- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05031741
A serdülőkorúak szexuális és mentális egészségügyi különbségeinek csökkentése a távorvosláshoz és a mobil ellátáshoz való hozzáférés növelésével
2022. január 31. frissítette: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Kísérleti beavatkozás a serdülők szexuális és mentális egészségügyi egyenlőtlenségeinek csökkentésére a távorvosláshoz és a mobil ellátáshoz való hozzáférés növelésével (AccessKCTeen)
A nyomozók részt vesznek egy sor közösségi megkereső rendezvényen, amelyek távorvoslást biztosítanak/bemutatnak, és a Children's Mercy mobilegységet, amely alkalmas arra, hogy közvetlen betegellátást biztosítson.
A nyomozók legfeljebb 12 tinédzser kortárs vezetőt vonnak be, hogy ösztönözzék az egészségügyi ellátást igénylő magatartást, és mozgósítsák közösségi hálózataikat, hogy részt vegyenek az ismeretterjesztő eseményeken.
A mobil egység minden esetben elérhető lesz a tizenévesek számára, hogy (a) bemutassák a mobil egységet és a távegészségügyi tapasztalatokat; (b) ismerje meg a szexuális és reproduktív egészséget/mentális egészséget (SRH/MH) és a helyi gondozási forrásokat; c) regisztráljon a jövőbeni távorvoslási ellátásra; (d) ingyenes, vény nélkül kapható sürgősségi fogamzásgátlás, óvszer és terhességi teszt beszerzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AccessKCTeen egy kísérleti klinikai tájékoztatási program, amely a Children Mercy Mobile Unit és a Telemedicine segítségével demonstrálja és növeli az SRH-hoz és az MH-hoz való hozzáférést. Az AccessKCTeen ezekre a központi tevékenységekre kíván összpontosítani:
- Peer-leader modellen alapuló oktatás: A közösségi alapú partnerekkel együttműködve a nyomozók körülbelül 12 kortárs vezetőt azonosítanak és képeznek ki az MH/SRH információinak és forrásainak közösségi hálózataikban való terjesztésére. A kortárs vezetők információkat terjeszthetnek összeválogatott online források megosztása vagy barátok mozgósítása formájában, hogy vegyenek részt élő oktatási eseményeken. A kortárs vezetők abban is segítenek, hogy barátaikat összekapcsolják az erőforrásokkal azáltal, hogy információkat terjesztenek, és arra ösztönzik barátaikat, hogy vegyenek részt a CM mobil egység bemutatóin. A nyomozók szöveges üzeneteket használnak, hogy bevonják társaikat ezekbe az oktatási eseményekbe, és megosszák az általános egészségügyi forrásokat.
- Mobil egység és távorvoslási bemutató rendezvények: A mobil egység jelen lesz a közösségi eseményeken, hogy bemutassa, hogyan működhet a személyes ellátás az egységen, valamint hogyan működik a távorvoslás. A nyomozók válaszolnak a kérdésekre, és segítenek a serdülőknek regisztrálni a távorvoslásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Távorvoslás vagy személyes mobil egység fegyverei: 14-18 évesek, és részt vettek a mobil egység bemutatóján
- Kortárs vezetők: Legalább 14 éves
Kizárási kritériumok:
- Telemedicina vagy személyes mobil egység karjai: 14 évesnél fiatalabb, 19 éves vagy idősebb, nem vett részt a mobil egység bemutatóján, nem beszél/ért angolul
- Kortársvezetők: 14 évnél fiatalabbak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telemedicina
Azok a tizenévesek, akik véletlenszerűen kapnak távorvoslási kártyát, egy látszólagos távorvoslási látogatáson vehetnek részt iPaddel és a másik oldalon távegészségügyi szolgáltatóval.
A kutatócsoport bemutatja, hogyan szerezhet egy tinédzser szexuális és reproduktív egészséget, valamint mentális egészségügyi ellátást a telemedicinán keresztül saját otthonából vagy magánterületéről.
|
A tizenéveseknek lehetőségük lesz kapcsolatba lépni az AccessKCTeen program részét képező, elismert kortárs vezetőkkel.
Ezek a vezetők alapképzésben részesülnek szerepükről, szexuális és mentális egészségükről.
Egészségügyi oktatásban is részesülnek, és a vizsgálat során szöveges üzenetekben kapcsolatba lépnek egy kortárs kapcsolattartóval.
|
|
Kísérleti: Személyes mobil egység
Azok a tizenévesek, akik véletlenszerűen kapnak személyi mobil egység kártyát, egy egészségügyi szolgáltatóval ellátott, látszólagos mobil egység látogatásán vehetnek részt.
A kutatócsoport bemutatja, hogyan szerezhet egy tinédzser szexuális és reproduktív egészséget, valamint mentális egészségügyi ellátást a mobil egységen.
|
A tizenéveseknek lehetőségük lesz kapcsolatba lépni az AccessKCTeen program részét képező, elismert kortárs vezetőkkel.
Ezek a vezetők alapképzésben részesülnek szerepükről, szexuális és mentális egészségükről.
Egészségügyi oktatásban is részesülnek, és a vizsgálat során szöveges üzenetekben kapcsolatba lépnek egy kortárs kapcsolattartóval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen szexuális és reproduktív/mentális egészségügyi ellátás igénybevétele az elmúlt 30 napban
Időkeret: egy hónap
|
Nézze meg a szexuális és mentális egészségügyi ellátás igénybevételének gyakoriságát a résztvevők körében a kiindulási és oktatási beavatkozásokat követő 30 napon belül.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Kutatásvezető: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001900
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .