- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031741
Reduktion af seksuelle og mentale sundhedsforskelle hos unge ved at øge adgangen til telemedicin og mobil pleje
31. januar 2022 opdateret af: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
En pilotindsats for at reducere seksuelle og mentale sundhedsforskelle hos unge ved at øge adgangen til telemedicin og mobil pleje (AccessKCTeen)
Efterforskere vil deltage i en række opsøgende arrangementer i lokalsamfundet, der giver/demonstrerer telemedicin og Children's Mercy Mobile Unit, som er udstyret til at yde direkte patientpleje.
Efterforskere vil engagere op til 12 teenage-peer-ledere for at opmuntre til sundhedssøgende adfærd og mobilisere deres sociale netværk til at deltage i opsøgende arrangementer.
Under alle omstændigheder vil den mobile enhed være tilgængelig for teenagere til at (a) demonstrere den mobile enhed og telesundhedsoplevelse; (b) lære om seksuel og reproduktiv sundhed/psykisk sundhed (SRH/MH) og lokale plejeressourcer; (c) registrere sig for fremtidig telemedicinsk behandling; (d) anskaffe gratis nødprævention i håndkøb, kondomer og graviditetstests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AccessKCTeen er et klinisk opsøgende pilotprogram, der bruger Children Mercys mobile enhed og telemedicin til at demonstrere og øge adgangen til SRH og MH. AccessKCTeen har til hensigt at fokusere på disse centrale aktiviteter:
- Uddannelse baseret på en peer-leader-model: I samarbejde med samfundsbaserede partnere vil efterforskere identificere og træne cirka 12 peer-ledere i at formidle information og ressourcer for MH/SRH til deres sociale netværk. Peer-ledere kan formidle information i form af deling af kuraterede onlineressourcer eller mobilisering af venner til at deltage i live uddannelsesbegivenheder. Peer-ledere vil også hjælpe med at forbinde deres venner med ressourcer ved at sprede information og opmuntre venner til at deltage i demonstrationer af CM-mobilenheder. Efterforskere vil bruge tekstbeskeder til at engagere jævnaldrende i disse uddannelsesbegivenheder og dele generelle sundhedsressourcer.
- Mobil enhed og telemedicin demonstrationsarrangementer: Den mobile enhed vil være til stede ved lokale arrangementer for at demonstrere, hvordan personlig pleje kunne fungere på enheden, samt hvordan telemedicin virker. Efterforskere vil besvare spørgsmål og hjælpe unge med at blive registreret for telemedicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Telemedicin eller in-person mobile enhedsarme: i alderen 14-18 år og deltog i en mobil enhedsdemonstration
- Peer-ledere: Mindst 14 år
Ekskluderingskriterier:
- Telemedicin eller in-person mobile enhedsarme: yngre end 14 år, 19 år eller ældre, deltog ikke i en mobil enhedsdemonstration, taler/forstår ikke engelsk
- Peer-ledere: Yngre end 14 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telemedicin
Teenagere, der tilfældigt tildeles et telemedicinkort, vil blive udsat for et foregivet telemedicinsk besøg udstyret med en iPad og telesundhedsudbyder i den anden ende.
Studieholdet vil demonstrere, hvordan en teenager kan opnå seksuel og reproduktiv sundhed samt mental sundhedspleje gennem telemedicin fra deres eget hjem eller private rum.
|
Teenagere vil have mulighed for at interagere med etablerede peer-ledere, der er en del af AccessKCTeen-programmet.
Disse ledere vil modtage en grundlæggende træning i deres rolle, seksuelle og mentale sundhed.
De vil også modtage sundhedsundervisning og engagere sig i en peer-forbindelse via tekstbeskeder under hele studiet.
|
|
Eksperimentel: Personlig mobil enhed
Teenagere, der tilfældigt tildeles et personligt mobilenhedskort, vil blive udsat for et foregivet mobilenhedsbesøg udstyret med en sundhedsudbyder.
Undersøgelsesholdet vil demonstrere, hvordan en teenager kan opnå seksuel og reproduktiv sundhed samt mental sundhedspleje på den mobile enhed.
|
Teenagere vil have mulighed for at interagere med etablerede peer-ledere, der er en del af AccessKCTeen-programmet.
Disse ledere vil modtage en grundlæggende træning i deres rolle, seksuelle og mentale sundhed.
De vil også modtage sundhedsundervisning og engagere sig i en peer-forbindelse via tekstbeskeder under hele studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af seksuel og reproduktiv/psykisk sundhedspleje inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: en måned
|
Se på optagelsesfrekvensen i seksuel og mental sundhedspleje blandt deltagere inden for 30 dage efter baseline og pædagogiske interventioner.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Ledende efterforsker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001900
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Peer Leader Model
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetTardiv dystoni | Generaliseret dystoni | Segmentel dystoniFrankrig
-
RWTH Aachen UniversityUkendtHjertefejl | Bradykardi | Hæmodialyse-induceret symptom | Pacemaker elektrode infektion | Dysrytmi, hjerteTyskland
-
University of CologneAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community...Aktiv, ikke rekrutterendeStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sygdom | Social inklusionCanada
-
University of California, San FranciscoAfsluttetDystoniForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttetIkke-småcellet lungekræft | NSCLCForenede Stater
-
AtaCor Medical, Inc.AfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær arytmiParaguay
-
MedtronicTilmelding efter invitationTakyarytmiForenede Stater, Canada, Spanien, Frankrig
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Frankrig, Saudi Arabien, Canada, Italien, Danmark, Australien, Østrig