Topisk Roflumilast för behandling av hårbotten och kroppspsoriasis (ARRECTOR) (ARRECTOR)
16 juli 2025 uppdaterad av: Arcutis Biotherapeutics, Inc.
En randomiserad prövning med aktuellt roflumilasT-skum för att behandla psoriasis i hårbotten (ARRECTOR)
Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av ARQ-154-skum kontra vehikel som appliceras en gång dagligen i 8 veckor av försökspersoner med hårbotten- och kroppspsoriasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en parallell grupp, dubbelblind, vehikelkontrollerad studie där ARQ-154 skum eller vehikelskum appliceras en gång dagligen i 8 veckor på patienter med hårbotten och kroppspsoriasis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
432
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 01
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 50
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 45
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 64
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 72
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 33
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 57
-
North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 31
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 05
-
Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 65
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
-
-
Illinois
-
Plainfield, Illinois, Förenta staterna, 46168
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
-
Rolling Meadows, Illinois, Förenta staterna, 60008
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70605
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 04
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 02
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Förenta staterna, 55112
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 44
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 34
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10462
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 63
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 51
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 06
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 54
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 07
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 35
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V0C6
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 37
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 47
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 43
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 38
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 16
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 30
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 32
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 71
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 36
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 49
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
- Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 09
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För vuxna: Deltagare är juridiskt behöriga att läsa, skriva och skriva under och ge informerat samtycke. För ungdomar: Informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare och samtycke från försökspersonerna, i enlighet med lokala lagar.
- Män och kvinnor i åldern 12 år och äldre (inklusive) vid tidpunkten för samtycke eller samtycke.
- Psoriasis i hårbotten med en Scalp-Investigator Global Assessment of Disease (S IGA) svårighetsgrad av minst måttlig ('3') vid baslinjen.
- Omfattning av psoriasis i hårbotten involverar ≥ 10 % av den totala hårbotten vid baslinjen.
- Ett Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) på minst 6 vid baslinjen.
- En IGA av kropps- (d.v.s. icke-hårbotten) psoriasis (B-IGA) av minst mild ('2') vid baslinjen.
- Ett PASI-poäng på minst 2 (exklusive handflator och sulor) vid baslinjen.
- Klinisk diagnos av psoriasis vulgaris av minst 6 månaders varaktighet vid screening som fastställts av utredaren. Stabil sjukdom under de senaste 4 veckorna.
- Total övergripande psoriasisinblandning i hårbotten och områden utanför hårbotten ≤ 25 % BSA (inte inklusive handflats/sulor) vid baslinjen. Den totala BSA utan hårbotten bör inte överstiga 20 %.
- Kvinnlig subjekt i fertil ålder (FOCBP) måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening (besök 1) och negativt uringraviditetstest vid baseline (besök 2). Dessutom måste sexuellt aktiva FOCBP gå med på att använda minst en form av mycket effektiv preventivmetod eller en barriärmetod för preventivmedel under hela studien enligt preventivmedelskraven för protokollet.
- Kvinnor som inte är fertila måste antingen vara premenarkala, postmenopausala med spontan amenorré i minst 12 månader (postmenopausal status kommer att bekräftas med FSH-testning) eller ha genomgått kirurgisk sterilisering enligt preventivmedelskrav för protokollet. Prepubertära kvinnor måste gå med på att vara abstinenta under studien.
- Försökspersoner vid god hälsa enligt bedömningen av utredaren, baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, serumkemi, hematologiska värden och urinanalys.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan avbryta behandlingen med terapier för behandling av psoriasis vulgaris före baslinjebesöket och under studien.
- Planerad överdriven exponering för behandlade områden för antingen naturligt eller artificiellt solljus, solarium eller annan LED.
- Tidigare behandling med ARQ-151 eller ARQ-154.
- Kvinnor som är gravida, som vill bli gravida under studien eller ammar.
- Försökspersoner med något allvarligt medicinskt tillstånd eller laboratorieavvikelse som skulle förhindra studiedeltagande eller utsätta försökspersonen för en betydande risk, enligt utredarens bedömning.
- Försökspersoner som är familjemedlemmar till den kliniska studieplatsen, klinisk studiepersonal eller sponsor, eller familjemedlemmar som bor i samma hushåll som inskrivna försökspersoner.
- Varje villkor som enligt utredarens bedömning skulle hindra försökspersonen från att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rofluilastskum 0,3%
Deltagare med plack psoriasis i hårbotten och kroppen applicerade rofluilastskum 0,3% en gång dagligen (QD) i 8 veckor.
|
Rofluilastskum 0,3%
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Fordonsskum
Deltagare med plack psoriasis i hårbotten och kroppen applicerat fordonsskum QD i 8 veckor.
|
Fordonsskum matchat till Rofluilast 0,3% skum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Achievement of Scalp Investigator Global Assessment (S-IGA) "Framgång" vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
Procentandelen deltagare med S-IGA-framgång i vecka 8 presenteras.
Framgång definieras som en IGA-poäng av "tydlig" eller "nästan tydlig" plus en 2-punkts förbättring från baslinjen vid vecka 8.
Denna globala bedömningsskala har fem svårighetsgrader rapporterade från 0-4 och definieras som tydlig (0), nästan tydlig (1), mild (2), måttlig (3), svår (4), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 8
|
|
Achievement of Body Investigator Global Assessment (B-IGA) Framgång vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
Procentandelen deltagare med B-IGA-framgång vid vecka 8 presenteras.
Framgång definieras som en IGA-poäng av "tydlig" eller "nästan tydlig" plus en 2-punkts förbättring från baslinjen vid vecka 8.
Denna globala bedömningsskala har fem svårighetsgrader rapporterade från 0-4 och definieras som tydlig (0), nästan tydlig (1), mild (2), måttlig (3), svår (4), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppnåendet av Scarp Iizc-Numeric Rating Score (SI-NRS) framgång vid vecka 2
Tidsram: Vecka 2
|
Procentandelen deltagare med SI-NRS-framgång vid vecka 2 presenteras.
Framgång definieras som en ≥ 4-punktsförbättring från baslinjen varje vecka i genomsnittliga SI-NR: s veckovis hos deltagare med veckovis genomsnittlig baslinje SI-NRS-poäng ≥4.
Si-NRS är en ämnesrapporterad svårighetsgrad av klåda vid sin högsta intensitet under den föregående 24-timmarsperioden.
Skalan sträcker sig från 0 ("ingen klåda") till 10 ("värsta tänkbara klåda"), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 2
|
|
Uppnåelse av SI-NRS-framgång vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
|
Procentandelen deltagare med SI-NRS-framgång vid vecka 4 presenteras.
Framgång definieras som en ≥ 4-punktsförbättring från baslinjen varje vecka i genomsnittliga SI-NR: s veckovis hos deltagare med veckovis genomsnittlig baslinje SI-NRS-poäng ≥4.
Si-NRS är en ämnesrapporterad svårighetsgrad av klåda vid sin högsta intensitet under den föregående 24-timmarsperioden.
Skalan sträcker sig från 0 ("ingen klåda") till 10 ("värsta tänkbara klåda"), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 4
|
|
Uppnåelse av SI-NRS-framgång vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
Procentandelen deltagare med SI-NRS-framgång i vecka 8 presenteras.
Framgång definieras som en ≥ 4-punktsförbättring från baslinjen varje vecka i genomsnittliga SI-NR: s veckovis hos deltagare med veckovis genomsnittlig baslinje SI-NRS-poäng ≥4.
Si-NRS är en ämnesrapporterad svårighetsgrad av klåda vid sin högsta intensitet under den föregående 24-timmarsperioden.
Skalan sträcker sig från 0 ("ingen klåda") till 10 ("värsta tänkbara klåda"), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 8
|
|
Ändra från baslinjen i SI-NRS-poäng på dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Si-NRS är en ämnesrapporterad svårighetsgrad av klåda vid sin högsta intensitet under den föregående 24-timmarsperioden.
Skalan sträcker sig från 0 ("ingen klåda") till 10 ("värsta tänkbara klåda"), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
En negativ förändring från baslinjen indikerar symptomförbättring och vice versa.
|
Dag 1
|
|
Ändra från baslinjen i SI-NRS-poäng på dag 3
Tidsram: Dag 3
|
Si-NRS är en ämnesrapporterad svårighetsgrad av klåda vid sin högsta intensitet under den föregående 24-timmarsperioden.
Skalan sträcker sig från 0 ("ingen klåda") till 10 ("värsta tänkbara klåda"), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
En negativ förändring från baslinjen indikerar symptomförbättring och vice versa.
|
Dag 3
|
|
Ändra från baslinjen i SI-NRS-poäng vid vecka 1
Tidsram: Vecka 1
|
Si-NRS är en ämnesrapporterad svårighetsgrad av klåda vid sin högsta intensitet under den föregående 24-timmarsperioden.
Skalan sträcker sig från 0 ("ingen klåda") till 10 ("värsta tänkbara klåda"), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
En negativ förändring från baslinjen indikerar symptomförbättring och vice versa.
|
Vecka 1
|
|
Uppnåelse av WI-NRS (Worst Itch-Numeric Rating Score) Framgång vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
Wi-NRS är en ämnesrapporterad svårighetsgrad av klåda vid sin högsta intensitet under den föregående 24-timmarsperioden.
Skalan är från 0 ("ingen klåda") till 10 ("värsta tänkbara klåda").
Framgång definieras som att uppnå en ≥ 4-punkts förbättring från baslinjen hos deltagare med en baslinje Wi-NRS pruritus-poäng på ≥ 4.
|
Vecka 8
|
|
Uppnå en 75% minskning från baslinjen i psoriasisområdet och svårighetsindex (PASI-75)
Tidsram: Vecka 8
|
Psoriasisområdet och svårighetsindex (PASI) används i stor utsträckning för mätning av svårighetsgraden av psoriasis.
PASI kombinerar bedömningen av svårighetsgraden av lesioner och området som påverkas i en enda poäng i intervallet från 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
En minskning från baslinjen indikerar symptomförbättring och vice versa.
|
Vecka 8
|
|
Förändring från baslinjen i psoriasis Symptom Diary (PSD) Aggregat poäng för klåda, smärta och skalning (Frågor 1, 9 och 11)
Tidsram: Vecka 8
|
PSD är ett frågeformulär med 16 artiklar som ber personer att betygsätta svårighetsgraden av psoriasisrelaterade symtom under det senaste dygnet.
Varje fråga görs från 0 ("Inga symtom") till 10 ("Värsta tänkbara symtom").
Poäng sträcker sig från 0 till 160, med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Den aggregerade klåda, smärta och skalningsresultat sträcker sig från 0 till 30; Överföringen från baslinjen i aggregerad poäng bedömdes endast per protokoll hos vuxna deltagare.
|
Vecka 8
|
|
Procentandel av deltagarna som uppnår PSD -klåda (fråga 1) Poäng på 0 vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
PSD är ett frågeformulär med 16 artiklar som ber personer att betygsätta svårighetsgraden av psoriasisrelaterade symtom under det senaste dygnet.
Varje fråga görs från 0 ("Inga symtom") till 10 ("Värsta tänkbara symtom").
Poäng sträcker sig från 0 till 160, med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Skalningsresultatet sträcker sig från 0 till 10.
|
Vecka 8
|
|
Procentandel av deltagarna som uppnår PSD -smärta (fråga 9) på 0 vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
PSD är ett frågeformulär med 16 artiklar som ber personer att betygsätta svårighetsgraden av psoriasisrelaterade symtom under det senaste dygnet.
Varje fråga görs från 0 ("Inga symtom") till 10 ("Värsta tänkbara symtom").
Poäng sträcker sig från 0 till 160, med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Smärtpoängen sträcker sig från 0 till 10.
|
Vecka 8
|
|
Procentandel av deltagarna som uppnår PSD -skalning (fråga 11) poäng på 0 vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
PSD är ett frågeformulär med 16 artiklar som ber personer att betygsätta svårighetsgraden av psoriasisrelaterade symtom under det senaste dygnet.
Varje fråga görs från 0 ("Inga symtom") till 10 ("Värsta tänkbara symtom").
Poäng sträcker sig från 0 till 160, med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Skalningsresultatet sträcker sig från 0 till 10.
|
Vecka 8
|
|
Procentandel av deltagarna som uppnår PSD total poäng på 0 vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
|
|
Uppnå en 75% minskning från baslinjen i Psoriasis Scalp Svårighetsindex (PSSI) (PSSI-75)
Tidsram: Vecka 8
|
PSSI kombinerar bedömningen av svårighetsgraden av hårbottenskador och det hårbotten som påverkas till en enda poäng i intervallet 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom).
PSSI kombinerar bedömningen av svårighetsgraden av hårbottenskador och området i hårbotten påverkas till en enda poäng i intervallet 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom).
|
Vecka 8
|
|
Uppnåelse av S-IGA-poäng av "Clear" vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
Procentandelen deltagare med S-IGA-poäng på 0 vecka 8 presenteras.
Denna globala bedömningsskala har fem svårighetsgrader rapporterade från 0-4 och definieras som tydlig (0), nästan tydlig (1), mild (2), måttlig (3), svår (4), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 8
|
|
Uppnåelse av S-IGA-framgång vid vecka 2
Tidsram: Vecka 2
|
Procentandelen deltagare med S-IGA-framgång vid vecka 2 presenteras.
Framgång definieras som en IGA-poäng av "tydlig" eller "nästan tydlig" plus en 2-punkts förbättring från baslinjen.
Denna globala bedömningsskala har fem svårighetsgrader rapporterade från 0-4 och definieras som tydlig (0), nästan tydlig (1), mild (2), måttlig (3), svår (4), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 2
|
|
Uppnåelse av S-IGA-framgång vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
|
Procentandelen deltagare med S-IGA-framgång vid vecka 4 presenteras.
Framgång definieras som en IGA-poäng av "tydlig" eller "nästan tydlig" plus en 2-punkts förbättring från baslinjen.
Denna globala bedömningsskala har fem svårighetsgrader rapporterade från 0-4 och definieras som tydlig (0), nästan tydlig (1), mild (2), måttlig (3), svår (4), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Vecka 4
|
|
Ändra från baslinjen i PASI -poäng vid vecka 2
Tidsram: Vecka 2
|
Psoriasisområdet och svårighetsindex (PASI) används i stor utsträckning för mätning av svårighetsgraden av psoriasis.
PASI kombinerar bedömningen av svårighetsgraden av lesioner och området som påverkas i en enda poäng i intervallet från 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
En minskning från baslinjen indikerar symptomförbättring och vice versa.
|
Vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARQ-154-309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .