- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05031741
Redusere seksuelle og psykiske helseforskjeller for ungdom ved å øke tilgangen til telemedisin og mobil omsorg
31. januar 2022 oppdatert av: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
En pilotintervensjon for å redusere seksuelle og mentale helseforskjeller for ungdom ved å øke tilgangen til telemedisin og mobil omsorg (AccessKCTeen)
Etterforskere vil delta på en rekke oppsøkende arrangementer som gir/demonstrerer telemedisin og Children's Mercy Mobile Unit som er utstyrt for å gi direkte pasientbehandling.
Etterforskere vil engasjere opptil 12 ungdomsledere for å oppmuntre til helsesøkende atferd og mobilisere deres sosiale nettverk for å delta på oppsøkende arrangementer.
I alle tilfeller vil den mobile enheten være tilgjengelig for tenåringer for å (a) demonstrere den mobile enheten og telehelseopplevelsen; (b) lære om seksuell og reproduktiv helse/psykisk helse (SRH/MH) og lokale omsorgsressurser; (c) registrere deg for fremtidig telemedisinsk omsorg; (d) anskaffe gratis reseptfrie nødprevensjon, kondomer og graviditetstester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AccessKCTeen er et klinisk pilotprogram som bruker Children Mercys mobile enhet og telemedisin for å demonstrere og øke tilgangen til SRH og MH. AccessKCTeen har til hensikt å fokusere på disse sentrale aktivitetene:
- Utdanning basert på en peer-leader-modell: I samarbeid med fellesskapsbaserte partnere vil etterforskere identifisere og trene ca. 12 peer-ledere i å spre informasjon og ressurser for MH/SRH til deres sosiale nettverk. Peer-ledere kan spre informasjon i form av deling av kuraterte nettressurser eller mobilisering av venner til å delta på live undervisningsarrangementer. Peer-ledere vil også hjelpe å koble vennene sine til ressurser ved å spre informasjon og oppmuntre venner til å delta på demonstrasjoner av CM-mobilenheter. Etterforskere vil bruke tekstmeldinger for å engasjere jevnaldrende i disse pedagogiske hendelsene og dele generelle helseressurser.
- Mobil enhet og telemedisin demonstrasjonsarrangementer: Den mobile enheten vil være til stede på fellesskapsarrangementer for å demonstrere hvordan personlig omsorg kan fungere på enheten, samt hvordan telemedisin fungerer. Etterforskere vil svare på spørsmål og hjelpe ungdom med å registrere seg for telemedisin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Telemedisin eller personlig mobilenhetsarmer: i alderen 14–18 år og deltok på en mobilenhetsdemonstrasjon
- Likemannsledere: Minst 14 år
Ekskluderingskriterier:
- Telemedisin eller personlig mobilenhetsarmer: yngre enn 14 år, 19 år eller eldre, deltok ikke på en mobilenhetsdemonstrasjon, snakker/forstår ikke engelsk
- Likemannsledere: Yngre enn 14 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisin
Tenåringer som tilfeldig blir tildelt et telemedisinkort vil bli utsatt for et late som telemedisinbesøk utstyrt med en iPad og telehelseleverandør i den andre enden.
Studieteamet vil demonstrere hvordan en tenåring kan tilegne seg seksuell og reproduktiv helse så vel som mental helsehjelp gjennom telemedisin fra sitt eget hjem eller private rom.
|
Tenåringer vil ha en mulighet til å samhandle med etablerte jevnaldrende ledere som er en del av AccessKCTeen-programmet.
Disse lederne vil få en grunnleggende opplæring i sin rolle, seksuelle og mentale helse.
De vil også motta helseundervisning og engasjere seg i en likeperson via tekstmeldinger gjennom hele studiet.
|
|
Eksperimentell: Personlig mobil enhet
Tenåringer som tilfeldig blir tildelt et personlig mobilenhetskort vil bli utsatt for et late som mobilenhetsbesøk utstyrt med en helsepersonell.
Studieteamet vil demonstrere hvordan en tenåring kan tilegne seg seksuell og reproduktiv helse så vel som psykisk helsehjelp på den mobile enheten.
|
Tenåringer vil ha en mulighet til å samhandle med etablerte jevnaldrende ledere som er en del av AccessKCTeen-programmet.
Disse lederne vil få en grunnleggende opplæring i sin rolle, seksuelle og mentale helse.
De vil også motta helseundervisning og engasjere seg i en likeperson via tekstmeldinger gjennom hele studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av seksuell og reproduktiv/psykisk helsehjelp de siste 30 dagene
Tidsramme: en måned
|
Se på opptaksfrekvensen i seksuell og psykisk helsevern blant deltakere innen 30 dager etter baseline og pedagogiske intervensjoner.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Hovedetterforsker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001900
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .