Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topisk Roflumilast for å behandle psoriasis i hodebunn og kropp (ARRECTOR) (ARRECTOR)

16. juli 2025 oppdatert av: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Et randomisert forsøk med aktuelt roflumilasT-skum for å behandle psoriasis i hodebunnen (ARRECTOR)

Denne studien vil vurdere sikkerheten og effekten av ARQ-154-skum kontra vehikel påført én gang daglig i 8 uker av personer med psoriasis i hodebunn og kropp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en parallell gruppe, dobbeltblind, vehikelkontrollert studie der ARQ-154 skum eller vehikelskum påføres én gang daglig i 8 uker til personer med psoriasis i hodebunn og kropp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 35
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V0C6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 37
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 47
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 43
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 38
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 16
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 30
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 32
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 71
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 36
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 49
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 09
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 01
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 50
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 45
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 64
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92701
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 72
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 33
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 57
      • North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33162
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 31
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 05
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32771
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 65
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
    • Illinois
      • Plainfield, Illinois, Forente stater, 46168
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
      • Rolling Meadows, Illinois, Forente stater, 60008
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70605
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 04
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 02
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Forente stater, 55112
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 44
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 34
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10462
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 63
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 51
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97223
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 06
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
      • College Station, Texas, Forente stater, 77845
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 54
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 07
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For voksne: Deltakere som er juridisk kompetente til å lese, skrive og signere og gi informert samtykke. For ungdom: Informert samtykke fra en forelder eller verge, og samtykke fra forsøkspersonene, som kreves av lokale lover.
  • Menn og kvinner i alderen 12 år og eldre (inklusive) på tidspunktet for samtykke eller samtykke.
  • Psoriasis i hodebunnen med en Scalp-Investigator Global Assessment of Disease (S IGA) alvorlighetsgrad på minst moderat ('3') ved baseline.
  • Omfang av psoriasis i hodebunnen som involverer ≥ 10 % av den totale hodebunnen ved baseline.
  • En Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) på minst 6 ved baseline.
  • En IGA av kropps (dvs. ikke-hodebunn) psoriasis (B-IGA) på minst Mild ('2') ved baseline.
  • En PASI-score på minst 2 (unntatt håndflater og såler) ved baseline.
  • Klinisk diagnose av psoriasis vulgaris av minst 6 måneders varighet ved screening som bestemt av etterforskeren. Stabil sykdom de siste 4 ukene.
  • Total psoriasisinvolvering i hodebunnen og ikke-hodebunnsområder ≤ 25 % BSA (ikke inkludert håndflater/såler) ved baseline. Total BSA uten hodebunn bør ikke overstige 20 %.
  • Fertile kvinner (FOCBP) må ha negativ serumgraviditetstest ved screening (besøk 1) og negativ uringraviditetstest ved baseline (besøk 2). I tillegg må seksuelt aktiv FOCBP godta å bruke minst én form for svært effektiv prevensjon eller en barrieremetode for prevensjon gjennom hele studien i henhold til prevensjonskravene for protokollen.
  • Kvinner i ikke-fertil alder må enten være premenarkale, postmenopausale med spontan amenoré i minst 12 måneder (postmenopausal status vil bli bekreftet med FSH-testing) eller ha gjennomgått kirurgisk sterilisering i henhold til prevensjonskrav for protokollen. Kvinner før puberteten må godta å være avholdende under studien.
  • Forsøkspersoner med god helse som bedømt av etterforskeren, basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, serumkjemi, hematologiske verdier og urinanalyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan avbryte behandlingen med terapier for behandling av psoriasis vulgaris før baseline-besøket og under studien.
  • Planlagt overdreven eksponering for behandlet område(r) for enten naturlig eller kunstig sollys, solarium eller annen LED.
  • Tidligere behandling med ARQ-151 eller ARQ-154.
  • Kvinner som er gravide, ønsker å bli gravide under studien, eller ammer.
  • Forsøkspersoner med en alvorlig medisinsk tilstand eller laboratorieavvik som ville hindre studiedeltakelse eller sette forsøkspersonen i betydelig risiko, som bestemt av etterforskeren.
  • Forsøkspersoner som er familiemedlemmer til det kliniske studiestedet, klinisk studiepersonell eller sponsor, eller familiemedlemmer som bor i samme husholdning som registrerte forsøkspersoner.
  • Enhver betingelse som etter etterforskerens vurdering ville utelukke forsøkspersonen fra å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Roflumilast skum 0,3%
Deltakere med plakk -psoriasis i hodebunnen og kroppen påførte rflumilastskum 0,3% en gang daglig (QD) i 8 uker.
Legemiddel: Roflumilast skum 0,3%
Roflumilast skum 0,3%
Andre navn:
  • ARQ-154 0,3%
Placebo komparator: Kjøretøyskum
Deltakere med plakk -psoriasis i hodebunnen og kroppen påførte kjøretøyskum QD i 8 uker.
Legemiddel: Kjøretøyskum
Kjøretøyskum matchet med Roflumilast 0,3% skum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prestasjon av hodebunnsetterforsker Global Assessment (S-IGA) "Success" i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Andelen deltakere med S-IGA-suksess i uke 8 blir presentert. Suksess er definert som en IgA-poengsum for 'klar' eller 'nesten tydelig' pluss en 2-punkts forbedring fra baseline i uke 8. Denne globale vurderingsskalaen har fem alvorlighetsgrader rapportert fra 0-4 og definert som tydelig (0), nesten tydelig (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 8
Achievement of Body Investigator Global Assessment (B-IGA) suksess i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Andelen deltakere med B-IGA-suksess i uke 8 blir presentert. Suksess er definert som en IgA-poengsum for 'klar' eller 'nesten tydelig' pluss en 2-punkts forbedring fra baseline i uke 8. Denne globale vurderingsskalaen har fem alvorlighetsgrader rapportert fra 0-4 og definert som tydelig (0), nesten tydelig (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prestasjon av hodebunns kløe-numerisk rating score (SI-NRS) suksess i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Andelen deltakere med SI-NRS-suksess i uke 2 blir presentert. Suksess er definert som en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline ukentlig i ukentlig gjennomsnittlig SI-NRS hos deltakere med ukentlig gjennomsnittlig baseline SI-NRS-score ≥4. Si-NRS er en gjenstand-rapportert alvorlighetsgrad av kløe med sin høyeste intensitet i løpet av den forrige 24-timersperioden. Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("verste tenkelige kløe"), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 2
Oppnåelse av SI-NRS suksess i uke 4
Tidsramme: Uke 4
Andelen deltakere med SI-NRS-suksess i uke 4 presenteres. Suksess er definert som en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline ukentlig i ukentlig gjennomsnittlig SI-NRS hos deltakere med ukentlig gjennomsnittlig baseline SI-NRS-score ≥4. Si-NRS er en gjenstand-rapportert alvorlighetsgrad av kløe med sin høyeste intensitet i løpet av den forrige 24-timersperioden. Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("verste tenkelige kløe"), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 4
Oppnåelse av SI-NRS suksess i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Andelen deltakere med SI-NRS-suksess i uke 8 blir presentert. Suksess er definert som en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline ukentlig i ukentlig gjennomsnittlig SI-NRS hos deltakere med ukentlig gjennomsnittlig baseline SI-NRS-score ≥4. Si-NRS er en gjenstand-rapportert alvorlighetsgrad av kløe med sin høyeste intensitet i løpet av den forrige 24-timersperioden. Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("verste tenkelige kløe"), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 8
Endre fra baseline i SI-NRS-poengsum på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Si-NRS er en gjenstand-rapportert alvorlighetsgrad av kløe med sin høyeste intensitet i løpet av den forrige 24-timersperioden. Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("verste tenkelige kløe"), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad. En negativ endring fra baseline indikerer symptomforbedring, og omvendt.
Dag 1
Endre fra baseline i SI-NRS-poengsum på dag 3
Tidsramme: Dag 3
Si-NRS er en gjenstand-rapportert alvorlighetsgrad av kløe med sin høyeste intensitet i løpet av den forrige 24-timersperioden. Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("verste tenkelige kløe"), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad. En negativ endring fra baseline indikerer symptomforbedring, og omvendt.
Dag 3
Endre fra baseline i SI-NRS-poengsum i uke 1
Tidsramme: Uke 1
Si-NRS er en gjenstand-rapportert alvorlighetsgrad av kløe med sin høyeste intensitet i løpet av den forrige 24-timersperioden. Skalaen varierer fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("verste tenkelige kløe"), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad. En negativ endring fra baseline indikerer symptomforbedring, og omvendt.
Uke 1
Achievement of Wi-NRS (verste kløe-numeriske rangeringsscore) suksess i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Wi-NRS er en gjenstand-rapportert alvorlighetsgrad av kløe med sin høyeste intensitet i løpet av den forrige 24-timersperioden. Skalaen er fra 0 ("ingen kløe") til 10 ("verste tenkelige kløe"). Suksess er definert som oppnåelse av en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline hos deltakere med en baseline Wi-NRS Pruritus-score på ≥ 4.
Uke 8
Oppnåelse av en reduksjon på 75% fra baseline i psoriasisområde og alvorlighetsindeks (PASI-75)
Tidsramme: Uke 8
Psoriasis -området og alvorlighetsindeksen (PASI) er mye brukt for måling av alvorlighetsgraden av psoriasis. PASI kombinerer vurderingen av alvorlighetsgraden av lesjoner og området som er berørt til en enkelt poengsum i området fra 0 (ingen sykdom) til 72 (maksimal sykdom), med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. En nedgang fra baseline indikerer symptomforbedring, og omvendt.
Uke 8
Endring fra baseline i psoriasis symptomer dagbok (PSD) samlet score for kløe, smerter og skalering (spørsmål 1, 9 og 11)
Tidsramme: Uke 8
PSD er et spørreskjema på 16 elementer som ber forsøkspersoner om å vurdere alvorlighetsgraden av psoriasis-relaterte symptomer det siste døgnet. Hvert spørsmål blir scoret fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("verste tenkelige symptomer"). Poengene varierer fra 0 til 160, med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Den samlede kløe, smerter og skaleringspoeng varierer fra 0 til 30; Endringen fra baseline i samlet poengsum ble vurdert per protokoll bare hos voksne deltakere.
Uke 8
Prosentandel av deltakerne som oppnår PSD -kløe (spørsmål 1) score på 0 i uke 8
Tidsramme: Uke 8
PSD er et spørreskjema på 16 elementer som ber forsøkspersoner om å vurdere alvorlighetsgraden av psoriasis-relaterte symptomer det siste døgnet. Hvert spørsmål blir scoret fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("verste tenkelige symptomer"). Poengene varierer fra 0 til 160, med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Skaleringspoengene varierer fra 0 til 10.
Uke 8
Prosentandel av deltakerne som oppnår PSD -smerter (spørsmål 9) score på 0 i uke 8
Tidsramme: Uke 8
PSD er et spørreskjema på 16 elementer som ber forsøkspersoner om å vurdere alvorlighetsgraden av psoriasis-relaterte symptomer det siste døgnet. Hvert spørsmål blir scoret fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("verste tenkelige symptomer"). Poengene varierer fra 0 til 160, med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Poengsummen varierer fra 0 til 10.
Uke 8
Prosentandel av deltakerne som oppnår PSD -skalering (spørsmål 11) på 0 i uke 8
Tidsramme: Uke 8
PSD er et spørreskjema på 16 elementer som ber forsøkspersoner om å vurdere alvorlighetsgraden av psoriasis-relaterte symptomer det siste døgnet. Hvert spørsmål blir scoret fra 0 ("Ingen symptomer") til 10 ("verste tenkelige symptomer"). Poengene varierer fra 0 til 160, med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Skaleringspoengene varierer fra 0 til 10.
Uke 8
Prosentandel av deltakerne som oppnår PSD total score på 0 i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Oppnåelse av en reduksjon på 75% fra baseline i Psoriasis hodebunns alvorlighetsindeks (PSSI) score (PSSI-75)
Tidsramme: Uke 8
PSSI kombinerer vurderingen av alvorlighetsgraden av hodebunnslesjoner og området i hodebunnen som er påvirket i en enkelt poengsum i området 0 (ingen sykdom) til 72 (maksimal sykdom). PSSI kombinerer vurderingen av alvorlighetsgraden av hodebunnslesjoner og området i hodebunnen som er påvirket i en enkelt poengsum i området 0 (ingen sykdom) til 72 (maksimal sykdom).
Uke 8
Prestasjon av S-IGA-poengsum for 'Clear' i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Andelen deltakere med S-IGA-poengsum på 0 uke 8 presenteres. Denne globale vurderingsskalaen har fem alvorlighetsgrader rapportert fra 0-4 og definert som tydelig (0), nesten tydelig (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 8
Oppnåelse av S-IGA-suksess i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Andelen deltakere med S-IGA-suksess i uke 2 blir presentert. Suksess er definert som en IgA-poengsum for 'klar' eller 'nesten tydelig' pluss en 2-punkts forbedring fra baseline. Denne globale vurderingsskalaen har fem alvorlighetsgrader rapportert fra 0-4 og definert som tydelig (0), nesten tydelig (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 2
Oppnåelse av S-IGA-suksess i uke 4
Tidsramme: Uke 4
Andelen deltakere med S-IGA-suksess i uke 4 presenteres. Suksess er definert som en IgA-poengsum for 'klar' eller 'nesten tydelig' pluss en 2-punkts forbedring fra baseline. Denne globale vurderingsskalaen har fem alvorlighetsgrader rapportert fra 0-4 og definert som tydelig (0), nesten tydelig (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 4
Endre fra baseline i PASI -poengsum i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Psoriasis -området og alvorlighetsindeksen (PASI) er mye brukt for måling av alvorlighetsgraden av psoriasis. PASI kombinerer vurderingen av alvorlighetsgraden av lesjoner og området som er berørt til en enkelt poengsum i området fra 0 (ingen sykdom) til 72 (maksimal sykdom), med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. En nedgang fra baseline indikerer symptomforbedring, og omvendt.
Uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARQ-154-309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere