- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05031741
Ridurre le disparità di salute sessuale e mentale degli adolescenti aumentando l'accesso alla telemedicina e all'assistenza mobile
31 gennaio 2022 aggiornato da: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Un intervento pilota per ridurre le disparità di salute sessuale e mentale degli adolescenti aumentando l'accesso alla telemedicina e all'assistenza mobile (AccessKCTeen)
Gli investigatori parteciperanno a una serie di eventi di sensibilizzazione della comunità che forniscono/dimostrano la telemedicina e l'unità mobile della misericordia dei bambini che è attrezzata per fornire assistenza diretta ai pazienti.
Gli investigatori coinvolgeranno fino a 12 giovani peer leader per incoraggiare comportamenti di ricerca di assistenza sanitaria e mobilitare i loro social network per partecipare a eventi di sensibilizzazione.
In ogni caso, l'unità mobile sarà a disposizione degli adolescenti per (a) dimostrare l'esperienza dell'unità mobile e della telemedicina; (b) informarsi sulla salute sessuale e riproduttiva/salute mentale (SRH/MH) e sulle risorse di assistenza locali; (c) registrarsi per future cure di telemedicina; (d) acquisire gratuitamente contraccezione d'emergenza da banco, preservativi e test di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AccessKCTeen è un programma pilota di sensibilizzazione clinica che utilizza l'unità mobile e la telemedicina di Children Mercy per dimostrare e aumentare l'accesso a SRH e MH. AccessKCTeen intende concentrarsi su queste attività centrali:
- Educazione basata su un modello di leader tra pari: in collaborazione con partner basati sulla comunità, i ricercatori identificheranno e formeranno circa 12 leader tra pari nella diffusione di informazioni e risorse per MH/SRH ai loro social network. I peer leader possono diffondere informazioni sotto forma di condivisione di risorse online curate o mobilitare amici per partecipare a eventi educativi dal vivo. I peer leader aiuteranno anche a collegare i loro amici alle risorse diffondendo informazioni e incoraggiando gli amici a partecipare alle dimostrazioni delle unità mobili CM. Gli investigatori utilizzeranno i messaggi di testo per coinvolgere i colleghi in questi eventi educativi e condividere risorse sanitarie generali.
- Unità mobile e eventi dimostrativi di telemedicina: l'unità mobile sarà presente agli eventi della comunità per dimostrare come l'assistenza di persona potrebbe funzionare sull'unità e come funziona la telemedicina. Gli investigatori risponderanno alle domande e aiuteranno gli adolescenti a registrarsi per la telemedicina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Armi di telemedicina o unità mobile di persona: età compresa tra 14 e 18 anni e partecipazione a una dimostrazione di unità mobile
- Leader tra pari: almeno 14 anni
Criteri di esclusione:
- Armi di telemedicina o unità mobile di persona: età inferiore a 14 anni, 19 anni o più, non ha partecipato a una dimostrazione di unità mobile, non parla/capisce l'inglese
- Leader tra pari: meno di 14 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telemedicina
Gli adolescenti a cui viene assegnata in modo casuale una tessera di telemedicina saranno esposti a una finta visita di telemedicina dotata di un iPad e di un fornitore di telemedicina dall'altra parte.
Il team di studio dimostrerà come un adolescente può acquisire salute sessuale e riproduttiva, nonché cure per la salute mentale attraverso la telemedicina dalla propria casa o spazio privato.
|
Gli adolescenti avranno l'opportunità di interagire con leader affermati che fanno parte del programma AccessKCTeen.
Questi leader riceveranno una formazione di base sul loro ruolo, salute sessuale e mentale.
Riceveranno anche educazione sanitaria e si impegneranno con un collegamento tra pari tramite messaggi di testo durante lo studio.
|
|
Sperimentale: Unità mobile di persona
Gli adolescenti a cui viene assegnata in modo casuale una carta di unità mobile di persona saranno esposti a una finta visita di unità mobile dotata di un operatore sanitario.
Il team di studio dimostrerà come un adolescente può acquisire salute sessuale e riproduttiva, nonché cure per la salute mentale sull'unità mobile.
|
Gli adolescenti avranno l'opportunità di interagire con leader affermati che fanno parte del programma AccessKCTeen.
Questi leader riceveranno una formazione di base sul loro ruolo, salute sessuale e mentale.
Riceveranno anche educazione sanitaria e si impegneranno con un collegamento tra pari tramite messaggi di testo durante lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di qualsiasi assistenza sessuale e riproduttiva / per la salute mentale negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: un mese
|
Guarda la frequenza di adozione dell'assistenza sanitaria sessuale e mentale tra i partecipanti entro 30 giorni dal basale e dagli interventi educativi.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Investigatore principale: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001900
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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