Jämförelse av biotillgängligheten av Dexketoprofen-Vit B vs Dexketoprofen, hos friska försökspersoner, under fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Att patienten ger informerat samtycke skriftligt.
• Bli accepterad av COFEPRIS forskningsämnesregisterbas.
• Ämnen utan underordningsrelation med forskarna eller sponsorn. - Ämnen av båda könen, mellan 18 och 55 år, mexikanska.
• Ingen historia av överkänslighet eller relaterade läkemedelsallergier.
• Kroppsmassaindex mellan 18 och 27 kg/m2
• Friska försökspersoner, enligt resultaten av den fullständiga kliniska historien, elektrokardiogram och integrering av resultaten från de kliniska analyserna, utförda i certifierade kliniska laboratorier, utan förändringar som, enligt huvudutredarens bedömning, kräver medicinsk intervention som en följd .
• Försökspersoner med negativa resultat för immunologiska tester (Anti-HIV (Humant immunbristvirus), Anti-hepatit B och C, VDRL (venerisk reaktionsnivå)).
• Försökspersoner med negativa resultat i kvalitativa tester för att upptäcka missbruk av droger: tetrahydro-cannabinoider, kokain och
• Forskningsämne som presenterar förändringar i vitala tecken som registrerats under urvalet.amfetamin.
• Negativt (kvalitativt) graviditetstest för kvinnor i fertil ålder utan bilateral tubal obstruktion eller hysterektomi.
• När det gäller kvinnor i fertil ålder måste försökspersonen underteckna ett åtagande att inte vara gravid och ha en preventivmetod, inklusive barriärmetoder, icke-hormonell intrauterin enhet eller bilateral tubal obstruktion.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med en nylig anamnes (3 månader) eller bevis på fysisk undersökning av gastrointestinala, njur-, lever-, endokrina, respiratoriska, kardiovaskulära, dermatologiska eller hematologiska sjukdomar som kan påverka den farmakokinetiska studien av prövningsprodukten.
• Försökspersoner som har exponerats för läkemedel som kallas leverenzyminducerare eller -hämmare eller som har tagit potentiellt toxiska läkemedel inom 30 dagar innan studiens början.
• Försökspersoner som har fått någon medicin i 7 dagar innan studiens start.
• Försökspersoner som har varit inlagda på sjukhus för något problem under de tre månaderna innan studiens start.
• Försökspersoner som har avvisats för sin registrering i COFEPRIS forskningsämnesregisterdatabas för att ha deltagit i en klinisk studie inom tre månader före studiens start.
• Försökspersoner som har fått prövningsläkemedel inom 60 dagar före studien.
• Patienter som är allergiska mot läkemedlet som studeras eller relaterade läkemedel.
• Försökspersoner som har intagit alkohol eller drycker som innehåller xantiner (kaffe, te, kakao, choklad, cola-läsk) eller som har intagit kolgrillad mat eller grapefrukt- eller tranbärsjuice, minst 10 timmar innan studiens början eller som har rökt tobak inom 24 timmar innan interneringsperiodens början.
• Försökspersoner som har donerat eller förlorat 450 ml eller mer blod inom 60 dagar före studiens början.
• Försökspersoner med en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk enligt DSM-IV-TR-kriterierna (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).