- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05031741
Reducción de las disparidades de salud mental y sexual de los adolescentes mediante el aumento del acceso a la telemedicina y la atención móvil
31 de enero de 2022 actualizado por: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Una intervención piloto para reducir las disparidades de salud mental y sexual de los adolescentes mediante el aumento del acceso a la telemedicina y la atención móvil (AccessKCTeen)
Los investigadores asistirán a una serie de eventos comunitarios que brindan/demuestran telemedicina y la Unidad Móvil Children's Mercy, que está equipada para brindar atención directa al paciente.
Los investigadores involucrarán hasta 12 líderes de pares adolescentes para alentar comportamientos de búsqueda de atención médica y movilizar sus redes sociales para asistir a eventos de divulgación.
En todos los eventos, la unidad móvil estará disponible para que los adolescentes (a) demuestren la unidad móvil y la experiencia de telesalud; (b) aprender sobre Salud Sexual y Reproductiva/Salud Mental (SSR/MH) y recursos locales de atención; (c) registrarse para la futura atención de telemedicina; (d) adquirir anticonceptivos de emergencia, condones y pruebas de embarazo gratuitos y de venta libre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AccessKCTeen es un programa piloto de divulgación clínica que utiliza la unidad móvil y la telemedicina de Children Mercy para demostrar y aumentar el acceso a SSR y MH. AccessKCTeen tiene la intención de centrarse en estas actividades centrales:
- Educación basada en un modelo de líder de pares: en colaboración con socios comunitarios, los investigadores identificarán y capacitarán a aproximadamente 12 líderes de pares en la difusión de información y recursos para MH/SSR en sus redes sociales. Los líderes de pares pueden difundir información compartiendo recursos en línea seleccionados o movilizando amigos para que asistan a eventos educativos en vivo. Los líderes de pares también ayudarán a conectar a sus amigos con los recursos mediante la difusión de información y alentando a los amigos a asistir a las demostraciones de unidades móviles de CM. Los investigadores utilizarán mensajes de texto para involucrar a sus compañeros en estos eventos educativos y compartir recursos generales de salud.
- Eventos de demostración de unidades móviles y telemedicina: La unidad móvil estará presente en eventos comunitarios para demostrar cómo podría funcionar la atención en persona en la unidad y cómo funciona la telemedicina. Los investigadores responderán preguntas y ayudarán a los adolescentes a registrarse para la telemedicina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brazos de unidad móvil de telemedicina o en persona: de 14 a 18 años de edad y que asistieron a una demostración de unidad móvil
- Líderes de pares: Al menos 14 años
Criterio de exclusión:
- Brazos de unidad móvil de telemedicina o en persona: menores de 14 años, mayores de 19 años, no asistieron a una demostración de unidad móvil, no hablan/entienden inglés
- Líderes pares: menores de 14 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Telemedicina
Los adolescentes a los que se les asigna aleatoriamente una tarjeta de telemedicina estarán expuestos a una visita de telemedicina simulada equipada con un iPad y un proveedor de telesalud en el otro extremo.
El equipo de estudio demostrará cómo un adolescente puede adquirir salud sexual y reproductiva, así como atención de salud mental a través de la telemedicina desde su propio hogar o espacio privado.
|
Los adolescentes tendrán la oportunidad de interactuar con compañeros líderes establecidos que forman parte del programa AccessKCTeen.
Estos líderes recibirán una formación básica de su rol, salud sexual y mental.
También recibirán educación sobre la salud y se relacionarán con un enlace de pares a través de mensajes de texto durante todo el estudio.
|
Experimental: Unidad Móvil Presencial
Los adolescentes a los que se les asigna aleatoriamente una tarjeta de unidad móvil presencial estarán expuestos a una visita simulada de unidad móvil equipada con un proveedor de atención médica.
El equipo de estudio demostrará cómo un adolescente puede adquirir salud sexual y reproductiva, así como atención de salud mental en la unidad móvil.
|
Los adolescentes tendrán la oportunidad de interactuar con compañeros líderes establecidos que forman parte del programa AccessKCTeen.
Estos líderes recibirán una formación básica de su rol, salud sexual y mental.
También recibirán educación sobre la salud y se relacionarán con un enlace de pares a través de mensajes de texto durante todo el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación de cualquier atención de salud sexual y reproductiva/mental en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: un mes
|
Observe la frecuencia de aceptación en la atención de salud mental y sexual entre los participantes dentro de los 30 días posteriores a las intervenciones educativas y de referencia.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Investigador principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001900
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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