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Travailleurs de la santé et santé mentale

6 décembre 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania

Évaluation de l'efficacité d'un système numérique amélioré de prestation de soins de santé mentale

Le but de cette proposition est de déployer des interventions de santé numériques pour apporter des ressources et des soins opportuns et facilement accessibles pour répondre aux besoins de santé mentale et de bien-être des travailleurs de la santé avec des soins directs aux patients qui subissent l'impact de la pandémie de COVID-19 et son économie. , financières et sociales à l'heure actuelle et vraisemblablement pour les années à venir. Cette proposition évaluera l'efficacité d'un système numérique amélioré de prestation de soins de santé mentale (Cobalt), tout effet différentiel selon la race et le sexe et, au moyen d'entrevues qualitatives, la façon dont ces interventions sont perçues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette proposition est de déployer des interventions de santé numériques pour apporter des ressources et des soins opportuns et facilement accessibles pour répondre aux besoins de santé mentale et de bien-être des travailleurs de la santé avec des soins directs aux patients qui subissent l'impact de la pandémie de COVID-19 et son économie. , financières et sociales à l'heure actuelle et vraisemblablement pour les années à venir. Cette proposition évaluera l'efficacité d'un système numérique amélioré de prestation de soins de santé mentale (Cobalt), tout effet différentiel selon la race et le sexe et, au moyen d'entrevues qualitatives, la façon dont ces interventions sont perçues. Aucune intervention : soins habituels, les participants rempliront des enquêtes de base lors de l'inscription, puis des enquêtes ultérieures (dépression, anxiété, bien-être, satisfaction concernant l'accès aux soins, productivité du travail, heures de soins directs aux patients, pourcentage de temps consacré aux soins des patients souffrant de COVID-19) à l'inscription ; 0 mois, 6 mois et 9 mois. Comportemental : Cobalt + : les participants rempliront des enquêtes de référence lors de l'inscription, puis des enquêtes ultérieures (dépression, anxiété, bien-être, satisfaction concernant l'accès aux soins, productivité au travail) lors de l'inscription ; 0 mois puis de nouveau à 6 mois. Le critère de jugement principal est évalué à 6 mois. Un critère d'évaluation secondaire de la persistance de l'effet est mesuré 3 mois plus tard-9 mois après le début. Le groupe d'intervention reçoit Cobalt plus habituel : 1) des rappels mensuels automatisés par messagerie texte et des liens vers les ressources Cobalt 2) des évaluations intermittentes de la santé mentale qui trient les individus vers un rendez-vous en fonction de leurs résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1275

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 ans ou plus
  2. Accès régulier et quotidien à un smartphone
  3. Capable de communiquer couramment en anglais
  4. Travaillez au moins 4 heures par semaine en milieu hospitalier ou en ambulatoire. Cela comprend les travailleurs de la santé comme les médecins, les infirmières, les infirmières auxiliaires certifiées, les techniciens de laboratoire, les techniciens en radiologie, les physiothérapeutes, les ergothérapeutes, les pharmaciens, les techniciens en pharmacie, le personnel d'inscription des patients, les réceptionnistes/coordonnateurs de l'accueil des patients, le personnel des services environnementaux et alimentaires environ 4 heures/ semaine. Cela représente en moyenne 192 heures / 48 semaines par an) dans la période de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Pas âgé de 18 ans ou plus
  2. N'a pas un accès régulier et quotidien à un smartphone
  3. Incapable de communiquer couramment en anglais
  4. Ne travaille pas au moins 4 heures par semaine dans un hôpital ou en ambulatoire.
  5. Ne veut pas signer le document de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants rempliront des enquêtes de base lors de l'inscription, puis des enquêtes ultérieures (dépression, anxiété, bien-être, satisfaction quant à l'accès aux soins, productivité au travail, heures de soins directs aux patients, pourcentage de temps consacré aux soins des patients atteints de COVID-19) lors de l'inscription ; 0 mois, 6 mois et 9 mois.
Expérimental: Intervention
Les participants rempliront des enquêtes de base lors de l'inscription, puis des enquêtes ultérieures (dépression, anxiété, bien-être, satisfaction concernant l'accès aux soins, productivité au travail) lors de l'inscription ; 0 mois puis à nouveau à 6 mois et 9 mois. Le groupe d'intervention reçoit Cobalt plus habituel : 1) des rappels mensuels automatisés par messagerie texte et des liens vers les ressources Cobalt 2) des évaluations intermittentes de la santé mentale qui trient les individus vers un rendez-vous en fonction de leurs résultats.
Comportemental: Cobalt +
Les participants rempliront des enquêtes de base lors de l'inscription, puis des enquêtes ultérieures (dépression, anxiété, bien-être, satisfaction concernant l'accès aux soins, productivité au travail) lors de l'inscription ; 0 mois puis de nouveau à 6 mois. Le critère de jugement principal est évalué à 6 mois. Un critère d'évaluation secondaire de la persistance de l'effet est mesuré 3 mois plus tard-9 mois après le début. Le groupe d'intervention reçoit Cobalt plus habituel : 1) des rappels mensuels automatisés par messagerie texte et des liens vers les ressources Cobalt 2) des évaluations intermittentes de la santé mentale qui trient les individus vers un rendez-vous en fonction de leurs résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 9 mois
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Le PHQ-9 intègre les critères de diagnostic de la dépression du DSM-IV avec d'autres principaux symptômes dépressifs majeurs dans un bref outil d'auto-évaluation. PHQ-9 est bref et utile dans la pratique clinique. Le PHQ-9 est rempli par le patient en quelques minutes et est rapidement noté par le clinicien. Le PHQ-9 est un questionnaire d'évaluation de l'humeur disponible gratuitement composé de neuf questions reflétant les critères de diagnostic de la dépression du DSM-IV. Le PHQ-9 a démontré sa validité diagnostique dans une étude de 3 000 patients adultes. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3, donnant un score maximum de 24. Les scores seuils sont utilisés pour étiqueter la gravité de la dépression comme suit : 0 à 4, dépression minimale ; 5 à 9, dépression légère ; 10 à 14 ans, dépression modérée ; 15 à 19, dépression modérément sévère ; 20 à 24, dépression sévère.
9 mois
Anxiété
Délai: 9 mois
GAD-7 est une échelle d'anxiété en 7 points. Il a une bonne fiabilité, ainsi qu'une validité critériée, conceptuelle, factorielle et procédurale. Chaque élément est évalué en fonction de la fréquence du problème décrit. Les réponses sont notées comme suit : 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours avec un score maximum de 21 Les scores sont interprétés comme 5 à 9, anxiété légère ; 10 à 14 ans, anxiété modérée ; et 15 ans et plus, anxiété sévère. Le GAD-7 a montré une bonne fiabilité et une bonne validité critérielle, conceptuelle, factorielle et procédurale dans une étude menée dans 15 cliniques de soins primaires. Le GAD-7 est un outil valide et efficace pour le dépistage du TAG et l'évaluation de sa gravité dans la pratique clinique et la recherche.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: 9 mois
L'indice de bien-être (WBI) est une enquête de neuf questions validée pour une utilisation dans les populations de travailleurs de la santé et considérée comme importante pour les systèmes de santé dans la gestion du bien-être de leur personnel.
9 mois
Productivité du travail
Délai: 9 mois
Pour évaluer la productivité du travail, nous utiliserons l'échelle d'absence et de productivité de Lam, ou LEAPS. Il s'agit d'une échelle auto-évaluée en 10 points qui ne prend que 3 à 5 minutes pour que le patient la remplisse. C'est simple et facile à utiliser. Les items ont été choisis en fonction des symptômes qui ont le plus d'impact sur la productivité au travail et des problèmes de productivité les plus courants rencontrés par les patients souffrant de dépression. Le LEAPS a été récemment validé sur un échantillon de 234 patients actifs consécutifs répondant aux critères du DSM-IV pour le TDM fréquentant une clinique externe de troubles de l'humeur (Lam et al, 2009).
9 mois
Satisfait des soins
Délai: 9 mois
Indice de satisfaction - Santé mentale (SIMH) (Nabati, Shea, McBride, Gavin et Bauer, 1998). Le SIMH est un instrument d'auto-évaluation en 12 points développé pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard des soins de santé mentale (Nabati, et al., 1998). Le SIMH a une fiabilité de cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,90), une fiabilité test-retest (r = 0,79, p = 0,05) et une sensibilité au changement (Nabati, et al., 1998).
9 mois
Bien-être psychologique
Délai: 9 mois
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) en 5 points est l'un des questionnaires les plus largement utilisés pour évaluer le bien-être psychologique subjectif. Principe de notation : Le score brut allant de 0 à 25 est multiplié par 4 pour donner le score final de 0 représentant le pire bien-être imaginable à 100 représentant le meilleur bien-être imaginable (Topp et al. 2015)
9 mois
Convivialité perçue du système :
Délai: 6 mois
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) fournit un outil fiable et rapide pour mesurer l'utilisabilité. Il se compose d'un questionnaire en 10 points avec cinq options de réponse pour les répondants; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Créé à l'origine par John Brooke en 1986, il vous permet d'évaluer une grande variété de produits et services, notamment du matériel, des logiciels, des appareils mobiles, des sites Web et des applications.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QUIDES
Délai: 9 mois
WHODAS est un questionnaire en 12 points qui pose des questions sur les difficultés dues aux problèmes de santé. Les problèmes de santé comprennent les maladies ou les affections, d'autres problèmes de santé qui peuvent être de courte ou de longue durée, les blessures, les problèmes mentaux ou émotionnels et les problèmes d'alcool ou de drogue. Repensez aux 30 derniers jours et répondez à ces questions, en pensant à la difficulté que vous avez eue à faire les activités suivantes. Pour chaque question, veuillez encercler une seule réponse.
9 mois
DSM-5 Niveau 1 Mesure transversale des symptômes
Délai: 9 mois
DSM-5 Niveau 1 Mesure transversale des symptômes
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 848844

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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