Sammenligning av biotilgjengelighet av Dexketoprofen-Vit B vs Dexketoprofen, hos friske personer, under fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• At pasienten gir skriftlig informert samtykke.
• Bli akseptert av COFEPRIS forskningsfags registerbase.
• Emner uten underordningsforhold til forskerne eller sponsor. - Emner av begge kjønn, mellom 18 og 55 år, meksikanske.
• Ingen historie med overfølsomhet eller relaterte medikamentallergier.
• Kroppsmasseindeks mellom 18 og 27 kg/m2
• Friske forsøkspersoner, i henhold til resultatene av den fullstendige kliniske historien, elektrokardiogram og integrering av resultatene av de kliniske analysene, utført i sertifiserte kliniske laboratorier, uten endringer som, etter hovedetterforskerens skjønn, krever medisinsk intervensjon som en konsekvens .
• Personer med negative resultater for immunologiske tester (Anti-HIV (Humant immunsviktvirus), Anti-hepatitt B og C, VDRL (venerisk sykdomsreaksjonsnivå)).
• Forsøkspersoner med negative resultater i kvalitative tester for påvisning av narkotikamisbruk: tetrahydro-cannabinoider, kokain og
• Forskningsobjekt som presenterer endringer i vitale tegn registrert under utvelgelsen.amfetamin.
• Negativ (kvalitativ) graviditetstest ved kvinner i fertil alder uten bilateral tubal obstruksjon eller hysterektomi.
• Når det gjelder kvinner i fertil alder, må forsøkspersonen signere et forpliktelsesbrev til ikke å bli gravid og ha en prevensjonsmetode, inkludert barrieremetoder, ikke-hormonell intrauterin enhet eller bilateral tubal obstruksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en nylig historie (3 måneder) eller bevis på fysisk undersøkelse av gastrointestinal, nyre, lever, endokrin, respiratorisk, kardiovaskulær, dermatologisk eller hematologisk sykdom som kan påvirke den farmakokinetiske studien av undersøkelsesproduktet.
• Personer som har blitt eksponert for legemidler kjent som leverenzyminduktorer eller -hemmere eller som har tatt potensielt giftige legemidler innen 30 dager før studiestart.
• Forsøkspersoner som har mottatt medisiner i 7 dager før studiestart.
• Forsøkspersoner som har vært innlagt på sykehus for problemer i løpet av de tre månedene før studiestart.
• Forsøkspersoner som har blitt avvist for registrering i COFEPRIS forskningsemneregisterdatabase, for å ha deltatt i en klinisk studie innen tre måneder før studiestart.
• Forsøkspersoner som har mottatt undersøkelsesmedisiner innen 60 dager før studien.
• Personer som er allergiske mot stoffet som studeres eller relaterte stoffer.
• Forsøkspersoner som har inntatt alkohol eller drikker som inneholder xantiner (kaffe, te, kakao, sjokolade, colabrus) eller som har inntatt kullgrillet mat eller grapefrukt- eller tranebærjuice, minst 10 timer før studiestart eller som har røykt tobakk innen 24 timer før interneringsperiodens start.
• Forsøkspersoner som har donert eller mistet 450 ml eller mer blod i løpet av de 60 dagene før studiestart.
• Personer med en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk i henhold til DSM-IV-TR-kriteriene (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).