- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031741
Snížení rozdílů v sexuálním a duševním zdraví dospívajících zvýšením přístupu k telemedicíně a mobilní péči
31. ledna 2022 aktualizováno: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Pilotní intervence ke snížení rozdílů v sexuálním a duševním zdraví dospívajících zvýšením přístupu k telemedicíně a mobilní péči (AccessKCTeen)
Vyšetřovatelé se zúčastní řady komunitních akcí, které poskytují/demonstrují telemedicínu a mobilní jednotky Children's Mercy, která je vybavena k poskytování přímé péče o pacienty.
Vyšetřovatelé zapojí až 12 vedoucích náctiletých vrstevníků, aby podpořili chování vyhledávající zdravotní péči a zmobilizovali své sociální sítě k účasti na informačních akcích.
Při všech akcích bude mobilní jednotka k dispozici dospívajícím, aby (a) předvedli zkušenosti s mobilní jednotkou a telehealth; (b) dozvědět se o sexuálním a reprodukčním zdraví/duševním zdraví (SRH/MH) a místních zdrojích péče; c) zaregistrovat se pro budoucí telemedicínskou péči; d) získat zdarma volně prodejnou nouzovou antikoncepci, kondomy a těhotenské testy.
Přehled studie
Detailní popis
AccessKCTeen je pilotní klinický informační program, který využívá mobilní jednotku Children Mercy a telemedicínu k demonstraci a zvýšení přístupu k SRH a MH. AccessKCTeen se hodlá zaměřit na tyto centrální činnosti:
- Vzdělávání založené na modelu peer-leader: Ve spolupráci s komunitními partnery vyšetřovatelé identifikují a vyškolí přibližně 12 peer leaderů v šíření informací a zdrojů pro MH/SRH na jejich sociální sítě. Peer vůdci mohou šířit informace ve formě sdílení vybraných online zdrojů nebo mobilizace přátel k účasti na živých vzdělávacích akcích. Peer vůdci také pomohou spojit své přátele se zdroji šířením informací a povzbuzováním přátel, aby se zúčastnili demonstrací mobilních jednotek CM. Vyšetřovatelé použijí textové zprávy k zapojení kolegů do těchto vzdělávacích akcí a ke sdílení všeobecných zdravotních zdrojů.
- Mobilní jednotka a demonstrační akce telemedicíny: Mobilní jednotka bude přítomna na komunitních akcích, aby demonstrovala, jak by mohla fungovat osobní péče na jednotce a jak funguje telemedicína. Vyšetřovatelé zodpoví otázky a pomohou dospívajícím s registrací na telemedicínu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zbraně telemedicíny nebo osobních mobilních jednotek: Ve věku 14–18 let a zúčastnili se demonstrace mobilních jednotek
- Peer vůdci: Minimálně 14 let
Kritéria vyloučení:
- Telemedicína nebo osobní mobilní jednotky: Mladší než 14 let, 19 let nebo starší, neúčastnili se demonstrace mobilních jednotek, nemluví/nerozumí anglicky
- Peer leaders: Mladší než 14 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicína
Dospívající, kterým je náhodně přidělena telemedicínská karta, budou vystaveni předstírané návštěvě telemedicíny vybavené iPadem a poskytovatelem telemedicíny na druhém konci.
Studijní tým předvede, jak může dospívající získat sexuální a reprodukční zdraví a také péči o duševní zdraví prostřednictvím telemedicíny ze svého domova nebo soukromého prostoru.
|
Dospívající budou mít příležitost komunikovat se zavedenými peer lídry, kteří jsou součástí programu AccessKCTeen.
Tito vůdci absolvují základní školení o své roli, sexuálním a duševním zdraví.
Po celou dobu studia získají také zdravotní výchovu a prostřednictvím textových zpráv se zapojí do vzájemné spolupráce.
|
|
Experimentální: Osobní mobilní jednotka
Dospívající, kterým je náhodně přidělena osobní karta mobilní jednotky, budou vystaveni předstírané návštěvě mobilní jednotky vybavené poskytovatelem zdravotní péče.
Studijní tým předvede, jak může dospívající získat sexuální a reprodukční zdraví a také péči o duševní zdraví na mobilní jednotce.
|
Dospívající budou mít příležitost komunikovat se zavedenými peer lídry, kteří jsou součástí programu AccessKCTeen.
Tito vůdci absolvují základní školení o své roli, sexuálním a duševním zdraví.
Po celou dobu studia získají také zdravotní výchovu a prostřednictvím textových zpráv se zapojí do vzájemné spolupráce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání jakékoli péče o sexuální a reprodukční/duševní zdraví za posledních 30 dní
Časové okno: jeden měsíc
|
Podívejte se na frekvenci absorpce v péči o sexuální a duševní zdraví mezi účastníky do 30 dnů od výchozích a vzdělávacích intervencí.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001900
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
Klinické studie na Peer Leader Model
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukce tenkého střevaEgypt