione. Per massimizzare la generalizzabilità, i ricercatori utilizzeranno la prototipazione rapida per sviluppare strategie per aumentare la partecipazione sia all'assistenza collaborativa che alla salute mentale specialistica ambulatoriale. Le strategie che i ricercatori svilupperanno e testeranno saranno informate dall'economia comportamentale e dai metodi scientifici di implementazione, sfruttando il centro P50 ALACRITY dell'Università della Pennsylvania. In accordo con un approccio di medicina sperimentale al cambiamento comportamentale, gli investigatori identificheranno anche e prenderanno di mira i meccanismi di azione che impediscono la partecipazione al trattamento. Gli obiettivi specifici sono quelli di:

Obiettivo 1. Identificare le caratteristiche dei pazienti suicidari che partecipano o meno a una prima visita di salute mentale dopo il rinvio. Il campione includerà adulti di età pari o superiore a 18 anni, inclusi Medicare, Medicaid e iscritti ad assicurazioni commerciali, che vengono indirizzati ai servizi di salute mentale dopo che uno screening iniziale nelle cure primarie ha identificato un'idea suicidaria. Utilizzando le cartelle cliniche, gli investigatori confronteranno le caratteristiche dei pazienti che iniziano il trattamento con quelli dei pazienti che non lo fanno. Quando possibile, gli investigatori utilizzeranno i dati sui sinistri assicurativi per identificare qualsiasi utilizzo dei servizi di salute mentale che si è verificato al di fuori del sistema sanitario. Gli investigatori esploreranno anche i dati di pazienti che segnalano ideazione suicidaria nelle cure primarie e non vengono indirizzati ai servizi di salute mentale.

Obiettivo 2. Applicare approcci consolidati all'indagine contestuale per identificare barriere e facilitatori alla partecipazione al trattamento di salute mentale per le persone a rischio di suicidio. Gli investigatori utilizzeranno l'osservazione diretta e brevi interviste con le principali parti interessate, inclusi leader (n = 12), fornitori di cure primarie (n = 12), fornitori di salute comportamentale (n = 12), coordinatori dell'assunzione di salute mentale (n = 5) e pazienti che (n = 12) e non (n = 12) partecipano a una prima visita di salute mentale dopo il rinvio da parte delle cure primarie per comprendere le principali barriere strutturali e comportamentali, i facilitatori e i meccanismi per coinvolgere i pazienti a rischio di suicidio nei servizi di salute mentale . Gli investigatori utilizzeranno anche compiti comportamentali e misure di autovalutazione per valutare i presunti meccanismi di azione nelle parti interessate dei pazienti.

Obiettivo 3. Prototipare rapidamente e testare le strategie per ottimizzare il coinvolgimento. Utilizzando procedure consolidate dalla scienza dell'implementazione e dall'economia comportamentale, i ricercatori sfrutteranno le intuizioni raccolte dagli Obiettivi 1 e 2, le teorie e i quadri pertinenti (ad esempio, EAST, Science of Behavior Change) e la letteratura esistente per sviluppare strategie preliminari per supportare la partecipazione a prima visita di salute mentale. Sulla base della letteratura e del loro lavoro precedente, i ricercatori prevedono che saranno necessarie strategie che mirino allo sconto temporale (ad esempio, incentivi) e promuovano il supporto sociale percepito (ad esempio, contatti di cura). Le strategie saranno sviluppate in collaborazione con un team di esperti in suicidio, scienza dell'implementazione ed economia comportamentale. I ricercatori testeranno quindi iterativamente e perfezioneranno queste strategie preliminari. Durante questo processo, gli investigatori si aspettano di scoprire ulteriori ostacoli e facilitatori che ci consentiranno di perfezionare e ottimizzare ulteriormente le strategie di implementazione. Gli investigatori valuteranno il meccanismo putativo utilizzando compiti comportamentali e strumenti di autovalutazione.

Il risultato principale sarà un menu di strategie di implementazione promettenti e fattibili che affrontino direttamente gli ostacoli all'avvio di servizi di salute mentale per i pazienti a rischio di suicidio. Queste strategie saranno testate in un successivo R01 multisito. L'obiettivo a lungo termine è ridurre i decessi per suicidio aumentando l'impegno nei servizi di salute mentale basati sull'evidenza per le persone a rischio di suicidio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Ideazione suicidaria elevata per elemento 9 del questionario sulla salute del paziente (punteggio elemento PHQ ≥ 1) completato durante una visita di assistenza primaria
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Episodio psicotico in atto che richiede servizi di emergenza e/o che preclude la capacità di fornire il consenso informato
  • Diagnosi documentata di demenza negli ultimi 2 anni. La logica di questo criterio è che queste persone potrebbero avere difficoltà a comprendere le informazioni sullo studio fornite loro, incluso come rinunciare allo studio
  • Nessun paziente sarà escluso sulla base di sesso, razza o etnia
  • Il fornitore di cure primarie osserva che la partecipazione non è indicata
  • Ho già ricevuto una strategia di coinvolgimento nello studio a seguito di una diversa visita di assistenza primaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Contatti premurosi
Messaggio non richiedente inviato dal team di cura
Messaggio non richiedente inviato dal team di cura
Comparatore attivo: Promemoria
Promemoria di appuntamento inviati elettronicamente
Promemoria di appuntamento inviati elettronicamente
Comparatore attivo: Poster informativo
Un poster informativo che collega a un'infografica
Un poster informativo che collega a un'infografica
Comparatore attivo: Intervista motivazionale
Formazione motivazionale di intervista per i coordinatori dell'assunzione
Formazione motivazionale di intervista per i coordinatori dell'assunzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno strumento di 4 item affidabile e valido per valutare le percezioni sull'accettabilità delle strategie di coinvolgimento. Ogni elemento è valutato utilizzando opzioni di risposta ordinali a 5 punti, che vanno da 1 = "completamente in disaccordo" a 5 = "completamente d'accordo" e i punteggi sono mediati tra i quattro elementi per ottenere un punteggio medio della scala. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
6 mesi
Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno strumento di 4 item affidabile e valido per valutare le percezioni sull'adeguatezza delle strategie di coinvolgimento rispetto al contesto. Ogni elemento è valutato utilizzando opzioni di risposta ordinali a 5 punti, che vanno da 1 = "completamente in disaccordo" a 5 = "completamente d'accordo" e i punteggi sono mediati tra i quattro elementi per ottenere un punteggio medio della scala. Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
6 mesi
Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno strumento di 4 item affidabile e valido per valutare le percezioni sulla fattibilità delle strategie di coinvolgimento. Ogni elemento è valutato utilizzando opzioni di risposta ordinali a 5 punti, che vanno da 1 = "completamente in disaccordo" a 5 = "completamente d'accordo" e i punteggi sono mediati tra i quattro elementi per ottenere un punteggio medio della scala. Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
6 mesi
Presenza alla prima visita di salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
Derivato dalla cartella clinica elettronica, definita come il paziente ha fatto o non ha partecipato alla prima visita di salute mentale a seguito di referral.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Benjamin Wolk, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 829538
  • 5R21MH123851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutto il personale dello studio avrà la certificazione di ricerca orientata al paziente dell'Università della Pennsylvania. L'incontro del personale intervistato con fornitori di cure primarie, fornitori di salute comportamentale, leader e pazienti terrà una laurea, un master o un dottorato. Il PI supervisionerà la formazione aggiuntiva e la revisione continua degli intervistatori. Gli intervistatori devono mostrare l'affidabilità della ricerca nella raccolta dei dati e lavoreranno sotto la stretta supervisione del PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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