Comparaison de la biodisponibilité du dexkétoprofène-Vit B par rapport au dexkétoprofène, chez des sujets sains, à jeun

Critère d'intégration:

• Que le patient donne son consentement éclairé par écrit.
• Être accepté par la base de registre des sujets de recherche COFEPRIS.
• Sujets sans lien de subordination avec les chercheurs ou le sponsor. - Sujets des deux sexes, âgés de 18 à 55 ans, mexicains.
• Aucun antécédent d'hypersensibilité ou d'allergies médicamenteuses connexes.
• Indice de masse corporelle entre 18 et 27 kg/m2
• Sujets sains, selon les résultats de l'historique clinique complet, l'électrocardiogramme et l'intégration des résultats des analyses cliniques, effectués dans des laboratoires cliniques certifiés, sans altérations qui, à la discrétion de l'investigateur principal, nécessitent une intervention médicale en conséquence .
• Sujets ayant des résultats négatifs aux tests immunologiques (Anti-VIH (virus de l'immunodéficience humaine), Anti-hépatite B et C, VDRL (niveau de réaction aux maladies vénériennes)).
• Les sujets ayant des résultats négatifs aux tests qualitatifs pour la détection des drogues d'abus : tétrahydro-cannabinoïdes, cocaïne et
• Sujet de recherche qui présente des altérations des signes vitaux enregistrés lors de la sélection.amphétamines.
• Test de grossesse négatif (qualitatif) chez les femmes en âge de procréer sans obstruction bilatérale des trompes ni hystérectomie.
• Dans le cas des femmes en âge de procréer, le sujet doit signer une lettre d'engagement de ne pas tomber enceinte et avoir une méthode de contrôle des naissances, y compris des méthodes de barrière, un dispositif intra-utérin non hormonal ou une obstruction tubaire bilatérale.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents récents (3 mois) ou des preuves à l'examen physique d'une maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, endocrinienne, respiratoire, cardiovasculaire, dermatologique ou hématologique pouvant affecter l'étude pharmacocinétique du produit expérimental.
• Sujets qui ont été exposés à des médicaments connus comme inducteurs ou inhibiteurs d'enzymes hépatiques ou qui ont pris des médicaments potentiellement toxiques dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• Sujets qui ont reçu des médicaments pendant 7 jours avant le début de l'étude.
• Sujets qui ont été hospitalisés pour tout problème au cours des trois mois précédant le début de l'étude.
• Sujets qui ont été rejetés pour leur inscription dans la base de données du registre des sujets de recherche COFEPRIS, pour avoir participé à une étude clinique dans les trois mois précédant le début de l'étude.
• - Sujets ayant reçu des médicaments expérimentaux dans les 60 jours précédant l'étude.
• Sujets allergiques au médicament à l'étude ou à des médicaments apparentés.
• - Sujets ayant ingéré de l'alcool ou des boissons contenant des xanthines (café, thé, cacao, chocolat, boissons gazeuses au cola) ou ayant ingéré des aliments grillés au charbon de bois ou du jus de pamplemousse ou de canneberge, au moins 10 heures avant le début de l'étude ou qui ont fumé tabac dans les 24 heures précédant le début de la période d'internement.
• Sujets qui ont donné ou perdu 450 ml ou plus de sang dans les 60 jours précédant le début de l'étude.
• Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues et / ou d'alcool selon les critères du DSM-IV-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux).