Confronto della biodisponibilità di Dexketoprofen-Vit B vs Dexketoprofen, in soggetti sani, in condizioni di digiuno

Criterio di inclusione:

• Che il paziente fornisca il consenso informato per iscritto.
• Essere accettato dalla base anagrafica dei soggetti di ricerca COFEPRIS.
• Soggetti senza rapporto di subordinazione con i ricercatori o sponsor. - Soggetti di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 55 anni, messicani.
• Nessuna storia di ipersensibilità o allergie ai farmaci correlate.
• Indice di massa corporea tra 18 e 27 kg/m2
• Soggetti sani, secondo i risultati della storia clinica completa, dell'elettrocardiogramma e dell'integrazione dei risultati delle analisi cliniche, effettuate in laboratori clinici certificati, senza alterazioni che, a discrezione del Principal Investigator, richiedano di conseguenza un intervento medico .
• Soggetti con esito negativo ai test immunologici (Anti-HIV (Human immunodeficiency virus), Anti-epatite B e C, VDRL (venereal disease reaction level)).
• Soggetti con esito negativo ai test qualitativi per la rilevazione di sostanze d'abuso: tetraidro-cannabinoidi, cocaina e
• Soggetto di ricerca che presenta alterazioni dei segni vitali registrati durante la selezione. anfetamine.
• Test di gravidanza negativo (qualitativo) nel caso di donne in età fertile senza ostruzione tubarica bilaterale o isterectomia.
• Nel caso di donne in età fertile, il soggetto deve firmare una lettera di impegno a non gravidanza e avere un metodo contraccettivo, inclusi metodi di barriera, dispositivo intrauterino non ormonale o ostruzione tubarica bilaterale.

Criteri di esclusione:

• - Soggetti con anamnesi recente (3 mesi) o evidenza all'esame obiettivo di malattie gastrointestinali, renali, epatiche, endocrine, respiratorie, cardiovascolari, dermatologiche o ematologiche che potrebbero influenzare lo studio farmacocinetico del prodotto sperimentale.
• Soggetti che sono stati esposti a farmaci noti come induttori o inibitori degli enzimi epatici o che hanno assunto farmaci potenzialmente tossici nei 30 giorni precedenti l'inizio dello studio.
• Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco per 7 giorni prima dell'inizio dello studio.
• Soggetti che sono stati ricoverati in ospedale per qualsiasi problema durante i tre mesi precedenti l'inizio dello studio.
• Soggetti che sono stati rifiutati per la loro registrazione nel database del registro dei soggetti di ricerca COFEPRIS, per aver partecipato a uno studio clinico nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio.
• Soggetti che hanno ricevuto farmaci sperimentali entro 60 giorni prima dello studio.
• Soggetti allergici al farmaco in studio o farmaci correlati.
• Soggetti che hanno ingerito alcol o bevande contenenti xantine (caffè, tè, cacao, cioccolato, bibite a base di cola) o che hanno ingerito cibi grigliati o succo di pompelmo o mirtillo rosso almeno 10 ore prima dell'inizio dello studio o che hanno fumato tabacco nelle 24 ore precedenti l'inizio del periodo di internamento.
• Soggetti che hanno donato o perso 450 ml o più di sangue nei 60 giorni precedenti l'inizio dello studio.
• Soggetti con una storia di abuso di droghe e/o alcol secondo i Criteri del DSM-IV-TR (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali).