Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie pacjentów ze skłonnościami samobójczymi w leczenie zdrowia psychicznego

27 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wykorzystanie ekonomii behawioralnej i nauk wdrożeniowych do zaangażowania pacjentów samobójczych w leczenie zdrowia psychicznego

Badacze zidentyfikują cechy pacjentów z tendencjami samobójczymi, którzy uczestniczą lub nie uczestniczą w pierwszej wizycie zdrowia psychicznego po skierowaniu, korzystając z danych administracyjnych. Następnie badacze zastosują ustalone podejścia do badania kontekstowego, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające uczęszczanie na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego osób zagrożonych samobójstwem. Korzystając z ustalonych procedur z nauk o wdrażaniu i ekonomii behawioralnej, badacze wykorzystają spostrzeżenia zebrane z Celów 1 i 2, odpowiednich teorii i ram oraz istniejącej literatury, aby opracować wstępne strategie wspierające obecność na pierwszej wizycie zdrowia psychicznego. Strategie zostaną opracowane we współpracy z zespołem ekspertów w dziedzinie samobójstw, nauk wdrożeniowych i ekonomii behawioralnej. Te wstępne strategie będą następnie iteracyjnie testowane i udoskonalane. Badacze ocenią również domniemany mechanizm za pomocą zadań behawioralnych i narzędzi samoopisowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 2017 roku na całym świecie zginęło ponad 800 000 osób w wyniku samobójstwa. Pacjenci z wysokim ryzykiem samobójstwa są mniej narażeni na samobójstwo, jeśli angażują się w psychoterapię. Jednak pomimo rozwoju praktyk opartych na dowodach (EBP) w zapobieganiu samobójstwom, wskaźniki samobójstw w Stanach Zjednoczonych wzrosły o około 30% w ciągu ostatnich dwóch dekad. Jednym ze sposobów obniżenia tych wskaźników byłoby zwiększenie inicjacji leczenia wśród osób zagrożonych. Osoby ze skłonnościami samobójczymi mają trudności z zaangażowaniem się w usługi w zakresie zdrowia psychicznego, jednak w żadnym badaniu nie opracowano i nie przetestowano systematycznie strategii zwiększania liczby inicjacji leczenia pacjentów z tendencjami samobójczymi.

Prawie dwie trzecie osób, które zmarły w wyniku samobójstwa, kontaktuje się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej na rok przed śmiercią, co sprawia, że ​​podstawowa opieka zdrowotna jest optymalnym miejscem do identyfikacji osób zagrożonych samobójstwem i połączenia ich z opieką psychiatryczną. Jednak tylko połowa osób skierowanych przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczy w pierwszej wizycie w zakresie zdrowia psychicznego, nawet jeśli są kierowani na opiekę w ramach tej samej praktyki. Różne strategie mające na celu zwiększenie obecności na pierwszej wizycie, w tym telefony przypominające i SMS-y, interwencje motywacyjne i informacyjne oraz zarządzanie przypadkami, wykazały niewielkie lub umiarkowane efekty. Nawet po wdrożeniu tych strategii około 40% pacjentów nie rozpoczyna leczenia, co sugeruje, że potrzebna jest dodatkowa praca.

Głównym celem tego badania jest opracowanie akceptowalnych, wykonalnych, tanich i skutecznych strategii, które zwiększą liczbę pacjentów rozpoczynających leczenie (tj. Badacze będą współpracować z dużym, zróżnicowanym systemem opieki zdrowotnej, aby szybko prototypować i testować obiecujące strategie, aby osiągnąć ten cel. Szybkie prototypowanie obejmuje serię rygorystycznych testów w celu optymalizacji operacji na wczesnych etapach badań. Branże poza opieką zdrowotną często stosują to podejście, aby szybko uczyć się i podejmować decyzje „zmniejszając ryzyko” w krótkim czasie przed wdrożeniem na dużą skalę. Aby zmaksymalizować uogólnienie, badacze wykorzystają szybkie prototypowanie w celu opracowania strategii zwiększania frekwencji zarówno w opiece zespołowej, jak i ambulatoryjnej specjalistycznej ochronie zdrowia psychicznego. Strategie opracowywane i testowane przez badaczy będą opierać się na ekonomii behawioralnej i metodach nauk wdrożeniowych, z wykorzystaniem centrum P50 ALACRITY Uniwersytetu Pensylwanii. Zgodnie z podejściem medycyny eksperymentalnej do zmiany zachowania, badacze będą również identyfikować i celować w mechanizmy działania, które utrudniają udział w leczeniu. Cele szczegółowe to:

Cel 1. Zidentyfikować charakterystykę pacjentów z tendencjami samobójczymi, którzy zgłaszają się lub nie zgłaszają się na pierwszą wizytę psychiatryczną po skierowaniu. Próba obejmie osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, w tym osoby zarejestrowane w Medicare, Medicaid i ubezpieczeniach komercyjnych, które są kierowane na usługi w zakresie zdrowia psychicznego po wstępnym badaniu przesiewowym w podstawowej opiece zdrowotnej, w którym zidentyfikowano myśli samobójcze. Korzystając z dokumentacji medycznej, badacze porównają charakterystykę pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie, z pacjentami, którzy tego nie robią. Jeśli to możliwe, śledczy wykorzystają dane dotyczące roszczeń ubezpieczeniowych, aby zidentyfikować wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego, które miało miejsce poza systemem opieki zdrowotnej. Badacze zbadają również dane od pacjentów, którzy zgłaszają myśli samobójcze w podstawowej opiece zdrowotnej i nie są kierowani do placówek zdrowia psychicznego.

Cel 2. Zastosować ustalone podejścia do badania kontekstowego w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających udział w leczeniu psychiatrycznym osób zagrożonych samobójstwem. Badacze wykorzystają bezpośrednią obserwację i krótkie wywiady z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym liderami (n = 12), dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej (n = 12), dostawcami opieki zdrowotnej behawioralnej (n = 12), koordynatorami przyjmowania zdrowia psychicznego (n = 5) oraz pacjentów, którzy udają się (n = 12) i nie (n = 12) na pierwszą wizytę w zakresie zdrowia psychicznego po skierowaniu z podstawowej opieki zdrowotnej w celu zrozumienia kluczowych barier strukturalnych i behawioralnych, ułatwień i mechanizmów angażowania pacjentów zagrożonych samobójstwem w usługi w zakresie zdrowia psychicznego . Badacze wykorzystają również zadania behawioralne i środki samoopisowe, aby ocenić domniemane mechanizmy działania u interesariuszy pacjentów.

Cel 3. Szybkie prototypowanie i testowanie strategii w celu optymalizacji zaangażowania. Korzystając z ustalonych procedur z nauk o wdrażaniu i ekonomii behawioralnej, badacze wykorzystają spostrzeżenia zebrane z Celów 1 i 2, odpowiednich teorii i ram (np. pierwsza wizyta psychiatryczna. Opierając się na literaturze i swojej wcześniejszej pracy, badacze przewidują, że potrzebne będą strategie ukierunkowane na dyskontowanie czasowe (np. zachęty) i wspieranie postrzeganego wsparcia społecznego (np. kontakty opiekuńcze). Strategie zostaną opracowane we współpracy z zespołem ekspertów w dziedzinie samobójstw, nauk wdrożeniowych i ekonomii behawioralnej. Badacze będą następnie iteracyjnie testować i udoskonalać te wstępne strategie. W trakcie tego procesu śledczy spodziewają się odkryć dodatkowe bariery i ułatwienia, które pozwolą nam na dalsze udoskonalanie i optymalizację strategii wdrażania. Badacze ocenią domniemany mechanizm za pomocą zadań behawioralnych i narzędzi samoopisowych.

Podstawowym wynikiem będzie menu obiecujących i wykonalnych strategii wdrażania, które bezpośrednio odnoszą się do barier w inicjowaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego dla pacjentów zagrożonych samobójstwem. Strategie te zostaną przetestowane w kolejnym wielostanowiskowym R01. Długoterminowym celem jest zmniejszenie liczby zgonów spowodowanych samobójstwem poprzez zwiększenie zaangażowania w oparte na dowodach usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla osób zagrożonych samobójstwem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Podwyższone myśli samobójcze według pozycji 9 Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (wynik pozycji PHQ ≥ 1) wypełniane podczas wizyty podstawowej
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny epizod psychotyczny wymagający pomocy służb ratowniczych i/lub uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody
  • Udokumentowane rozpoznanie demencji w ciągu ostatnich 2 lat. Uzasadnieniem dla tego kryterium jest to, że osoby te mogą mieć trudności ze zrozumieniem dostarczonych im informacji o badaniu, w tym, jak zrezygnować z badania
  • Żaden pacjent nie zostanie wykluczony ze względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne
  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej zauważa, że ​​udział nie jest wskazany
  • Otrzymałeś już strategię zaangażowania w badanie po innej wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opiekuńcze kontakty
Wiadomość niezaznaczająca wysyłana z zespołu opieki
Wiadomość niezaznaczająca wysyłana z zespołu opieki
Aktywny komparator: Przypomnienia
Przypomnienia na spotkanie wysyłane elektronicznie
Przypomnienia na spotkanie wysyłane elektronicznie
Aktywny komparator: Plakat informacyjny
Plakat informacyjny łączący się z infografiką
Plakat informacyjny łączący się z infografiką
Aktywny komparator: Wywiad motywacyjny
Motywacyjne szkolenie wywiadów dla koordynatorów spożycia
Motywacyjne szkolenie wywiadów dla koordynatorów spożycia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiarygodne i trafne narzędzie składające się z 4 pozycji do oceny postrzegania akceptowalności strategii zaangażowania. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowych porządkowych opcji odpowiedzi, od 1 = „całkowicie się nie zgadzam” do 5 = „całkowicie się zgadzam”, a wyniki są uśredniane dla czterech pozycji, aby uzyskać średni wynik na skali. Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
6 miesięcy
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiarygodne i trafne narzędzie składające się z 4 pozycji do oceny postrzegania adekwatności strategii zaangażowania do kontekstu. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowych porządkowych opcji odpowiedzi, od 1 = „całkowicie się nie zgadzam” do 5 = „całkowicie się zgadzam”, a wyniki są uśredniane dla czterech pozycji, aby uzyskać średni wynik na skali. Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
6 miesięcy
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niezawodne i ważne narzędzie składające się z 4 pozycji do oceny postrzegania wykonalności strategii zaangażowania. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowych porządkowych opcji odpowiedzi, od 1 = „całkowicie się nie zgadzam” do 5 = „całkowicie się zgadzam”, a wyniki są uśredniane dla czterech pozycji, aby uzyskać średni wynik na skali. Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
6 miesięcy
Frekwencja podczas pierwszej wizyty w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pochodzący z elektronicznego dokumentacji zdrowia, zdefiniowanego jako pacjent lub nie uczestniczył w pierwszej wizycie zdrowia psychicznego po skierowaniu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Benjamin Wolk, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 829538
  • 5R21MH123851 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Cały personel badawczy będzie posiadał certyfikat badań zorientowanych na pacjenta wydany przez University of Pennsylvania. Spotkanie personelu przeprowadzającego wywiady z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej, behawioralnymi dostawcami usług zdrowotnych, liderami i pacjentami będzie miało tytuł licencjata, magistra lub doktora. PI będzie nadzorować dodatkowe szkolenia i bieżącą ocenę ankieterów. Ankieterzy muszą wykazywać się rzetelnością badawczą w zakresie zbierania danych i będą pracować pod ścisłym nadzorem PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj