自殺願望のある患者をメンタルヘルス治療に参加させる
行動経済学と実装科学を活用して自殺願望のある患者をメンタルヘルス治療に参加させる
調査の概要
詳細な説明
2017年、世界中で80万人以上が自殺で亡くなりました。 自殺のリスクが高い患者は、心理療法を受ければ自殺で死亡する可能性が低くなります。 しかし、自殺予防のための科学的根拠に基づいた実践(EBP)の発展にも関わらず、米国の自殺率は過去 20 年間で約 30% 増加しました。 これらの割合を下げる 1 つの方法は、リスクのある人々の治療開始を増やすことです。 自殺志願者は精神保健サービスに従事することが困難であるが、自殺志願者の治療開始を促進するための戦略を体系的に開発し、テストした研究は存在しない。
自殺で死亡した人の 3 分の 2 近くが、亡くなる前の 1 年間にプライマリケアの臨床医と交流しており、プライマリケアは、自殺の危険性のある個人を特定し、メンタルヘルスケアにつなげる最適な環境となっています。 しかし、同じ診療所内でケアを紹介された場合でも、プライマリケア提供者から紹介された患者のうち、メンタルヘルスの初回訪問に参加する人はわずか半数です。 初診時の出席率を高めるためのさまざまな戦略(リマインダーの電話やテキストメッセージ、動機付けや情報提供、ケース管理など)は、小規模から中程度の効果を実証しています。 これらの戦略が実行された場合でも、患者の約 40% は治療を開始せず、追加の取り組みが必要であることを示唆しています。
この研究の主な目的は、プライマリケアにおける自殺リスクの特定後の患者の治療開始(つまり、メンタルヘルスの最初の訪問への出席)を高める、受け入れられ、実現可能で、低コストで効果的な戦略を開発することです。 研究者らは、大規模で多様な医療システムと提携して、この目的を達成するための有望な戦略を迅速に試作し、テストする予定です。 ラピッド プロトタイピングには、研究の初期段階で操作を最適化するための一連の厳密なテストが含まれます。 ヘルスケア以外の業界では、大規模な展開に先立って、短期間で学習し、意思決定の「リスクを回避」するためにこのアプローチが一般的に使用されています。 一般化可能性を最大限に高めるために、研究者らはラピッドプロトタイピングを使用して、共同治療と外来専門メンタルヘルスの両方への出席を増やすための戦略を開発します。 研究者が開発およびテストする戦略は、ペンシルバニア大学の P50 ALACRITY センターを活用した、行動経済学と実装科学の手法に基づいて行われます。 行動変容に対する実験医学的アプローチに従って、研究者らはまた、治療への参加を妨げる作用機序を特定し、標的とする予定である。 具体的な目的は次のとおりです。
目的 1. 紹介後の最初のメンタルヘルス訪問に参加する、または参加しない自殺願望のある患者の特徴を特定する。 サンプルには、メディケア、メディケイド、商業保険の加入者を含む18歳以上の成人が含まれ、プライマリケアでの初期スクリーニングで自殺念慮が特定された後、メンタルヘルスサービスに紹介される。 研究者は医療記録を使用して、治療を開始する患者と治療を開始しない患者の特徴を比較します。 可能であれば、調査員は保険請求データを利用して、医療制度の外で発生したメンタルヘルス サービスの利用を特定します。 研究者らはまた、プライマリケアで自殺念慮を報告し、精神保健サービスに紹介されていない患者からのデータも調査する予定である。
目的 2. 確立されたアプローチを状況調査に適用して、自殺の危険がある個人のメンタルヘルス治療への障壁と促進者を特定する。 研究者は、指導者 (n = 12)、プライマリケア提供者 (n = 12)、問題行動医療提供者 (n = 12)、メンタルヘルス摂取コーディネーター (n = 5)、および自殺のリスクのある患者をメンタルヘルスサービスに参加させるための主要な構造的および行動的障壁、促進者、およびメカニズムを理解するために、プライマリケアからの紹介後に最初のメンタルヘルス訪問に参加する患者(n = 12)と参加しない患者(n = 12) 。 研究者らはまた、患者の関係者における推定上の作用機序を評価するために、行動タスクと自己報告測定を使用する予定である。
目的 3. 戦略のプロトタイプを迅速に作成し、テストしてエンゲージメントを最適化します。 研究者は、実装科学と行動経済学から確立された手順を使用して、目的 1 と 2、関連する理論とフレームワーク (EAST、行動変容の科学など)、および既存の文献から収集した洞察を活用して、イベントへの参加をサポートするための予備戦略を開発します。初めてのメンタルヘルス訪問。 研究者らは、文献やこれまでの研究に基づいて、一時的な割引(例:インセンティブ)をターゲットにし、認知された社会的サポート(例:思いやりのある連絡先)を促進する戦略が必要になると予想している。 戦略は、自殺、実行科学、行動経済学の専門家チームと協力して開発されます。 その後、研究者はこれらの予備戦略を繰り返しテストし、改良します。 このプロセスを通じて、研究者らは、実装戦略をさらに洗練し最適化できるようにする追加の障壁と促進要因を明らかにすることを期待しています。 研究者は、行動タスクと自己報告ツールを使用して推定メカニズムを評価します。
主な成果は、自殺の危険がある患者に対するメンタルヘルスサービスの開始に対する障壁に直接対処する、有望かつ実現可能な実施戦略のメニューとなるだろう。 これらの戦略は、後続のマルチサイト R01 でテストされます。 長期的な目標は、自殺の危険がある個人に対する科学的根拠に基づいたメンタルヘルスサービスへの参加を増やすことで、自殺による死亡を減らすことです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- プライマリケア訪問中に記入された患者健康質問票の項目 9 (PHQ 項目スコア ≥ 1) による自殺念慮の上昇
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 緊急サービスを必要とする、および/またはインフォームドコンセントを提供する能力を妨げる現在の精神病エピソード
- 過去 2 年間に認知症の診断が文書化されている。 この基準の理論的根拠は、これらの個人は、研究からオプトアウトする方法を含む、提供された研究情報を理解することが難しい可能性があるということです。
- 性別、人種、民族を理由に患者が排除されることはありません
- プライマリケア提供者は、参加が示されていないことを指摘する
- 別のプライマリケア訪問後にすでに研究参加戦略を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:エンゲージメント戦略グループ
約 25 人の患者がエンゲージメント戦略を受けることになると予想されます (戦略あたり最大 5 人の患者、患者あたり 1 つの戦略のみ)。
正確な戦略はこの R21 の過程で開発される予定ですが、まだ特定することはできません。
これは非対照のパイロット的実現可能性試験です。
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私たちは、行動科学と実装科学の専門家チームと協力して、障壁に対処し、促進者を活用する治療開始を促進するための戦略を作成します。
スケーラビリティを促進するために、無料で利用できるリソース (Caring Contacts テンプレートなど) を使用したシンプルで確立された戦略を優先しますが、示されているように他の潜在的な戦略も考慮します。
私たちは、コンテキスト全体の関連性を最大化するために、ローテク (例: 手動テキスト メッセージング) 戦略とハイテク (例: 電子医療記録に統合された患者メッセージング) 戦略の両方を検討します。
次に、プロトタイプ戦略設計は、この現実世界の状況で、低コストで迅速に失敗し、迅速に学習できる方法で、迅速なサイクルのテストを通じて検証されます。
特定の実装戦略をテストした後、チームは報告を行い、それを改良するか調整するかを決定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠:6ヵ月
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エンゲージメント戦略の受け入れ可能性の認識を評価するための信頼性が高く有効な 4 項目のツール。
各項目は、1=「まったくそう思わない」から 5=「完全に同意」までの 5 段階の順序回答オプションを使用して評価され、スコアは 4 つの項目にわたって平均されて、平均スケール スコアが得られます。
スコアが高いほど、許容性が高いことを示します。
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6ヵ月
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介入の適切性の尺度 (IAM)
時間枠:6ヵ月
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状況に対するエンゲージメント戦略の適切性の認識を評価するための信頼性が高く有効な 4 項目のツール。
各項目は、1=「まったくそう思わない」から 5=「完全に同意」までの 5 段階の順序回答オプションを使用して評価され、スコアは 4 つの項目にわたって平均されて、平均スケール スコアが得られます。
スコアが高いほど、適切性が高いことを示します。
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6ヵ月
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介入措置の実現可能性 (FIM)
時間枠:6ヵ月
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エンゲージメント戦略の実現可能性についての認識を評価するための信頼性が高く有効な 4 項目のツール。
各項目は、1=「まったくそう思わない」から 5=「完全に同意」までの 5 段階の順序回答オプションを使用して評価され、スコアは 4 つの項目にわたって平均されて、平均スケール スコアが得られます。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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6ヵ月
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最初のメンタルヘルス訪問への出席
時間枠:6ヵ月
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電子健康記録から派生し、患者が紹介後の最初のメンタルヘルス訪問に出席したかどうかとして定義されます。
このツールは、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までランク付けする 5 段階の順序回答オプションを使用します。
スコアが高いほど、結果が良くなります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Courtney Benjamin Wolk, PhD、University of Pennsylvania
- 主任研究者:Shari Jager-Hyman, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
戦略のプロトタイプを迅速に作成し、テストするの臨床試験
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University of Florida募集