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Roflumilast topique pour traiter le psoriasis du cuir chevelu et du corps (ARRECTOR) (ARRECTOR)

16 juillet 2025 mis à jour par: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Un essai randomisé utilisant une mousse de roflumilasT topique pour traiter le psoriasis du cuir chevelu (ARRECTOR)

Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de la mousse ARQ-154 par rapport au véhicule appliqué une fois par jour pendant 8 semaines par des sujets atteints de psoriasis du cuir chevelu et du corps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude à groupes parallèles, en double aveugle et contrôlée par véhicule dans laquelle la mousse ARQ-154 ou la mousse véhicule est appliquée une fois par jour pendant 8 semaines à des sujets atteints de psoriasis du cuir chevelu et du corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

432

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 35
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V0C6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 37
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 47
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 43
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 38
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 16
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 30
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 32
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 71
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 36
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 49
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 09
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 01
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 50
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 45
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 64
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92701
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 72
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 33
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 57
      • North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33162
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 31
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 05
      • Sanford, Florida, États-Unis, 32771
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 65
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
    • Illinois
      • Plainfield, Illinois, États-Unis, 46168
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
      • Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70605
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 04
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 02
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, États-Unis, 55112
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 44
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 34
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10462
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 63
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 51
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97223
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 06
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 54
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
    • Utah
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 07
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les sujets adultes : participants légalement capables de lire, écrire, signer et donner leur consentement éclairé. Pour les sujets adolescents : consentement éclairé d'un ou de plusieurs parents ou d'un tuteur légal et consentement des sujets, comme l'exigent les lois locales.
  • Hommes et femmes âgés de 12 ans et plus (inclus) au moment du consentement ou de l'assentiment.
  • Psoriasis du cuir chevelu avec une gravité de l'évaluation globale de la maladie par l'investigateur du cuir chevelu (S IGA) d'au moins modérée ('3') au départ.
  • Étendue du psoriasis du cuir chevelu impliquant ≥ 10 % du cuir chevelu total au départ.
  • Un indice de gravité du psoriasis du cuir chevelu (PSSI) d'au moins 6 au départ.
  • Un IGA de psoriasis corporel (c'est-à-dire non du cuir chevelu) (B-IGA) d'au moins Léger ("2") au départ.
  • Un score PASI d'au moins 2 (à l'exclusion des paumes et des semelles) au départ.
  • Diagnostic clinique de psoriasis vulgaire d'une durée d'au moins 6 mois au dépistage, tel que déterminé par l'investigateur. Maladie stable depuis 4 semaines.
  • Atteinte globale totale du psoriasis sur le cuir chevelu et les zones hors cuir chevelu ≤ 25 % de surface corporelle (sans compter les paumes/plantes) au départ. Le BSA total non cuir chevelu ne doit pas dépasser 20 %.
  • Le sujet féminin en âge de procréer (FOCBP) doit avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage (visite 1) et un test de grossesse urinaire négatif au départ (visite 2). De plus, les FOCBP sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser au moins une forme de contraception hautement efficace ou une méthode de contraception de barrière tout au long de l'étude conformément aux exigences de contraception du protocole.
  • Les femmes en âge de procréer doivent soit être préménarchées, post-ménopausées avec aménorrhée spontanée pendant au moins 12 mois (le statut post-ménopausique sera confirmé par un test FSH) ou avoir subi une stérilisation chirurgicale conformément aux exigences de contraception du protocole. Les femmes prépubères doivent accepter de s'abstenir pendant l'étude.
  • Sujets en bonne santé jugés par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, des laboratoires de chimie sérique, des valeurs hématologiques et de l'analyse d'urine.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ne peuvent pas interrompre le traitement avec des thérapies pour le traitement du psoriasis vulgaire avant la visite de référence et pendant l'étude.
  • Exposition excessive planifiée des zones traitées à la lumière naturelle ou artificielle, au lit de bronzage ou à d'autres LED.
  • Traitement antérieur avec ARQ-151 ou ARQ-154.
  • Les femmes qui sont enceintes, qui souhaitent devenir enceintes pendant l'étude ou qui allaitent.
  • Sujets présentant une condition médicale grave ou une anomalie de laboratoire qui empêcherait la participation à l'étude ou exposerait le sujet à un risque important, tel que déterminé par l'investigateur.
  • Sujets qui sont des membres de la famille du site de l'étude clinique, du personnel de l'étude clinique ou du sponsor, ou des membres de la famille résidant dans le même foyer que les sujets inscrits.
  • Toute condition qui, selon l'évaluation de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mousse de roflumilast 0,3%
Les participants atteints de psoriasis en plaque du cuir chevelu et du corps ont appliqué la mousse de roflumilast 0,3% une fois par jour (QD) pendant 8 semaines.
Mousse de roflumilast 0,3%
Autres noms:
  • ARQ-154 0,3%
Comparateur placebo: Mousse de véhicule
Les participants atteints de psoriasis en plaque du cuir chevelu et du corps appliqué en mousse de véhicule QD pendant 8 semaines.
La mousse de véhicule correspondant à du roflumilast à 0,3% de mousse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation de l'évaluation globale de l'enquêteur du cuir chevelu (S-IGA) "Succès" à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Le pourcentage de participants ayant un succès S-IGA à la semaine 8 est présenté. Le succès est défini comme un score IgA de «clair» ou «presque clair» plus une amélioration de 2 points par rapport à la ligne de base à la semaine 8. Cette échelle d'évaluation globale a cinq notes de gravité rapportées de 0 à 4 et définies comme claires (0), presque claires (1), légères (2), modérées (3), sévères (4), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 8
Réalisation du succès de l'évaluation globale de l'investigateur (B-IGA) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Le pourcentage de participants ayant un succès B-IGA à la semaine 8 est présenté. Le succès est défini comme un score IgA de «clair» ou «presque clair» plus une amélioration de 2 points par rapport à la ligne de base à la semaine 8. Cette échelle d'évaluation globale a cinq notes de gravité rapportées de 0 à 4 et définies comme claires (0), presque claires (1), légères (2), modérées (3), sévères (4), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation du SAUPP SAUP INCH-NUMERIC RATION SCORE (SI-NRS) Succès à la semaine 2
Délai: Semaine 2
Le pourcentage de participants ayant réussi SI-NRS à la semaine 2 est présenté. Le succès est défini comme une amélioration ≥ 4 points par rapport à la ligne de base hebdomadaire dans les Si-NRS moyens hebdomadaires chez les participants avec un score SI-NRS de référence moyen hebdomadaire ≥4. SI-NRS est une gravité du sujet de démangeaisons à son intensité la plus élevée au cours de la période précédente de 24 heures. L'échelle varie de 0 («pas de démangeaisons») à 10 («pire démangeaisons imaginables»), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 2
Réalisation du succès SI-NRS à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Le pourcentage de participants ayant réussi SI-NRS à la semaine 4 est présenté. Le succès est défini comme une amélioration ≥ 4 points par rapport à la ligne de base hebdomadaire dans les Si-NRS moyens hebdomadaires chez les participants avec un score SI-NRS de référence moyen hebdomadaire ≥4. SI-NRS est une gravité du sujet de démangeaisons à son intensité la plus élevée au cours de la période précédente de 24 heures. L'échelle varie de 0 («pas de démangeaisons») à 10 («pire démangeaisons imaginables»), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 4
Réalisation du succès SI-NRS à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Le pourcentage de participants ayant réussi SI-NRS à la semaine 8 est présenté. Le succès est défini comme une amélioration ≥ 4 points par rapport à la ligne de base hebdomadaire dans les Si-NRS moyens hebdomadaires chez les participants avec un score SI-NRS de référence moyen hebdomadaire ≥4. SI-NRS est une gravité du sujet de démangeaisons à son intensité la plus élevée au cours de la période précédente de 24 heures. L'échelle varie de 0 («pas de démangeaisons») à 10 («pire démangeaisons imaginables»), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 8
Changement par rapport à la ligne de base dans le score SI-NRS au jour 1
Délai: Jour 1
SI-NRS est une gravité du sujet de démangeaisons à son intensité la plus élevée au cours de la période précédente de 24 heures. L'échelle varie de 0 («pas de démangeaisons») à 10 («pire démangeaisons imaginables»), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique l'amélioration des symptômes, et vice versa.
Jour 1
Changement par rapport à la ligne de base dans SI-NRS Score au jour 3
Délai: Jour 3
SI-NRS est une gravité du sujet de démangeaisons à son intensité la plus élevée au cours de la période précédente de 24 heures. L'échelle varie de 0 («pas de démangeaisons») à 10 («pire démangeaisons imaginables»), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique l'amélioration des symptômes, et vice versa.
Jour 3
Changement par rapport à la ligne de base dans SI-NRS Score à la semaine 1
Délai: Semaine 1
SI-NRS est une gravité du sujet de démangeaisons à son intensité la plus élevée au cours de la période précédente de 24 heures. L'échelle varie de 0 («pas de démangeaisons») à 10 («pire démangeaisons imaginables»), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique l'amélioration des symptômes, et vice versa.
Semaine 1
Réalisation de Wi-NRS (pire score de notation des démangeaisons) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
WI-NRS est une gravité du sujet de démangeaisons à son intensité la plus élevée au cours de la période précédente de 24 heures. L'échelle est de 0 ("pas de démangeaisons") à 10 ("Pire imaginable démangeaisons"). Le succès est défini comme la réalisation d'une amélioration ≥ 4 points par rapport à la ligne de base chez les participants avec un score de référence Wi-NRS prurit ≥ 4.
Semaine 8
Réalisation d'une réduction de 75% par rapport à la base de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité (PASI-75)
Délai: Semaine 8
La zone du psoriasis et l'indice de gravité (PASI) sont largement utilisés pour la mesure de la gravité du psoriasis. PASI combine l'évaluation de la gravité des lésions et de la zone affectée en un seul score dans la plage de 0 (aucune maladie) à 72 (maladie maximale), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Une diminution de la ligne de base indique l'amélioration des symptômes, et vice versa.
Semaine 8
Changement par rapport à la référence dans les symptômes psoriasis Journal (PSD) Score agrégé des démangeaisons, de la douleur et de la mise à l'échelle (Questions 1, 9 et 11)
Délai: Semaine 8
Le PSD est un questionnaire de 16 éléments demandant aux sujets d'évaluer la gravité des symptômes liés au psoriasis au cours des dernières 24 heures. Chaque question est notée de 0 ("pas de symptômes") à 10 ("les pires symptômes imaginables"). Les scores vont de 0 à 160, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Le score agrégé des démangeaisons, de la douleur et de la mise à l'échelle varie de 0 à 30; Le changement par rapport à la référence dans le score agrégé a été évalué par protocole uniquement chez les participants adultes.
Semaine 8
Pourcentage de participants atteignant des démangeaisons PSD (question 1) de 0 à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Le PSD est un questionnaire de 16 éléments demandant aux sujets d'évaluer la gravité des symptômes liés au psoriasis au cours des dernières 24 heures. Chaque question est notée de 0 ("pas de symptômes") à 10 ("les pires symptômes imaginables"). Les scores vont de 0 à 160, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Le score d'échelle varie de 0 à 10.
Semaine 8
Pourcentage de participants atteignant la douleur PSD (question 9) de 0 à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Le PSD est un questionnaire de 16 éléments demandant aux sujets d'évaluer la gravité des symptômes liés au psoriasis au cours des dernières 24 heures. Chaque question est notée de 0 ("pas de symptômes") à 10 ("les pires symptômes imaginables"). Les scores vont de 0 à 160, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Le score de douleur varie de 0 à 10.
Semaine 8
Pourcentage de participants atteignant le score de mise à l'échelle PSD (Question 11) de 0 à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Le PSD est un questionnaire de 16 éléments demandant aux sujets d'évaluer la gravité des symptômes liés au psoriasis au cours des dernières 24 heures. Chaque question est notée de 0 ("pas de symptômes") à 10 ("les pires symptômes imaginables"). Les scores vont de 0 à 160, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Le score d'échelle varie de 0 à 10.
Semaine 8
Pourcentage de participants atteignant le score total PSD de 0 à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Semaine 8
Réalisation d'une réduction de 75% par rapport au score de base de l'indice de gravité du cuir chevelu (PSSI) (PSSI-75)
Délai: Semaine 8
Le PSSI combine l'évaluation de la gravité des lésions du cuir chevelu et la zone du cuir chevelu affectée en un seul score dans la plage 0 (pas de maladie) à 72 (maladie maximale). Le PSSI combine l'évaluation de la gravité des lésions du cuir chevelu et la zone du cuir chevelu affectée en un seul score dans la plage 0 (pas de maladie) à 72 (maladie maximale).
Semaine 8
Réalisation du score S-IGA de «clair» à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Le pourcentage de participants avec un score S-IGA de 0 semaine 8 est présenté. Cette échelle d'évaluation globale a cinq notes de gravité rapportées de 0 à 4 et définies comme claires (0), presque claires (1), légères (2), modérées (3), sévères (4), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 8
Réalisation du succès S-IGA à la semaine 2
Délai: Semaine 2
Le pourcentage de participants ayant un succès S-IGA à la semaine 2 est présenté. Le succès est défini comme un score IgA de «clair» ou «presque clair» plus une amélioration de 2 points par rapport à la ligne de base. Cette échelle d'évaluation globale a cinq notes de gravité rapportées de 0 à 4 et définies comme claires (0), presque claires (1), légères (2), modérées (3), sévères (4), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 2
Réalisation du succès S-IGA à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Le pourcentage de participants ayant un succès S-IGA à la semaine 4 est présenté. Le succès est défini comme un score IgA de «clair» ou «presque clair» plus une amélioration de 2 points par rapport à la ligne de base. Cette échelle d'évaluation globale a cinq notes de gravité rapportées de 0 à 4 et définies comme claires (0), presque claires (1), légères (2), modérées (3), sévères (4), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 4
Changement par rapport à la référence dans le score PASI à la semaine 2
Délai: Semaine 2
La zone du psoriasis et l'indice de gravité (PASI) sont largement utilisés pour la mesure de la gravité du psoriasis. PASI combine l'évaluation de la gravité des lésions et de la zone affectée en un seul score dans la plage de 0 (aucune maladie) à 72 (maladie maximale), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. Une diminution de la ligne de base indique l'amélioration des symptômes, et vice versa.
Semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARQ-154-309

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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