- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05028582
Topisk Roflumilast til behandling af hovedbund og kropspsoriasis (ARRECTOR) (ARRECTOR)
16. juli 2025 opdateret af: Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Et randomiseret forsøg med aktuel roflumilasT-skum til behandling af psoriasis i hovedbunden (ARRECTOR)
Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ARQ-154-skum i forhold til vehikel påført én gang dagligt i 8 uger af forsøgspersoner med psoriasis i hovedbund og krop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en parallel gruppe, dobbeltblind, vehikelkontrolleret undersøgelse, hvor ARQ-154 skum eller vehikelskum påføres én gang dagligt i 8 uger til forsøgspersoner med psoriasis i hovedbunden og kroppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
432
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 35
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V0C6
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 37
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 47
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 43
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 38
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 16
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 30
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 32
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 71
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 36
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 49
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 09
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 01
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 50
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 45
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 64
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 72
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 33
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 57
-
North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 31
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 05
-
Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 65
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
-
-
Illinois
-
Plainfield, Illinois, Forenede Stater, 46168
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
-
Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 04
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 02
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 44
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 34
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10462
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 63
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 51
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 06
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 54
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 07
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For voksne: Deltagere er juridisk kompetente til at læse, skrive og underskrive og give informeret samtykke. For teenagere: Informeret samtykke fra en forælder eller værge og samtykke fra forsøgspersonerne, som krævet af lokal lovgivning.
- Mænd og kvinder i alderen 12 år og ældre (inklusive) på tidspunktet for samtykke eller samtykke.
- Psoriasis i hovedbunden med en Scalp-Investigator Global Assessment of Disease (S IGA) sværhedsgrad på mindst moderat ('3') ved baseline.
- Omfang af psoriasis i hovedbunden involverer ≥ 10 % af den samlede hovedbund ved baseline.
- Et Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) på mindst 6 ved baseline.
- En IGA af krops- (dvs. ikke-hovedbund) psoriasis (B-IGA) på mindst Mild ('2') ved baseline.
- En PASI-score på mindst 2 (ekskl. håndflader og såler) ved baseline.
- Klinisk diagnose af psoriasis vulgaris af mindst 6 måneders varighed ved screening som bestemt af investigator. Stabil sygdom de seneste 4 uger.
- Samlet overordnet psoriasisinvolvering på hovedbunden og ikke-hovedbundsområder ≤ 25 % BSA (ikke inklusive håndflader/såler) ved baseline. Samlet ikke-hovedbunds BSA bør ikke overstige 20 %.
- Kvinde i den fødedygtige alder (FOCBP) skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening (besøg 1) og negativ uringraviditetstest ved baseline (besøg 2). Derudover skal seksuelt aktiv FOCBP acceptere at bruge mindst én form for højeffektiv prævention eller en barrierepræventionsmetode gennem hele undersøgelsen i henhold til præventionskravene til protokollen.
- Kvinder i ikke-fertil alder skal enten være præmenarkale, postmenopausale med spontan amenoré i mindst 12 måneder (postmenopausal status vil blive bekræftet med FSH-test) eller have gennemgået kirurgisk sterilisering i henhold til præventionskravene til protokollen. Præpubertære kvinder skal acceptere at være afholdende under undersøgelsen.
- Forsøg ved godt helbred som vurderet af investigator, baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, serumkemi-laboratorier, hæmatologiske værdier og urinanalyse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke kan afbryde behandlingen med terapier til behandling af psoriasis vulgaris før baseline-besøget og under undersøgelsen.
- Planlagt overdreven udsættelse for behandlede område(r) for enten naturligt eller kunstigt sollys, solarie eller anden LED.
- Tidligere behandling med ARQ-151 eller ARQ-154.
- Kvinder, der er gravide, ønsker at blive gravide under undersøgelsen eller ammer.
- Forsøgspersoner med enhver alvorlig medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen eller udsætte forsøgspersonen i betydelig risiko, som bestemt af investigator.
- Forsøgspersoner, der er familiemedlemmer af det kliniske undersøgelsessted, kliniske undersøgelsespersonale eller sponsorer, eller familiemedlemmer, der bor i samme husstand som tilmeldte forsøgspersoner.
- Enhver betingelse, som efter investigators vurdering ville udelukke forsøgspersonen fra at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Roflumilast skum 0,3%
Deltagere med plaque psoriasis i hovedbunden og kroppen påførte roflumilast -skum 0,3% en gang dagligt (QD) i 8 uger.
|
Roflumilast skum 0,3%
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Køretøjsskum
Deltagere med plaque psoriasis i hovedbunden og kroppen påført køretøjsskum QD i 8 uger.
|
Køretøjsskum matchede til roflumilast 0,3% skum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelse af hovedbundsundersøger Global Assessment (S-IGA) "Succes" i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
Procentdelen af deltagere med S-IGA-succes i uge 8 præsenteres.
Succes defineres som en IGA-score på 'klar' eller 'næsten klar' plus en 2-punkts forbedring fra baseline i uge 8.
Denne globale vurderingsskala har fem sværhedsgrad rapporteret fra 0-4 og defineret som klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 8
|
|
Opnåelse af Body Investigator Global Assessment (B-IGA) succes i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
Procentdelen af deltagere med B-IGA-succes i uge 8 præsenteres.
Succes defineres som en IGA-score på 'klar' eller 'næsten klar' plus en 2-punkts forbedring fra baseline i uge 8.
Denne globale vurderingsskala har fem sværhedsgrad rapporteret fra 0-4 og defineret som klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelse af scor-score (SI-NRS) i hovedbund.
Tidsramme: Uge 2
|
Procentdelen af deltagere med SI-NRS-succes i uge 2 præsenteres.
Succes defineres som en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline ugentligt i ugentlige gennemsnitlige SI-NR'er hos deltagere med ugentlig gennemsnitlig baseline SI-NRS-score ≥4.
SI-NRS er en emne-rapporteret sværhedsgrad af kløe ved sin højeste intensitet i den foregående 24-timers periode.
Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("værste tænkelige kløe"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 2
|
|
Opnåelse af SI-NRS succes i uge 4
Tidsramme: Uge 4
|
Procentdelen af deltagere med SI-NRS-succes i uge 4 præsenteres.
Succes defineres som en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline ugentligt i ugentlige gennemsnitlige SI-NR'er hos deltagere med ugentlig gennemsnitlig baseline SI-NRS-score ≥4.
SI-NRS er en emne-rapporteret sværhedsgrad af kløe ved sin højeste intensitet i den foregående 24-timers periode.
Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("værste tænkelige kløe"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 4
|
|
Opnåelse af SI-NRS succes i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
Procentdelen af deltagere med SI-NRS-succes i uge 8 præsenteres.
Succes defineres som en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline ugentligt i ugentlige gennemsnitlige SI-NR'er hos deltagere med ugentlig gennemsnitlig baseline SI-NRS-score ≥4.
SI-NRS er en emne-rapporteret sværhedsgrad af kløe ved sin højeste intensitet i den foregående 24-timers periode.
Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("værste tænkelige kløe"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 8
|
|
Skift fra baseline i SI-NRS-score på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
SI-NRS er en emne-rapporteret sværhedsgrad af kløe ved sin højeste intensitet i den foregående 24-timers periode.
Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("værste tænkelige kløe"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
En negativ ændring fra baseline indikerer symptomforbedring og omvendt.
|
Dag 1
|
|
Skift fra baseline i SI-NRS-score på dag 3
Tidsramme: Dag 3
|
SI-NRS er en emne-rapporteret sværhedsgrad af kløe ved sin højeste intensitet i den foregående 24-timers periode.
Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("værste tænkelige kløe"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
En negativ ændring fra baseline indikerer symptomforbedring og omvendt.
|
Dag 3
|
|
Skift fra baseline i SI-NRS-score i uge 1
Tidsramme: Uge 1
|
SI-NRS er en emne-rapporteret sværhedsgrad af kløe ved sin højeste intensitet i den foregående 24-timers periode.
Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("værste tænkelige kløe"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
En negativ ændring fra baseline indikerer symptomforbedring og omvendt.
|
Uge 1
|
|
Opnåelse af Wi-NRS (værste kløe-numerisk vurderingsscore) succes i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
Wi-NRS er en emne-rapporteret sværhedsgrad af kløe ved sin højeste intensitet i den foregående 24-timers periode.
Skalaen er fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("værste tænkelige kløe").
Succes defineres som opnåelse af en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline hos deltagere med en baseline WI-NRS-pruritus-score på ≥ 4.
|
Uge 8
|
|
Opnåelse af en 75% reduktion fra baseline i psoriasis-området og sværhedsindekset (PASI-75)
Tidsramme: Uge 8
|
Psoriasis -området og alvorlighedsindekset (PASI) er vidt brugt til måling af sværhedsgraden af psoriasis.
PASI kombinerer vurderingen af sværhedsgraden af læsioner og det område, der er påvirket i en enkelt score i området fra 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom), med højere score, hvilket indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Et fald fra baseline indikerer symptomforbedring og omvendt.
|
Uge 8
|
|
Ændring fra baseline i psoriasis Symptoms Diary (PSD) Samlet score for kløe, smerter og skalering (spørgsmål 1, 9 og 11)
Tidsramme: Uge 8
|
PSD er et 16-punkts spørgeskema, der beder emner om at bedømme sværhedsgraden af psoriasis-relaterede symptomer i det sidste 24 timer.
Hvert spørgsmål scores fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("værste tænkelige symptomer").
Resultater spænder fra 0 til 160, med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Den samlede kløe, smerter og skaleringsresultat varierer fra 0 til 30; Ændringen fra baseline i samlet score blev kun vurderet pr. Protokol hos voksne deltagere.
|
Uge 8
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår PSD -kløe (spørgsmål 1) score på 0 i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
PSD er et 16-punkts spørgeskema, der beder emner om at bedømme sværhedsgraden af psoriasis-relaterede symptomer i det sidste 24 timer.
Hvert spørgsmål scores fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("værste tænkelige symptomer").
Resultater spænder fra 0 til 160, med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Skaleringsscore varierer fra 0 til 10.
|
Uge 8
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår PSD -smerte (spørgsmål 9) på 0 i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
PSD er et 16-punkts spørgeskema, der beder emner om at bedømme sværhedsgraden af psoriasis-relaterede symptomer i det sidste 24 timer.
Hvert spørgsmål scores fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("værste tænkelige symptomer").
Resultater spænder fra 0 til 160, med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Smertescore varierer fra 0 til 10.
|
Uge 8
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår PSD -skalering (spørgsmål 11) score på 0 i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
PSD er et 16-punkts spørgeskema, der beder emner om at bedømme sværhedsgraden af psoriasis-relaterede symptomer i det sidste 24 timer.
Hvert spørgsmål scores fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("værste tænkelige symptomer").
Resultater spænder fra 0 til 160, med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Skaleringsscore varierer fra 0 til 10.
|
Uge 8
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår PSD -samlede score på 0 i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
Uge 8
|
|
|
Opnåelse af en reduktion på 75% fra baseline i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) score (PSSI-75)
Tidsramme: Uge 8
|
PSSI kombinerer vurderingen af sværhedsgraden af hovedbundslæsioner og området med hovedbunden påvirket i en enkelt score i området 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom).
PSSI kombinerer vurderingen af sværhedsgraden af hovedbundslæsioner og området med hovedbunden påvirket i en enkelt score i området 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom).
|
Uge 8
|
|
Opnåelse af S-IGA-score for 'klar' i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
Procentdelen af deltagere med S-IGA-score på 0 uge 8 præsenteres.
Denne globale vurderingsskala har fem sværhedsgrad rapporteret fra 0-4 og defineret som klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 8
|
|
Opnåelse af S-IGA-succes i uge 2
Tidsramme: Uge 2
|
Procentdelen af deltagere med S-IGA-succes i uge 2 præsenteres.
Succes defineres som en IGA-score på 'klar' eller 'næsten klar' plus en 2-punkts forbedring fra baseline.
Denne globale vurderingsskala har fem sværhedsgrad rapporteret fra 0-4 og defineret som klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 2
|
|
Opnåelse af S-IGA-succes i uge 4
Tidsramme: Uge 4
|
Procentdelen af deltagere med S-IGA-succes i uge 4 præsenteres.
Succes defineres som en IGA-score på 'klar' eller 'næsten klar' plus en 2-punkts forbedring fra baseline.
Denne globale vurderingsskala har fem sværhedsgrad rapporteret fra 0-4 og defineret som klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Uge 4
|
|
Skift fra baseline i Pasi -score i uge 2
Tidsramme: Uge 2
|
Psoriasis -området og alvorlighedsindekset (PASI) er vidt brugt til måling af sværhedsgraden af psoriasis.
PASI kombinerer vurderingen af sværhedsgraden af læsioner og det område, der er påvirket i en enkelt score i området fra 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom), med højere score, hvilket indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Et fald fra baseline indikerer symptomforbedring og omvendt.
|
Uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2021
Først opslået (Faktiske)
31. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARQ-154-309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis i hovedbunden
-
ProgenaBiomeTrukket tilbagePsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital PsoriasisKina
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
TakedaAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Roflumilast skum 0,3%
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetRecidiverende remitterende multipel sklerose
-
Radford UniversityAfsluttetMuskuloskeletal ligevægt | PositurForenede Stater
-
Universidad de MurciaAfsluttetSportsfysioterapi | AtletikskadeSpanien
-
University of MiamiForest LaboratoriesAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Molnlycke Health Care ABAfsluttet
-
Rao DermatologyRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekruttering
-
Nora Mohamed AbdelrazikMansoura University HospitalRekruttering