Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roflumilast do stosowania miejscowego w leczeniu łuszczycy skóry głowy i ciała (ARRECTOR) (ARRECTOR)

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Randomizowane badanie próbne z zastosowaniem miejscowej pianki roflumilasowej w leczeniu łuszczycy skóry głowy (ARRECTOR)

To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność pianki ARQ-154 w porównaniu z nośnikiem stosowanym raz dziennie przez 8 tygodni przez osoby z łuszczycą skóry głowy i ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to równoległe badanie grupowe, podwójnie ślepe, kontrolowane podłożem, w którym pianę ARQ-154 lub piankę samochodową stosuje się raz dziennie przez 8 tygodni u pacjentów z łuszczycą skóry głowy i ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 35
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V0C6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 37
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 47
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 43
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 38
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 16
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 30
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 32
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 71
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 36
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 49
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 09
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 01
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 50
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 45
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 64
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 72
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 33
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 57
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 31
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 05
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 65
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
    • Illinois
      • Plainfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 46168
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
      • Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 04
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 02
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55112
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 44
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 34
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10462
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 63
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 51
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 06
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 54
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 07
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla osób dorosłych: Uczestnicy prawnie zdolni do czytania, pisania i podpisywania oraz wyrażania świadomej zgody. W przypadku osób nieletnich: Świadoma zgoda rodzica (rodziców) lub opiekuna prawnego oraz zgoda osób badanych, zgodnie z wymogami prawa lokalnego.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 12 lat i więcej (włącznie) w momencie wyrażenia zgody.
  • Łuszczyca skóry głowy z nasileniem w skali Scalp-Investigator Global Assessment of Disease (S IGA) co najmniej umiarkowanym („3”) na początku badania.
  • Zakres łuszczycy skóry głowy obejmujący ≥ 10% całej skóry głowy na początku badania.
  • Wskaźnik nasilenia łuszczycy skóry głowy (PSSI) co najmniej 6 na początku badania.
  • IGA łuszczycy ciała (tj. innej niż skóra głowy) (B-IGA) co najmniej Łagodna („2”) na początku badania.
  • Wynik PASI co najmniej 2 (z wyłączeniem dłoni i podeszew) na linii podstawowej.
  • Rozpoznanie kliniczne łuszczycy zwykłej trwające co najmniej 6 miesięcy podczas badania przesiewowego, zgodnie z ustaleniami Badacza. Stabilna choroba w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Całkowite ogólne zajęcie łuszczycy na skórze głowy i obszarach innych niż skóra głowy ≤ 25% BSA (bez dłoni/podeszew stóp) na początku badania. Całkowita BSA poza skórą głowy nie powinna przekraczać 20%.
  • Kobieta w wieku rozrodczym (FOCBP) musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego (wizyta 1) i ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty początkowej (wizyta 2). Ponadto aktywne seksualnie osoby FOCBP muszą wyrazić zgodę na stosowanie co najmniej jednej formy wysoce skutecznej antykoncepcji lub mechanicznej metody antykoncepcji podczas całego badania, zgodnie z wymogami dotyczącymi antykoncepcji zawartymi w protokole.
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, muszą być przed pierwszą miesiączką lub po menopauzie ze spontanicznym brakiem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy (stan po menopauzie zostanie potwierdzony badaniem FSH) lub zostały poddane chirurgicznej sterylizacji zgodnie z wymogami dotyczącymi antykoncepcji zawartymi w protokole. Kobiety przed okresem dojrzewania muszą wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji podczas badania.
  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia w ocenie badacza na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, parametrów życiowych, wyników badań laboratoryjnych surowicy, wartości hematologicznych i analizy moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą przerwać leczenia terapiami stosowanymi w leczeniu łuszczycy zwykłej przed wizytą wyjściową i podczas badania.
  • Planowana nadmierna ekspozycja leczonego obszaru (obszarów) na naturalne lub sztuczne światło słoneczne, solarium lub inne diody LED.
  • Wcześniejsze leczenie ARQ-151 lub ARQ-154.
  • Kobiety, które są w ciąży, chcą zajść w ciążę podczas badania lub karmią piersią.
  • Uczestnicy z jakimkolwiek poważnym schorzeniem lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które mogłyby uniemożliwić udział w badaniu lub narazić uczestnika na znaczne ryzyko, zgodnie z ustaleniami Badacza.
  • Pacjenci, którzy są członkami rodziny ośrodka badania klinicznego, personelem badania klinicznego lub sponsorem, lub członkami rodziny mieszkającymi w tym samym gospodarstwie domowym włączonych pacjentów.
  • Każdy stan, który w ocenie Badacza wykluczyłby uczestnika z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ARQ-154 Pianka 0,3%
Lek: ARQ-154 Pianka 0,3%
ARQ-154 Pianka 0,3%
Komparator placebo: ARQ-154 Pojazd
Lek: ARQ-154 Pojazd
Pojazd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku globalnej oceny badacza skóry głowy (S-IGA).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sukces S-IGA, zdefiniowany jako wynik IGA „czysty” lub „prawie czysty” plus 2-punktowa poprawa w 8. tygodniu. Ta globalna skala oceny ma pięć stopni dotkliwości zgłaszanych od 0 do 4 i zdefiniowanych jako czysty (0), prawie czysty (1), łagodny (2), umiarkowany (3), ciężki (4).
8 tygodni
Zmiana wyniku Global Investigator Global Assessment (B-IGA).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sukces B-IGA, zdefiniowany jako wynik IGA „wyraźny” lub „prawie czysty” plus 2-punktowa poprawa w 8. tygodniu. Ta globalna skala oceny ma pięć stopni dotkliwości zgłaszanych od 0 do 4 i zdefiniowanych jako czysty (0), prawie czysty (1), łagodny (2), umiarkowany (3), ciężki (4).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
U pacjentów z wyjściowym wynikiem SI-NRS (Scalp Itch-Numeric Rating Score) świądu ≥ 4, sukces SI-NRS definiowany jako osiągnięcie poprawy o ≥ 4 punkty w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 8
SI-NRS to zgłaszane przez pacjenta nasilenie świądu o największym natężeniu w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu. Skala wynosi od „0 do 10” („bez swędzenia” do „najgorszego wyobrażalnego swędzenia”).
Tydzień 8
SI-NRS (Scalp Itch-Numeric Rating Score) Powodzenie, definiowane jako osiągnięcie poprawy o ≥ 4 punkty w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 4
SI-NRS to zgłaszane przez pacjenta nasilenie świądu o największym natężeniu w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu. Skala wynosi od „0 do 10” („bez swędzenia” do „najgorszego wyobrażalnego swędzenia”).
Tydzień 4
SI-NRS (Scalp Itch-Numeric Rating Score) Powodzenie, definiowane jako osiągnięcie poprawy o ≥ 4 punkty w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 2
SI-NRS to zgłaszane przez pacjenta nasilenie świądu o największym natężeniu w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu. Skala wynosi od „0 do 10” („bez swędzenia” do „najgorszego wyobrażalnego swędzenia”).
Tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (CFB) SI-NRS (liczbowa ocena swędzenia skóry głowy)
Ramy czasowe: Tydzień 1
SI-NRS to zgłaszane przez pacjenta nasilenie świądu o największym natężeniu w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu. Skala wynosi od „0 do 10” („bez swędzenia” do „najgorszego wyobrażalnego swędzenia”).
Tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (CFB) SI-NRS (liczbowa ocena swędzenia skóry głowy)
Ramy czasowe: 72 godziny
SI-NRS to zgłaszane przez pacjenta nasilenie świądu o największym natężeniu w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu. Skala wynosi od „0 do 10” („bez swędzenia” do „najgorszego wyobrażalnego swędzenia”).
72 godziny
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (CFB) SI-NRS (liczbowa ocena swędzenia skóry głowy)
Ramy czasowe: Dzień 1
SI-NRS to zgłaszane przez pacjenta nasilenie świądu o największym natężeniu w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu. Skala wynosi od „0 do 10” („bez swędzenia” do „najgorszego wyobrażalnego swędzenia”).
Dzień 1
U pacjentów z wyjściowym wynikiem WI-NRS (najgorsza liczba punktów oceny świądu) świądu ≥ 4, osiągnięcie poprawy o ≥ 4 punkty w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tydzień 8
WI-NRS to zgłaszane przez pacjenta nasilenie świądu o największym nasileniu w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu. Skala wynosi od „0 do 10” („bez swędzenia” do „najgorszego wyobrażalnego swędzenia”.
Tydzień 8
PASI-75 (wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy-75)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wynik PASI jest narzędziem służącym do pomiaru nasilenia i zasięgu łuszczycy. Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy-75; osoby, które osiągnęły 75% redukcję PASI w stosunku do linii bazowej.
Tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (CFB) w elementach PSD (Dzienniczek objawów łuszczycy) związanych ze świądem, bólem i łuszczeniem się (pytania 1, 9 i 11) łączny wynik w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
PSD to 16-punktowa ocena, która mierzy objawy łuszczycy i wpływ na zdrowie funkcjonalne. Pozycje objawów oceniają nasilenie i dokuczliwość związanego z łuszczycą swędzenia, kłucia, pieczenia, bólu, łuszczenia się i koloru skóry.
Tydzień 8
Dziennik objawów łuszczycy (PSD) związany ze skalowaniem (pytanie 11) = 0 w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
PSD to 16-punktowa ocena, która mierzy objawy łuszczycy i wpływ na zdrowie funkcjonalne. Pozycje objawów oceniają nasilenie i dokuczliwość związanego z łuszczycą swędzenia, kłucia, pieczenia, bólu, łuszczenia się i koloru skóry.
Tydzień 8
Dziennik objawów łuszczycy (PSD) Pozycja związana ze swędzeniem (pytanie 1) = 0 w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
PSD to 16-punktowa ocena, która mierzy objawy łuszczycy i wpływ na zdrowie funkcjonalne. Pozycje objawów oceniają nasilenie i dokuczliwość związanego z łuszczycą swędzenia, kłucia, pieczenia, bólu, łuszczenia się i koloru skóry.
Tydzień 8
Dziennik objawów łuszczycy (PSD) Pozycja związana z bólem (pytanie 9) = 0 w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
PSD to 16-punktowa ocena, która mierzy objawy łuszczycy i wpływ na zdrowie funkcjonalne. Pozycje objawów oceniają nasilenie i dokuczliwość związanego z łuszczycą swędzenia, kłucia, pieczenia, bólu, łuszczenia się i koloru skóry.
Tydzień 8
Wskaźnik nasilenia łuszczycy skóry głowy (PSSI-75)
Ramy czasowe: Tydzień 8

PSSI służy do pomiaru nasilenia łuszczycy. PSSI łączy ocenę ciężkości zmian owłosionej skóry głowy i obszaru skóry głowy dotkniętego chorobą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba). PSSI służy do pomiaru ciężkości łuszczycy.

PSSI łączy ocenę ciężkości zmian na owłosionej skórze głowy i dotkniętego obszaru skóry głowy w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Tydzień 8
S-IGA (Scalp Investigator Global Assessment) wynik „czysty”
Ramy czasowe: Tydzień 8
Sukces S-IGA, zdefiniowany jako wynik IGA „wyraźny” lub „prawie czysty” plus 2-punktowa poprawa w 4. tygodniu. Ta globalna skala oceny obejmuje pięć stopni ciężkości zgłoszonych od 0 do 4 i zdefiniowanych jako czysty (0), Prawie czysty (1), łagodny (2), umiarkowany (3), ciężki (4).
Tydzień 8
Sukces S-IGA (globalna ocena badacza skóry głowy).
Ramy czasowe: Tydzień 4
Sukces S-IGA, zdefiniowany jako wynik IGA „czysty” lub „prawie czysty” plus 2-punktowa poprawa w 8. tygodniu. Ta globalna skala oceny ma pięć stopni dotkliwości zgłaszanych od 0 do 4 i zdefiniowanych jako czysty (0), prawie czysty (1), łagodny (2), umiarkowany (3), ciężki (4).
Tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej (CFB) w PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy skóry głowy)
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wynik PASI jest narzędziem służącym do pomiaru nasilenia i zasięgu łuszczycy.
Tydzień 2
Sukces S-IGA (globalna ocena badacza skóry głowy).
Ramy czasowe: Tydzień 2
Sukces S-IGA, zdefiniowany jako wynik IGA „czysty” lub „prawie czysty” plus 2-punktowa poprawa w 8. tygodniu. Ta globalna skala oceny ma pięć stopni dotkliwości zgłaszanych od 0 do 4 i zdefiniowanych jako czysty (0), prawie czysty (1), łagodny (2), umiarkowany (3), ciężki (4).
Tydzień 2
Łączny wynik w dzienniku objawów łuszczycy (PSD) = 0
Ramy czasowe: Tydzień 8
PSD to 16-punktowa ocena, która mierzy objawy łuszczycy i wpływ na zdrowie funkcjonalne. Pozycje objawów oceniają nasilenie i dokuczliwość związanego z łuszczycą swędzenia, kłucia, pieczenia, bólu, łuszczenia się i koloru skóry.
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARQ-154-309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARQ-154 Pianka 0,3%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj