- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031741
Reduzindo as disparidades de saúde sexual e mental na adolescência, aumentando o acesso à telemedicina e atendimento móvel
31 de janeiro de 2022 atualizado por: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Uma intervenção piloto para reduzir as disparidades de saúde sexual e mental na adolescência, aumentando o acesso à telemedicina e atendimento móvel (AccessKCTeen)
Os investigadores participarão de uma série de eventos comunitários que fornecem/demonstram telemedicina e a Unidade Móvel Children's Mercy, que está equipada para fornecer atendimento direto ao paciente.
Os investigadores envolverão até 12 líderes adolescentes para encorajar comportamentos de busca de assistência médica e mobilizar suas redes sociais para participar de eventos de divulgação.
Em todos os eventos, a unidade móvel estará disponível para que os adolescentes (a) demonstrem a experiência da unidade móvel e da telessaúde; (b) aprender sobre Saúde Sexual e Reprodutiva/Saúde Mental (SRH/MS) e recursos de cuidados locais; (c) registrar-se para futuros atendimentos de telemedicina; (d) adquirir anticoncepção de emergência sem receita, preservativos e testes de gravidez gratuitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AccessKCTeen é um programa piloto de extensão clínica que usa a Unidade Móvel Children Mercy e a Telemedicina para demonstrar e aumentar o acesso a SRH e MH. A AccessKCTeen pretende se concentrar nessas atividades centrais:
- Educação baseada em um modelo de líder de pares: Em colaboração com parceiros baseados na comunidade, os investigadores identificarão e treinarão aproximadamente 12 líderes de pares na disseminação de informações e recursos para MH/SRH em suas redes sociais. Os líderes de pares podem disseminar informações na forma de compartilhamento de recursos on-line selecionados ou mobilizar amigos para participar de eventos educacionais ao vivo. Os líderes de pares também ajudarão a conectar seus amigos a recursos, espalhando informações e incentivando amigos a participar de demonstrações de unidades móveis CM. Os investigadores usarão mensagens de texto para envolver colegas nesses eventos educacionais e compartilhar recursos gerais de saúde.
- Unidade Móvel e Eventos de Demonstração de Telemedicina: A unidade móvel estará presente em eventos comunitários para demonstrar como o atendimento presencial pode funcionar na unidade, bem como como funciona a telemedicina. Os investigadores responderão a perguntas e ajudarão os adolescentes a se registrar para a telemedicina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupos de unidades móveis de telemedicina ou presencial: de 14 a 18 anos e que participaram de uma demonstração de unidade móvel
- Líderes de pares: Pelo menos 14 anos
Critério de exclusão:
- Grupos de unidades móveis de telemedicina ou presencial: Menor de 14 anos, 19 anos ou mais, não participou de uma demonstração de unidade móvel, não fala/entende inglês
- Líderes de pares: menores de 14 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telemedicina
Os adolescentes que recebem aleatoriamente um cartão de telemedicina terão exposição a uma visita de telemedicina fingida equipada com um iPad e um provedor de telessaúde na outra extremidade.
A equipe de estudo demonstrará como um adolescente pode adquirir saúde sexual e reprodutiva, bem como cuidados de saúde mental por meio da telemedicina em sua própria casa ou espaço privado.
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Os adolescentes terão a oportunidade de interagir com líderes de pares estabelecidos que fazem parte do programa AccessKCTeen.
Esses líderes receberão um treinamento básico de seu papel, saúde sexual e mental.
Eles também receberão educação em saúde e se envolverão com um par de ligação por meio de mensagens de texto durante o estudo.
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Experimental: Unidade Móvel Presencial
Os adolescentes que recebem aleatoriamente um cartão de unidade móvel pessoal terão exposição a uma visita simulada de unidade móvel equipada com um profissional de saúde.
A equipe de estudo demonstrará como um adolescente pode adquirir saúde sexual e reprodutiva, bem como cuidados de saúde mental na unidade móvel.
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Os adolescentes terão a oportunidade de interagir com líderes de pares estabelecidos que fazem parte do programa AccessKCTeen.
Esses líderes receberão um treinamento básico de seu papel, saúde sexual e mental.
Eles também receberão educação em saúde e se envolverão com um par de ligação por meio de mensagens de texto durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de qualquer cuidado de saúde sexual e reprodutiva/mental nos últimos 30 dias
Prazo: um mês
|
Observe a frequência de adesão aos cuidados de saúde sexual e mental entre os participantes dentro de 30 dias das intervenções iniciais e educacionais.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Investigador principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001900
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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