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Roflumilast topico per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto e del corpo (ARRECTOR) (ARRECTOR)

16 luglio 2025 aggiornato da: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Uno studio randomizzato che utilizza la schiuma roflumilasT topica per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto (ARRECTOR)

Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia della schiuma ARQ-154 rispetto al veicolo applicato una volta al giorno per 8 settimane da soggetti con psoriasi del cuoio capelluto e del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un gruppo parallelo, in doppio cieco, studio controllato dal veicolo in cui la schiuma ARQ-154 o la schiuma del veicolo viene applicata una volta al giorno per 8 settimane a soggetti con psoriasi del cuoio capelluto e del corpo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

432

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 35
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V0C6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 37
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 47
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 43
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 38
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 16
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 30
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 32
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 71
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 36
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 49
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 09
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 01
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 50
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 45
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 64
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 72
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 33
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 57
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 31
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 05
      • Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 65
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
    • Illinois
      • Plainfield, Illinois, Stati Uniti, 46168
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
      • Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70605
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 04
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 02
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stati Uniti, 55112
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 44
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 34
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10462
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 63
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 51
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 06
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 54
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 07
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per soggetti adulti: partecipanti legalmente competenti a leggere, scrivere e firmare e dare il consenso informato. Per i soggetti adolescenti: consenso informato di uno o più genitori o tutore legale e assenso dei soggetti, come richiesto dalle leggi locali.
  • Maschi e femmine di età pari o superiore a 12 anni (inclusi) al momento del consenso o assenso.
  • Psoriasi del cuoio capelluto con una gravità della valutazione globale della malattia (S IGA) dello Scalp-Investigator almeno moderata ("3") al basale.
  • Estensione della psoriasi del cuoio capelluto che coinvolge ≥ 10% del cuoio capelluto totale al basale.
  • Un indice di gravità del cuoio capelluto della psoriasi (PSSI) di almeno 6 al basale.
  • Un IGA di psoriasi corporea (cioè non del cuoio capelluto) (B-IGA) di almeno Lieve ("2") al basale.
  • Un punteggio PASI di almeno 2 (esclusi palmi e piante dei piedi) al basale.
  • Diagnosi clinica di psoriasi volgare di almeno 6 mesi di durata allo screening come determinato dallo sperimentatore. Malattia stabile nelle ultime 4 settimane.
  • Coinvolgimento complessivo complessivo della psoriasi su aree del cuoio capelluto e non del cuoio capelluto ≤ 25% BSA (esclusi i palmi delle mani/piante plantari) al basale. La BSA totale non del cuoio capelluto non deve superare il 20%.
  • La donna in età fertile (FOCBP) deve avere un test di gravidanza su siero negativo allo Screening (Visita 1) e un test di gravidanza sulle urine negativo al Basale (Visita 2). Inoltre, i FOCBP sessualmente attivi devono accettare di utilizzare almeno una forma di contraccezione altamente efficace o un metodo contraccettivo di barriera durante lo studio secondo i Requisiti di contraccezione per il protocollo.
  • Le donne in età non fertile devono essere premenarcali, post-menopausa con amenorrea spontanea da almeno 12 mesi (lo stato post-menopausa sarà confermato con test FSH) o essere state sottoposte a sterilizzazione chirurgica secondo i requisiti di contraccezione per il protocollo. Le femmine in età prepuberale devono accettare di essere astinenti durante lo studio.
  • Soggetti in buona salute secondo il giudizio dello sperimentatore, sulla base di anamnesi, esame fisico, segni vitali, laboratori di chimica del siero, valori ematologici e analisi delle urine.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non possono interrompere il trattamento con terapie per il trattamento della psoriasi volgare prima della visita di base e durante lo studio.
  • Esposizione eccessiva pianificata delle aree trattate alla luce solare naturale o artificiale, lettino abbronzante o altri LED.
  • Precedente trattamento con ARQ-151 o ARQ-154.
  • Donne in gravidanza, che desiderano una gravidanza durante lo studio o che allattano.
  • - Soggetti con gravi condizioni mediche o anomalie di laboratorio che impedirebbero la partecipazione allo studio o metterebbero il soggetto a rischio significativo, come determinato dallo Sperimentatore.
  • Soggetti che sono membri della famiglia del centro dello studio clinico, personale dello studio clinico o sponsor o membri della famiglia che risiedono nella stessa famiglia dei soggetti arruolati.
  • Qualsiasi condizione che, secondo la valutazione dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Schiuma roflumilast 0,3%
I partecipanti con psoriasi di placca del cuoio capelluto e del corpo applicato in schiuma roflumilast 0,3% una volta al giorno (QD) per 8 settimane.
Droga: Schiuma roflumilast 0,3%
Schiuma roflumilast 0,3%
Altri nomi:
  • ARQ-154 0,3%
Comparatore placebo: Schiuma di veicolo
Partecipanti con psoriasi della placca del cuoio capelluto e del veicolo applicato al veicolo QD per 8 settimane.
Droga: Schiuma di veicolo
Schiuma per veicoli abbinata alla schiuma Roflumilast 0,3%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ATTENZIONE DELLA SCELP STUNDATOR GLOBAL ASSERVAZIONE (S-IGA) "Successo" alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Viene presentata la percentuale di partecipanti con successo S-IGA alla settimana 8. Il successo è definito come un punteggio IGA di "Clear" o "quasi chiaro" più un miglioramento di 2 punti rispetto alla linea di base alla settimana 8. Questa scala di valutazione globale ha cinque gradi di gravità riportati da 0-4 e definiti come chiari (0), quasi chiari (1), lievi (2), moderati (3), gravi (4), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 8
Risultato del successo del Body Investigator Global Assessment (B-IGA) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Viene presentata la percentuale di partecipanti con successo B-IGA alla settimana 8. Il successo è definito come un punteggio IGA di "Clear" o "quasi chiaro" più un miglioramento di 2 punti rispetto alla linea di base alla settimana 8. Questa scala di valutazione globale ha cinque gradi di gravità riportati da 0-4 e definiti come chiari (0), quasi chiari (1), lievi (2), moderati (3), gravi (4), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ATTENZIONE DEL CASSE CUALLO IL PATENZA DELLA VALUTAZIONE NUMERICA (SI-NRS) SUCCESSO ALLA SETTIMANA 2
Lasso di tempo: Settimana 2
Viene presentata la percentuale di partecipanti con successo SI-NRS alla settimana 2. Il successo è definito come un miglioramento ≥ 4 punti rispetto a Weekly Basely in SI-NR medi settimanali nei partecipanti con punteggio SI-NRS medio settimanale ≥4. SI-NRS è una gravità riportata da soggetto di prurito alla massima intensità durante il precedente periodo di 24 ore. La scala varia da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggior prurito immaginabile"), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 2
Risultato del successo SI-NRS alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Viene presentata la percentuale di partecipanti con successo SI-NRS alla settimana 4. Il successo è definito come un miglioramento ≥ 4 punti rispetto a Weekly Basely in SI-NR medi settimanali nei partecipanti con punteggio SI-NRS medio settimanale ≥4. SI-NRS è una gravità riportata da soggetto di prurito alla massima intensità durante il precedente periodo di 24 ore. La scala varia da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggior prurito immaginabile"), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 4
Risultato del successo SI-NRS alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Viene presentata la percentuale di partecipanti con successo SI-NRS alla settimana 8. Il successo è definito come un miglioramento ≥ 4 punti rispetto a Weekly Basely in SI-NR medi settimanali nei partecipanti con punteggio SI-NRS medio settimanale ≥4. SI-NRS è una gravità riportata da soggetto di prurito alla massima intensità durante il precedente periodo di 24 ore. La scala varia da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggior prurito immaginabile"), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 8
Cambia dal basale nel punteggio SI-NRS al giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
SI-NRS è una gravità riportata da soggetto di prurito alla massima intensità durante il precedente periodo di 24 ore. La scala varia da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggior prurito immaginabile"), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi. Un cambiamento negativo dal basale indica il miglioramento dei sintomi e viceversa.
Giorno 1
Cambia dal basale nel punteggio SI-NRS al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
SI-NRS è una gravità riportata da soggetto di prurito alla massima intensità durante il precedente periodo di 24 ore. La scala varia da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggior prurito immaginabile"), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi. Un cambiamento negativo dal basale indica il miglioramento dei sintomi e viceversa.
Giorno 3
Modifica dal basale nel punteggio SI-NRS alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
SI-NRS è una gravità riportata da soggetto di prurito alla massima intensità durante il precedente periodo di 24 ore. La scala varia da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggior prurito immaginabile"), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi. Un cambiamento negativo dal basale indica il miglioramento dei sintomi e viceversa.
Settimana 1
ATTENZIONE DI WI-NRS (peggiore punteggio di valutazione Itch-Numeric) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Wi-NRS è una gravità riportata da soggetto di prurito alla massima intensità durante il precedente periodo di 24 ore. La scala è da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggior prurito immaginabile"). Il successo è definito come raggiungimento di un miglioramento ≥ 4 punti rispetto ai partecipanti ai partecipanti con un punteggio di prurito Wi-NRS di base di ≥ 4.
Settimana 8
Risultato di una riduzione del 75% dal basale nell'area della psoriasi e nell'indice di gravità (PASI-75)
Lasso di tempo: Settimana 8
L'area della psoriasi e l'indice di gravità (PASI) sono ampiamente utilizzati per la misurazione della gravità della psoriasi. PASI combina la valutazione della gravità delle lesioni e dell'area interessata in un singolo punteggio nell'intervallo da 0 (nessuna malattia) a 72 (malattia massima), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Una diminuzione dal basale indica il miglioramento dei sintomi e viceversa.
Settimana 8
Cambia dal basale nella psoriasi Sintomi Diario (PSD) Punteggio aggregato di prurito, dolore e ridimensionamento (Domande 1, 9 e 11)
Lasso di tempo: Settimana 8
Il PSD è un questionario a 16 elementi che chiede ai soggetti di valutare la gravità dei sintomi correlati alla psoriasi nelle ultime 24 ore. Ogni domanda viene valutata da 0 ("nessun sintomo") a 10 ("peggiori sintomi immaginabili"). I punteggi vanno da 0 a 160, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il punteggio aggregato prurito, dolore e ridimensionamento varia da 0 a 30; Il cambiamento dal basale nel punteggio aggregato è stato valutato per protocollo solo nei partecipanti agli adulti.
Settimana 8
Percentuale di partecipanti che raggiungono il punteggio PSD PSD (Domanda 1) di 0 alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Il PSD è un questionario a 16 elementi che chiede ai soggetti di valutare la gravità dei sintomi correlati alla psoriasi nelle ultime 24 ore. Ogni domanda viene valutata da 0 ("nessun sintomo") a 10 ("peggiori sintomi immaginabili"). I punteggi vanno da 0 a 160, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il punteggio di ridimensionamento varia da 0 a 10.
Settimana 8
Percentuale di partecipanti che raggiungono il dolore PSD (Domanda 9) di 0 alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Il PSD è un questionario a 16 elementi che chiede ai soggetti di valutare la gravità dei sintomi correlati alla psoriasi nelle ultime 24 ore. Ogni domanda viene valutata da 0 ("nessun sintomo") a 10 ("peggiori sintomi immaginabili"). I punteggi vanno da 0 a 160, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il punteggio del dolore varia da 0 a 10.
Settimana 8
Percentuale di partecipanti che raggiungono il punteggio di ridimensionamento PSD (domanda 11) di 0 alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Il PSD è un questionario a 16 elementi che chiede ai soggetti di valutare la gravità dei sintomi correlati alla psoriasi nelle ultime 24 ore. Ogni domanda viene valutata da 0 ("nessun sintomo") a 10 ("peggiori sintomi immaginabili"). I punteggi vanno da 0 a 160, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il punteggio di ridimensionamento varia da 0 a 10.
Settimana 8
Percentuale di partecipanti che raggiungono il punteggio totale PSD di 0 alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8
Risultato di una riduzione del 75% dal basale nel punteggio dell'indice di gravità del cuoio capelluto della psoriasi (PSSI) (PSSI-75)
Lasso di tempo: Settimana 8
Il PSSI combina la valutazione della gravità delle lesioni del cuoio capelluto e l'area del cuoio capelluto influenzata in un singolo punteggio nell'intervallo 0 (nessuna malattia) a 72 (malattia massima). PSSI combina la valutazione della gravità delle lesioni del cuoio capelluto e l'area del cuoio capelluto influenzata in un singolo punteggio nell'intervallo 0 (nessuna malattia) a 72 (malattia massima).
Settimana 8
ATTENZIONE DELLA S-IGA Punteggio di "Clear" alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Viene presentata la percentuale di partecipanti con punteggio S-IGA di 0 Week 8. Questa scala di valutazione globale ha cinque gradi di gravità riportati da 0-4 e definiti come chiari (0), quasi chiari (1), lievi (2), moderati (3), gravi (4), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 8
Risultato del successo S-IGA alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
Viene presentata la percentuale di partecipanti con successo S-IGA alla settimana 2. Il successo è definito come un punteggio IGA di "chiaro" o "quasi chiaro" più un miglioramento di 2 punti rispetto al basale. Questa scala di valutazione globale ha cinque gradi di gravità riportati da 0-4 e definiti come chiari (0), quasi chiari (1), lievi (2), moderati (3), gravi (4), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 2
Risultato del successo S-IGA alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Viene presentata la percentuale di partecipanti con successo S-IGA alla settimana 4. Il successo è definito come un punteggio IGA di "chiaro" o "quasi chiaro" più un miglioramento di 2 punti rispetto al basale. Questa scala di valutazione globale ha cinque gradi di gravità riportati da 0-4 e definiti come chiari (0), quasi chiari (1), lievi (2), moderati (3), gravi (4), con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
Settimana 4
Modifica dal basale nel punteggio PASI alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
L'area della psoriasi e l'indice di gravità (PASI) sono ampiamente utilizzati per la misurazione della gravità della psoriasi. PASI combina la valutazione della gravità delle lesioni e dell'area interessata in un singolo punteggio nell'intervallo da 0 (nessuna malattia) a 72 (malattia massima), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Una diminuzione dal basale indica il miglioramento dei sintomi e viceversa.
Settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARQ-154-309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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