- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031741
Réduire les disparités entre adolescents en matière de santé sexuelle et mentale en améliorant l'accès à la télémédecine et aux soins mobiles
31 janvier 2022 mis à jour par: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Une intervention pilote visant à réduire les disparités en matière de santé sexuelle et mentale chez les adolescents en améliorant l'accès à la télémédecine et aux soins mobiles (AccessKCTeen)
Les enquêteurs assisteront à une série d'événements de sensibilisation communautaire qui fournissent / démontrent la télémédecine et l'unité mobile Children's Mercy qui est équipée pour fournir des soins directs aux patients.
Les enquêteurs engageront jusqu'à 12 adolescents pairs leaders pour encourager les comportements de recherche de soins de santé et mobiliser leurs réseaux sociaux pour assister à des événements de sensibilisation.
À tous les événements, l'unité mobile sera disponible pour les adolescents pour (a) démontrer l'expérience de l'unité mobile et de la télésanté ; (b) se renseigner sur la santé sexuelle et reproductive/santé mentale (SRH/SM) et les ressources de soins locales ; (c) s'inscrire pour les futurs soins de télémédecine; (d) acquérir gratuitement des contraceptifs d'urgence, des préservatifs et des tests de grossesse en vente libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
AccessKCTeen est un programme pilote de sensibilisation clinique qui utilise l'unité mobile et la télémédecine de Children Mercy pour démontrer et accroître l'accès à la SSR et à la SM. AccessKCTeen entend se concentrer sur ces activités centrales :
- Éducation basée sur un modèle de pair-leader : En collaboration avec des partenaires communautaires, les enquêteurs identifieront et formeront environ 12 pairs leaders dans la diffusion d'informations et de ressources pour la SM/SSR à leurs réseaux sociaux. Les pairs leaders peuvent diffuser des informations sous la forme de partage de ressources en ligne organisées ou de mobilisation d'amis pour assister à des événements éducatifs en direct. Les pairs animateurs aideront également leurs amis à accéder aux ressources en diffusant des informations et en encourageant leurs amis à assister aux démonstrations d'unités mobiles CM. Les enquêteurs utiliseront la messagerie texte pour faire participer leurs pairs à ces événements éducatifs et partager des ressources générales sur la santé.
- Unité mobile et événements de démonstration de télémédecine : L'unité mobile sera présente lors d'événements communautaires pour démontrer comment les soins en personne pourraient fonctionner sur l'unité ainsi que le fonctionnement de la télémédecine. Les enquêteurs répondront aux questions et aideront les adolescents à s'inscrire à la télémédecine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bras de l'unité mobile de télémédecine ou en personne : âgés de 14 à 18 ans et ayant assisté à une démonstration d'unité mobile
- Pairs leaders : Au moins 14 ans
Critère d'exclusion:
- Bras de l'unité mobile de télémédecine ou en personne : moins de 14 ans, 19 ans ou plus, n'a pas assisté à une démonstration de l'unité mobile, ne parle pas/ne comprend pas l'anglais
- Pairs leaders : moins de 14 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télémédecine
Les adolescents qui se voient attribuer au hasard une carte de télémédecine seront exposés à une fausse visite de télémédecine équipée d'un iPad et d'un fournisseur de télésanté à l'autre bout.
L'équipe d'étude démontrera comment un adolescent peut acquérir des soins de santé sexuelle et reproductive ainsi que de santé mentale grâce à la télémédecine depuis son propre domicile ou son espace privé.
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Les adolescents auront l'occasion d'interagir avec des pairs leaders établis qui font partie du programme AccessKCTeen.
Ces leaders recevront une formation de base sur leur rôle, leur santé sexuelle et mentale.
Ils recevront également une éducation à la santé et dialogueront avec un pair via des SMS tout au long de l'étude.
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Expérimental: Unité mobile en personne
Les adolescents qui se voient attribuer au hasard une carte d'unité mobile en personne seront exposés à une fausse visite d'unité mobile équipée d'un fournisseur de soins de santé.
L'équipe d'étude démontrera comment un adolescent peut acquérir des soins de santé sexuelle et reproductive ainsi que de santé mentale sur l'unité mobile.
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Les adolescents auront l'occasion d'interagir avec des pairs leaders établis qui font partie du programme AccessKCTeen.
Ces leaders recevront une formation de base sur leur rôle, leur santé sexuelle et mentale.
Ils recevront également une éducation à la santé et dialogueront avec un pair via des SMS tout au long de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de tout soin de santé sexuelle et reproductive/mentale au cours des 30 derniers jours
Délai: un mois
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Regardez la fréquence d'utilisation des soins de santé sexuelle et mentale parmi les participants dans les 30 jours suivant les interventions de base et éducatives.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Chercheur principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001900
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .