- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05031741
Minska skillnader i sexuell och psykisk hälsa hos ungdomar genom att öka tillgången till telemedicin och mobil vård
31 januari 2022 uppdaterad av: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
En pilotinsats för att minska skillnader i sexuell och psykisk hälsa hos ungdomar genom att öka tillgången till telemedicin och mobil vård (AccessKCTeen)
Utredarna kommer att delta i en serie uppsökande evenemang som tillhandahåller/demonstrerar telemedicin och Children's Mercy Mobile Unit som är utrustad för att ge direkt patientvård.
Utredarna kommer att engagera upp till 12 tonårsledare för att uppmuntra vårdsökande beteenden och mobilisera sina sociala nätverk för att delta i uppsökande evenemang.
I alla händelser kommer den mobila enheten att vara tillgänglig för tonåringar att (a) demonstrera den mobila enheten och telehälsoupplevelsen; (b) lära sig om sexuell och reproduktiv hälsa/psykisk hälsa (SRH/MH) och lokala vårdresurser; (c) registrera dig för framtida telemedicinsk vård; (d) skaffa gratis receptfria preventivmedel, kondomer och graviditetstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AccessKCTeen är ett pilotprogram för klinisk uppsökande verksamhet som använder Children Mercys mobila enhet och telemedicin för att demonstrera och öka tillgången till SRH och MH. AccessKCTeen avser att fokusera på dessa centrala aktiviteter:
- Utbildning baserad på en peer-leader-modell: I samarbete med community-baserade partners kommer utredarna att identifiera och utbilda cirka 12 peer-ledare i att sprida information och resurser för MH/SRH till deras sociala nätverk. Peer-ledare kan sprida information i form av att dela utvalda onlineresurser eller mobilisera vänner att delta i utbildningsevenemang live. Peer-ledare kommer också att hjälpa till att koppla sina vänner till resurser genom att sprida information och uppmuntra vänner att delta i CM-mobilenheters demonstrationer. Utredarna kommer att använda textmeddelanden för att engagera kamrater i dessa utbildningsevenemang och dela allmänna hälsoresurser.
- Demonstrationsevenemang för mobila enheter och telemedicin: Den mobila enheten kommer att vara närvarande vid samhällsevenemang för att visa hur personlig vård kan fungera på enheten samt hur telemedicin fungerar. Utredarna kommer att svara på frågor och hjälpa ungdomar att registrera sig för telemedicin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Telemedicin eller personliga mobila enheter: i åldern 14-18 år och deltog i en demonstration av en mobil enhet
- Kamratledare: Minst 14 år
Exklusions kriterier:
- Telemedicin eller personliga mobila enheter: yngre än 14 år, 19 år eller äldre, deltog inte i en mobil enhetsdemonstration, talar/förstår inte engelska
- Kamratledare: Yngre än 14 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telemedicin
Tonåringar som slumpmässigt tilldelas ett telemedicinkort kommer att utsättas för ett låtsas-telemedicinbesök utrustat med en iPad och telehälsoleverantör i andra änden.
Studieteamet kommer att visa hur en tonåring kan förvärva sexuell och reproduktiv hälsa såväl som mental hälsovård genom telemedicin från sitt eget hem eller privata utrymme.
|
Tonåringar kommer att ha möjlighet att interagera med etablerade kamratledare som är en del av AccessKCTeen-programmet.
Dessa ledare kommer att få en grundläggande utbildning i sin roll, sexuella och mentala hälsa.
De kommer också att få hälsoutbildning och engagera sig i en kamratkontakt via sms under hela studien.
|
Experimentell: Personlig mobil enhet
Tonåringar som slumpmässigt tilldelas ett personligt mobilenhetskort kommer att utsättas för ett låtsasmobilenhetsbesök utrustat med en vårdgivare.
Studiegruppen kommer att visa hur en tonåring kan förvärva sexuell och reproduktiv hälsa samt mentalvård på den mobila enheten.
|
Tonåringar kommer att ha möjlighet att interagera med etablerade kamratledare som är en del av AccessKCTeen-programmet.
Dessa ledare kommer att få en grundläggande utbildning i sin roll, sexuella och mentala hälsa.
De kommer också att få hälsoutbildning och engagera sig i en kamratkontakt via sms under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upptag av sexuell och reproduktiv/psykisk vård under de senaste 30 dagarna
Tidsram: en månad
|
Titta på upptagsfrekvensen inom sexuell och mental hälsovård bland deltagare inom 30 dagar efter baslinje- och utbildningsinsatser.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Huvudutredare: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001900
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsovårdsutnyttjande
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Peer Leader Model
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAvslutad
-
RWTH Aachen UniversityOkändHjärtsvikt | Bradykardi | Hemodialys-inducerat symtom | Pacemakerelektrodinfektion | Dysrytmi, hjärtTyskland
-
Abbott Medical DevicesAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmer | TakyarytmierFörenta staterna
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsviktFörenta staterna, Frankrike, Saudiarabien, Kanada, Italien, Danmark, Australien, Österrike
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
University of MiamiAvslutadIcke-småcellig lungcancer | NSCLCFörenta staterna
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna
-
AtaCor Medical, Inc.AvslutadVentrikelflimmer | Ventrikulär takykardi | Ventrikulär arytmiParaguay