デクスケトプロフェン-ビタミン B とデクスケトプロフェンのバイオアベイラビリティの比較、絶食条件下での健康な被験者

包含基準:

• 患者が書面でインフォームドコンセントを与えること。
• COFEPRIS の研究対象登録ベースに受け入れられる。
• 研究者またはスポンサーとの従属関係のない被験者。 - 18 歳から 55 歳までのメキシコ人の男女両方の被験者。
• 過敏症または関連する薬物アレルギーの病歴はありません。
• 体格指数 18 ～ 27 kg / m2
• -健康な被験者は、完全な病歴、心電図、および認定された臨床検査室で実施された臨床分析の結果の統合の結果によると、治験責任医師の裁量により、結果として医学的介入が必要な変更はありません.
• -免疫学的検査（抗HIV（ヒト免疫不全ウイルス）、抗B型およびC型肝炎、VDRL（性病反応レベル））の結果が陰性の被験者。
• 乱用薬物を検出するための定性検査で陰性の結果が得られた被験者: テトラヒドロカンナビノイド、コカインおよび
• 選択中に記録されたバイタルサインの変化を示す研究対象。アンフェタミン。
• 両側卵管閉塞または子宮摘出術のない出産可能年齢の女性の場合の陰性（質的）妊娠検査。
• 出産可能年齢の女性の場合、被験者は妊娠しないことを誓約書に署名し、バリア法、非ホルモン性子宮内避妊器具または両側卵管閉塞を含む避妊法を受けなければなりません。

除外基準:

• -最近の病歴（3か月）または胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、呼吸器、心血管、皮膚または血液の身体検査に関する証拠がある被験者治験薬の薬物動態研究に影響を与える可能性があります。
• -肝酵素誘導剤または阻害剤として知られる薬物にさらされた被験者、または研究開始前の30日以内に潜在的に毒性のある薬物を服用した被験者。
• -研究開始前の7日間、何らかの投薬を受けた被験者。
• -研究開始前の3か月間に何らかの問題で入院した被験者。
• -研究開始前の3か月以内に臨床研究に参加したため、COFEPRIS研究被験者登録データベースへの登録が拒否された被験者。
• -研究前の60日以内に治験薬を受け取った被験者。
• -研究中の薬物または関連薬物にアレルギーのある被験者。
• 試験開始10時間前までにキサンチン類を含むアルコール・飲料（コーヒー、紅茶、ココア、チョコレート、コーラソフトドリンク）を摂取したり、炭火焼き食品やグレープフルーツ、クランベリージュースを摂取したり、喫煙したことがある者収容期間の開始前 24 時間以内の喫煙。
• -研究開始前の60日以内に450 mL以上の血液を寄付または失った被験者。
• -DSM-IV-TR（精神障害の診断および統計マニュアル）基準による薬物および/またはアルコール乱用の履歴を持つ被験者。