Sammenligning af biotilgængelighed af Dexketoprofen-Vit B vs Dexketoprofen, hos raske personer, under fastende forhold

Inklusionskriterier:

• At patienten skriftligt giver informeret samtykke.
• Bliv accepteret af COFEPRIS forskningsfags registerbase.
• Emner uden underordningsforhold til forskerne eller sponsor. - Emner af begge køn, i alderen mellem 18 og 55, mexicanske.
• Ingen historie med overfølsomhed eller relaterede lægemiddelallergier.
• Kropsmasseindeks mellem 18 og 27 kg/m2
• Sunde forsøgspersoner, i henhold til resultaterne af den komplette kliniske historie, elektrokardiogram og integration af resultaterne af de kliniske analyser, udført i certificerede kliniske laboratorier, uden ændringer, der efter hovedforskerens skøn kræver medicinsk indgriben som konsekvens .
• Forsøgspersoner med negative resultater for immunologiske tests (Anti-HIV (Humant immundefektvirus), Anti-hepatitis B og C, VDRL (kønssygdomsreaktionsniveau)).
• Forsøgspersoner med negative resultater i kvalitative test til påvisning af misbrugsstoffer: tetrahydro-cannabinoider, kokain og
• Forskningsemne, der præsenterer ændringer i de vitale tegn registreret under udvælgelsen.amfetaminer.
• Negativ (kvalitativ) graviditetstest i tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder uden bilateral tubal obstruktion eller hysterektomi.
• I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder skal forsøgspersonen underskrive et tilsagn om ikke at blive gravid og have en præventionsmetode, herunder barrieremetoder, ikke-hormonel intrauterin enhed eller bilateral tubal obstruktion.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en nylig anamnese (3 måneder) eller bevis på fysisk undersøgelse af mave-tarm-, nyre-, lever-, endokrine, respiratoriske, kardiovaskulære, dermatologiske eller hæmatologiske sygdomme, der kan påvirke den farmakokinetiske undersøgelse af forsøgsproduktet.
• Forsøgspersoner, der har været udsat for lægemidler kendt som leverenzyminducere eller -hæmmere, eller som har taget potentielt toksiske lægemidler inden for 30 dage før starten af ​​undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har modtaget nogen form for medicin i 7 dage før starten af ​​undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har været indlagt på grund af ethvert problem i løbet af de tre måneder forud for studiets start.
• Forsøgspersoner, der er blevet afvist til deres registrering i COFEPRIS forskningsemneregisterdatabase, for at have deltaget i et klinisk studie inden for de tre måneder før studiets start.
• Forsøgspersoner, der har modtaget forsøgslægemidler inden for 60 dage før undersøgelsen.
• Individer, der er allergiske over for det lægemiddel, der undersøges, eller relaterede lægemidler.
• Forsøgspersoner, der har indtaget alkohol eller drikke, der indeholder xanthiner (kaffe, te, kakao, chokolade, cola-sodavand), eller som har indtaget trækulsgrillet mad eller grapefrugt- eller tranebærjuice, mindst 10 timer før undersøgelsens start, eller som har røget tobak inden for 24 timer før påbegyndelse af interneringsperioden.
• Forsøgspersoner, der har doneret eller mistet 450 ml eller mere blod inden for de 60 dage før starten af ​​undersøgelsen.
• Forsøgspersoner med en historie med stof- og/eller alkoholmisbrug i henhold til DSM-IV-TR-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).